Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS pro výkon dvou úkolů u pacientů s PD

15. února 2024 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ke zlepšení výkonu se dvěma úkoly u idiopatické Parkinsonovy choroby: Prospektivní, jednocentrová, dvojitě zaslepená, explorativní klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat optimální umístění stimulace transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro zlepšení výkonu dvou úkolů u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je onemocnění způsobené nedostatkem dopaminu ve striatu v důsledku ztráty dopaminergních neuronálních buněk v mozkové hmotě. Jde o progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované motorickými symptomy včetně poruch chůze a nestability rovnováhy. V časných stádiích Parkinsonovy choroby se typicky vyskytuje dysfunkce senzomotorické oblasti bazálních ganglií, což vede k obvyklým překážkám kontroly. V souladu s tím je vyžadováno kognitivní úsilí k provádění obvyklých úkolů, jako je chůze, a automatická chůze je snížena. Výkon při chůzi ve stavu se dvěma úkoly byl použit k posouzení automatickosti chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní metoda stimulace mozku, kterou lze použít ke změně kortikální aktivity. V poslední době vzrůstá pozornost tDCS jako doplňkového nástroje rehabilitace. Několik studií tDCS u pacientů s PD uvedlo pozitivní výsledky tDCS na motorické funkce. Jen málo studií však uvádělo terapeutický účinek tDCS na výkon dvou úkolů u PD. Kromě toho byly hlášeny nekonzistentní výsledky, protože protokol tDCS byl aplikován různými způsoby. Cílem této studie je proto prozkoumat optimalizované místo stimulace tDCS, které by mohlo zlepšit výkon dvou úkolů u pacientů s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikována jako idiopatická Parkinsonova nemoc
  • upravený Hoehn & Yahr stupeň 2, 2,5 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  • Historie záchvatu
  • Kovové implantáty, jako je kardiostimulátor nebo umělá kochlea
  • Pacienti se zánětem, popáleninami nebo ranami v oblasti stimulace
  • demence při Parkinsonově chorobě; mezní hodnota je < 7 korejsko-montrealského kognitivního hodnocení pro negramotné pacienty, < 13 pro pacienty vzdělané po dobu 0,5–3 let, < 16 pro 4–6 let vzdělávání, < 19 pro 7–9 let vzdělávání a < 20 na 10 a více let vzdělávání.
  • Závažná dyskineze nebo závažný on-off fenomén
  • Plánujte úpravu medikace v době screeningu
  • Smyslové abnormality dolních končetin, jiné neurologické nebo ortopedické onemocnění postihující dolní končetiny nebo závažná kardiovaskulární onemocnění
  • Vestibulární onemocnění nebo paroxysmální vertigo
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Další komorbidity, které znesnadňují účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primární motorická kůra
Anodická elektroda je umístěna v primární motorické kůře (Cz) a katodová elektroda na pravém orbitálním frontálním kortexu (Fp2). Proud se zvýší na 2,0 mA po dobu 30 sekund, udržuje 2,0 mA po dobu 19 minut a během 30 sekund se sníží na 0 mA.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS byl aplikován po dobu 20 minut přes dvě houbové elektrody napuštěné fyziologickým roztokem (průměr 6 cm) pomocí YMS-201B (Ybrain Inc, Jižní Korea).
Experimentální: Levý dorzolaterální prefrontální kortex
Anodická elektroda je umístěna v levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (F3) a katodová elektroda v pravém orbitálním frontálním kortexu (Fp2). Proud se zvýší na 2,0 mA po dobu 30 sekund, udržuje 2,0 mA po dobu 19 minut a během 30 sekund se sníží na 0 mA.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS byl aplikován po dobu 20 minut přes dvě houbové elektrody napuštěné fyziologickým roztokem (průměr 6 cm) pomocí YMS-201B (Ybrain Inc, Jižní Korea).
Experimentální: Ventromediální prefrontální kůra
Anodická elektroda je umístěna ve ventromediálním prefrontálním kortexu (Fpz) a katodová elektroda na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (F4). Proud se zvýší na 2,0 mA po dobu 30 sekund, udržuje 2,0 mA po dobu 19 minut a během 30 sekund se sníží na 0 mA.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS byl aplikován po dobu 20 minut přes dvě houbové elektrody napuštěné fyziologickým roztokem (průměr 6 cm) pomocí YMS-201B (Ybrain Inc, Jižní Korea).
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Anodická elektroda je umístěna v primární motorické kůře (Cz) a katodová elektroda na pravém orbitálním frontálním kortexu (Fp2). Proud se během prvních 30 sekund zvýší na 2,0 mA, během 30 sekund se sníží na 0 mA a poté se na 19 minut zastaví napájení.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
tDCS byl aplikován po dobu 20 minut přes dvě houbové elektrody napuštěné fyziologickým roztokem (průměr 6 cm) pomocí YMS-201B (Ybrain Inc, Jižní Korea).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní dual-task interference (%) v testu Timed-up & go
Časové okno: Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Procento interference při dvou úkolech vypočítané jako rozdíl mezi výkonem při dvou úkolech a při výkonu jednoho úkolu [Procento interference při dvou úkolech=(Výkon při dvou úkolech – Výkon při jednom úkolu)/Výkon při jednom úkolu]
Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Fyzické dvojúlohové rušení (%) v testu Timed-up & go
Časové okno: Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Procento interference při dvou úkolech vypočítané jako rozdíl mezi výkonem při dvou úkolech a při výkonu jednoho úkolu [Procento interference při dvou úkolech=(Výkon při dvou úkolech – Výkon při jednom úkolu)/Výkon při jednom úkolu]
Ihned po 20minutovém sezení tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Timed-up & go test (s): jeden úkol
Časové okno: Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Timed-up & go test (s): kognitivní duální úkol
Časové okno: Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Timed-up & go test (s): fyzický duální úkol
Časové okno: Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Stroopův test
Časové okno: Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Test rozpětí číslic
Časové okno: Ihned po 20minutovém sezení tDCS
Ihned po 20minutovém sezení tDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD-tDCS-O

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit