Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

tDCS para el desempeño de tareas duales en pacientes con EP

15 de febrero de 2024 actualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Estimulación de corriente continua transcraneal para mejorar el rendimiento de tareas duales en la enfermedad de Parkinson idiopática: un ensayo clínico prospectivo, de un solo centro, doble ciego y exploratorio

El propósito de este estudio es investigar la ubicación óptima de estimulación de la estimulación de corriente continua transcraneal para mejorar el rendimiento de la doble tarea en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad causada por la deficiencia de dopamina en el cuerpo estriado como resultado de la pérdida de células neuronales dopaminérgicas en la sustancia cerebral. Es una enfermedad neurodegenerativa progresiva caracterizada por síntomas motores que incluyen alteraciones de la marcha e inestabilidad del equilibrio. En las primeras etapas de la enfermedad de Parkinson, suele ocurrir una disfunción del área sensoriomotora de los ganglios basales, lo que genera obstáculos de control habituales. En consecuencia, se requieren esfuerzos cognitivos para realizar tareas habituales como caminar, y se reduce la automaticidad de caminar. El rendimiento de la marcha en una condición de doble tarea se ha utilizado para evaluar la automaticidad de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.

La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un método de estimulación cerebral no invasivo que se puede utilizar para cambiar la actividad cortical. Recientemente, ha habido una creciente atención en tDCS como una herramienta complementaria para la rehabilitación. Varios estudios de tDCS en pacientes con EP han informado los resultados positivos de tDCS en la función motora. Sin embargo, pocos estudios han informado el efecto terapéutico de tDCS en el desempeño de tareas duales en la EP. Además, se informaron resultados inconsistentes porque el protocolo tDCS se aplicó de varias maneras. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar un sitio de estimulación optimizado de tDCS que podría mejorar el rendimiento de la doble tarea en pacientes con EP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clínicamente diagnosticada como enfermedad de Parkinson idiopática
  • modificado Hoehn & Yahr etapa 2, 2.5 o 3

Criterio de exclusión:

  • Historial de convulsiones
  • Implantes metálicos, como un marcapasos cardíaco o una cóclea artificial
  • Pacientes con inflamación, quemaduras o heridas en la zona de estimulación
  • demencia por enfermedad de Parkinson; el punto de corte es < 7 de la Evaluación cognitiva de Corea-Montreal para pacientes analfabetos, < 13 para aquellos con educación de 0,5 a 3 años, < 16 para 4 a 6 años de educación, < 19 para 7 a 9 años de educación y < 20 por 10 o más años de educación.
  • Discinesia severa o fenómeno on-off severo
  • Plan para ajustar la medicación en el momento de la selección
  • Anomalías sensoriales de las extremidades inferiores, otras enfermedades neurológicas u ortopédicas que afecten a las extremidades inferiores o enfermedades cardiovasculares graves
  • Enfermedad vestibular o vértigo paroxístico
  • Pacientes embarazadas o lactantes
  • Otras comorbilidades que dificultan la participación en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Corteza motora primaria
El electrodo anódico se coloca en la corteza motora primaria (Cz) y el electrodo catódico en la corteza frontal orbital derecha (Fp2). La corriente aumenta a 2,0 mA durante un período de 30 segundos, mantiene 2,0 mA durante 19 minutos y disminuye a 0 mA durante 30 segundos.
Se aplicó tDCS durante 20 minutos a través de dos electrodos de esponja empapados en solución salina (6 cm de diámetro) usando el YMS-201B (Ybrain Inc, Corea del Sur).
Experimental: Corteza prefrontal dorsolateral izquierda
El electrodo anódico se coloca en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3) y el electrodo catódico en la corteza frontal orbital derecha (Fp2). La corriente aumenta a 2,0 mA durante un período de 30 segundos, mantiene 2,0 mA durante 19 minutos y disminuye a 0 mA durante 30 segundos.
Se aplicó tDCS durante 20 minutos a través de dos electrodos de esponja empapados en solución salina (6 cm de diámetro) usando el YMS-201B (Ybrain Inc, Corea del Sur).
Experimental: Corteza prefrontal ventromedial
El electrodo anódico se coloca en la corteza prefrontal ventromedial (Fpz) y el electrodo catódico en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F4). La corriente aumenta a 2,0 mA durante un período de 30 segundos, mantiene 2,0 mA durante 19 minutos y disminuye a 0 mA durante 30 segundos.
Se aplicó tDCS durante 20 minutos a través de dos electrodos de esponja empapados en solución salina (6 cm de diámetro) usando el YMS-201B (Ybrain Inc, Corea del Sur).
Comparador falso: Estimulación simulada
El electrodo anódico se coloca en la corteza motora primaria (Cz) y el electrodo catódico en la corteza frontal orbital derecha (Fp2). La corriente aumenta a 2,0 mA durante los primeros 30 segundos, disminuye a 0 mA durante 30 segundos y luego deja de suministrar durante 19 minutos.
Se aplicó tDCS durante 20 minutos a través de dos electrodos de esponja empapados en solución salina (6 cm de diámetro) usando el YMS-201B (Ybrain Inc, Corea del Sur).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interferencia cognitiva de tarea dual (%) en la prueba Timed-up & go
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Porcentaje de interferencia de tarea doble calculado por la diferencia entre el rendimiento de tarea doble y tarea única [Porcentaje de interferencia de tarea doble = (Rendimiento de tarea doble - Rendimiento de tarea única)/Rendimiento de tarea única]
Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Interferencia física de doble tarea (%) en la prueba Timed-up & go
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Porcentaje de interferencia de tarea doble calculado por la diferencia entre el rendimiento de tarea doble y tarea única [Porcentaje de interferencia de tarea doble = (Rendimiento de tarea doble - Rendimiento de tarea única)/Rendimiento de tarea única]
Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Timed-up & go test (seg): tarea única
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Timed-up & go test (seg): doble tarea cognitiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Timed-up & go test (seg): doble tarea física
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos
Inmediatamente después de una sesión de tDCS de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS)

3
Suscribir