tDCS для выполнения двух задач у пациентов с болезнью Паркинсона
15 февраля 2024 г. обновлено: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Транскраниальная стимуляция постоянным током для улучшения выполнения двух задач при идиопатической болезни Паркинсона: проспективное одноцентровое двойное слепое исследовательское клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение оптимального места стимуляции транскраниальной стимуляции постоянным током для улучшения выполнения двух задач у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой заболевание, вызванное дефицитом дофамина в полосатом теле в результате потери дофаминергических нейрональных клеток в мозговом веществе. Это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся моторными симптомами, включая нарушение походки и неустойчивость равновесия. На ранних стадиях болезни Паркинсона обычно возникает дисфункция сенсомоторной области базальных ганглиев, что приводит к привычным препятствиям для контроля. Соответственно, для выполнения привычных задач, таких как ходьба, требуются когнитивные усилия, а автоматизм ходьбы снижается. Эффективность ходьбы в условиях двух задач использовалась для оценки автоматизма походки у пациентов с болезнью Паркинсона.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который можно использовать для изменения корковой активности. В последнее время все больше внимания уделяется tDCS как вспомогательному инструменту для реабилитации. В нескольких исследованиях tDCS у пациентов с БП сообщалось о положительных результатах tDCS в отношении двигательной функции. Однако в нескольких исследованиях сообщалось о терапевтическом эффекте tDCS на выполнение двух задач при БП. Кроме того, сообщалось о противоречивых результатах, поскольку протокол tDCS применялся по-разному. Таким образом, это исследование направлено на изучение оптимизированного участка стимуляции tDCS, который может улучшить выполнение двух задач у пациентов с БП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирован как идиопатическая болезнь Паркинсона.
- модифицированный Hoehn & Yahr stage 2, 2.5 или 3
Критерий исключения:
- История захвата
- Металлические имплантаты, такие как кардиостимулятор или искусственная улитка.
- Пациенты с воспалением, ожогами или ранами в области стимуляции
- деменция при болезни Паркинсона; пороговое значение составляет < 7 по Корейско-Монреальскому когнитивному тесту для неграмотных пациентов, < 13 для тех, кто получил образование в течение 0,5–3 лет, < 16 для 4–6 лет обучения, < 19 для 7–9 лет обучения и < 20. на 10 и более лет обучения.
- Тяжелая дискинезия или тяжелый феномен включения-выключения
- Планируйте корректировку лекарств во время скрининга
- Нарушения чувствительности нижних конечностей, другие неврологические или ортопедические заболевания нижних конечностей или тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Вестибулярное заболевание или пароксизмальное головокружение
- Беременные или кормящие пациенты
- Другие сопутствующие заболевания, которые затрудняют участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первичная моторная кора
Анодный электрод расположен в первичной моторной коре (Cz), а катодный электрод — в правой орбитальной лобной коре (Fp2).
Ток увеличивается до 2,0 мА в течение 30 секунд, поддерживается на уровне 2,0 мА в течение 19 минут и снижается до 0 мА в течение 30 секунд.
|
tDCS наносили на 20 минут через два пропитанных солевым раствором губчатых электрода (диаметр 6 см) с использованием YMS-201B (Ybrain Inc, Южная Корея).
|
|
Экспериментальный: Левая дорсолатеральная префронтальная кора
Анодный электрод расположен в левой дорсолатеральной префронтальной коре (F3), а катодный электрод — в правой орбитальной лобной коре (Fp2).
Ток увеличивается до 2,0 мА в течение 30 секунд, поддерживается на уровне 2,0 мА в течение 19 минут и снижается до 0 мА в течение 30 секунд.
|
tDCS наносили на 20 минут через два пропитанных солевым раствором губчатых электрода (диаметр 6 см) с использованием YMS-201B (Ybrain Inc, Южная Корея).
|
|
Экспериментальный: Вентромедиальная префронтальная кора
Анодный электрод расположен в вентромедиальной префронтальной коре (Fpz), а катодный электрод — в левой дорсолатеральной префронтальной коре (F4).
Ток увеличивается до 2,0 мА в течение 30 секунд, поддерживается на уровне 2,0 мА в течение 19 минут и снижается до 0 мА в течение 30 секунд.
|
tDCS наносили на 20 минут через два пропитанных солевым раствором губчатых электрода (диаметр 6 см) с использованием YMS-201B (Ybrain Inc, Южная Корея).
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Анодный электрод расположен в первичной моторной коре (Cz), а катодный электрод — в правой орбитальной лобной коре (Fp2).
Ток увеличивается до 2,0 мА в течение первых 30 секунд, снижается до 0 мА в течение 30 секунд, а затем прекращается подача на 19 минут.
|
tDCS наносили на 20 минут через два пропитанных солевым раствором губчатых электрода (диаметр 6 см) с использованием YMS-201B (Ybrain Inc, Южная Корея).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная интерференция при выполнении двух задач (%) в тесте Timed-up & go
Временное ограничение: Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Процент помех от двух задач, рассчитанный по разнице между производительностью двух задач и одной задачи [Процент помех от двух задач = (производительность двух задач - производительность одной задачи) / производительность одной задачи]
|
Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Физические помехи от двух задач (%) в тесте Timed-up & go
Временное ограничение: Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Процент помех от двух задач, рассчитанный по разнице между производительностью двух задач и одной задачи [Процент помех от двух задач = (производительность двух задач - производительность одной задачи) / производительность одной задачи]
|
Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Timed-up & go test (сек): одна задача
Временное ограничение: Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Тест Timed-up & go (сек): когнитивная двойная задача
Временное ограничение: Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Тест Timed-up & go (сек): физическая двойная задача
Временное ограничение: Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Сразу после 20-минутного сеанса tDCS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD-tDCS-O
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .