tDCS för Dual-task Performance hos patienter med PD
15 februari 2024 uppdaterad av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Transkraniell likströmsstimulering för att förbättra prestanda med dubbla uppgifter vid idiopatisk Parkinsons sjukdom: en prospektiv, enkelcenter, dubbelblind, utforskande klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka den optimala stimuleringsplatsen för transkraniell likströmsstimulering för att förbättra dual-task prestanda hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en sjukdom som orsakas av dopaminbrist i striatum till följd av förlusten av dopaminerga neuronala celler i cerebral substantia. Det är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av motoriska symtom inklusive gångstörningar och balansinstabilitet. I de tidiga stadierna av Parkinsons sjukdom uppstår vanligtvis dysfunktion av det sensorimotoriska området av basalganglierna, vilket leder till vanliga kontrollhinder. Följaktligen krävs kognitiva ansträngningar för att utföra vanliga uppgifter som att gå, och automatiken i att gå minskar. Gåprestationer i ett tillstånd med två uppgifter har använts för att bedöma gångautomatik hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan användas för att ändra kortikal aktivitet. På senare tid har det blivit en växande uppmärksamhet kring tDCS som ett tilläggsverktyg för rehabilitering. Flera tDCS-studier på patienter med PD har rapporterat de positiva resultaten av tDCS på motorisk funktion. Men få studier har rapporterat den terapeutiska effekten av tDCS på dual-task prestanda vid PD. Dessutom har inkonsekventa resultat rapporterats eftersom tDCS-protokollet har tillämpats på olika sätt. Därför syftar denna studie till att undersöka en optimerad stimuleringsplats för tDCS som kan förbättra prestanda med dubbla uppgifter hos patienter med PD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad som idiopatisk Parkinsons sjukdom
- modifierad Hoehn & Yahr steg 2, 2.5 eller 3
Exklusions kriterier:
- Historia av anfall
- Metalliska implantat, såsom pacemaker eller en konstgjord cochlea
- Patienter med inflammation, brännskador eller sår i stimuleringsområdet
- Parkinsons sjukdom demens; cut-off är < 7 av Korean-Montreal Cognitive Assessment för analfabeter, < 13 för de som utbildats under 0,5-3 år, < 16 för 4-6 års utbildning, < 19 för 7-9 års utbildning och < 20 för 10 eller fler års utbildning.
- Svår dyskinesi eller allvarligt on-off-fenomen
- Planera att justera medicinering vid tidpunkten för screening
- Sensoriska abnormiteter i de nedre extremiteterna, annan neurologisk eller ortopedisk sjukdom som påverkar nedre extremiteterna, eller allvarliga hjärt-kärlsjukdomar
- Vestibulär sjukdom eller paroxysmal yrsel
- Gravida eller ammande patienter
- Andra samsjukligheter som gör det svårt att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Primär motorisk cortex
Den anodiska elektroden är placerad i den primära motorbarken (Cz) och katodelektroden på den högra orbitala frontala cortex (Fp2).
Strömmen ökar till 2,0 mA under en period av 30 sekunder, håller 2,0 mA i 19 minuter och minskar till 0 mA under 30 sekunder.
|
tDCS applicerades under 20 minuter genom två saltlösningsindränkta svampelektroder (diameter 6 cm) med användning av YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea).
|
|
Experimentell: Vänster dorsolateral prefrontal cortex
Den anodiska elektroden är placerad i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (F3) och katodelektroden på den högra orbitala frontala cortex (Fp2).
Strömmen ökar till 2,0 mA under en period av 30 sekunder, håller 2,0 mA i 19 minuter och minskar till 0 mA under 30 sekunder.
|
tDCS applicerades under 20 minuter genom två saltlösningsindränkta svampelektroder (diameter 6 cm) med användning av YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea).
|
|
Experimentell: Ventromedial prefrontal cortex
Den anodiska elektroden är placerad i den ventromediala prefrontala cortex (Fpz) och katodelektroden på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (F4).
Strömmen ökar till 2,0 mA under en period av 30 sekunder, håller 2,0 mA i 19 minuter och minskar till 0 mA under 30 sekunder.
|
tDCS applicerades under 20 minuter genom två saltlösningsindränkta svampelektroder (diameter 6 cm) med användning av YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea).
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
Den anodiska elektroden är placerad i den primära motorbarken (Cz) och katodelektroden på den högra orbitala frontala cortex (Fp2).
Strömmen ökar till 2,0 mA under de första 30 sekunderna, minskar till 0 mA under 30 sekunder och slutar sedan mata i 19 minuter.
|
tDCS applicerades under 20 minuter genom två saltlösningsindränkta svampelektroder (diameter 6 cm) med användning av YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv dual-task interferens (%) i Timed-up & go-test
Tidsram: Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Procentandel av störningar med dubbla uppgifter beräknat av skillnaden mellan prestanda med dubbla uppgifter och enstaka uppgifter [Procentandel av störningar med dubbla uppgifter=(prestanda med dubbla uppgifter - Prestanda för en uppgift)/prestanda för en uppgift]
|
Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
|
Fysisk störning med dubbla uppgifter (%) i Timed-up & go-test
Tidsram: Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Procentandel av störningar med dubbla uppgifter beräknat av skillnaden mellan prestanda med dubbla uppgifter och enstaka uppgifter [Procentandel av störningar med dubbla uppgifter=(prestanda med dubbla uppgifter - Prestanda för en uppgift)/prestanda för en uppgift]
|
Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Timed-up & go test (sek): enstaka uppgift
Tidsram: Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
|
Timed-up & go test (sek): kognitiv dual-task
Tidsram: Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
|
Timed-up & go test (sek): fysisk dubbeluppgift
Tidsram: Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
|
Stroop test
Tidsram: Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
|
Test för att skapa spår
Tidsram: Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
|
Sifferspanstest
Tidsram: Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Omedelbart efter en 20-minuters tDCS-session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD-tDCS-O
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .