Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS for dual-task ytelse hos pasienter med PD

15. februar 2024 oppdatert av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Transkraniell likestrømsstimulering for å forbedre ytelsen med to oppgaver ved idiopatisk Parkinsons sykdom: en prospektiv, enkeltsenter, dobbeltblind, utforskende klinisk prøve

Hensikten med denne studien er å undersøke den optimale stimuleringsplasseringen for transkraniell likestrømstimulering for å forbedre ytelsen med to oppgaver hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en sykdom forårsaket av dopaminmangel i striatum som følge av tap av dopaminerge nevronceller i cerebral substantia. Det er en progressiv nevrodegenerativ sykdom preget av motoriske symptomer, inkludert gangforstyrrelser og ustabil balanse. I de tidlige stadiene av Parkinsons sykdom oppstår vanligvis dysfunksjon i det sensorimotoriske området av basalgangliene, noe som fører til vanlige kontrollhindringer. Følgelig kreves kognitiv innsats for å utføre vanlige oppgaver som å gå, og automatikken til å gå reduseres. Gangprestasjon i en tilstand med to oppgaver har blitt brukt for å vurdere gangautomatikk hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode som kan brukes til å endre kortikal aktivitet. Den siste tiden har det vært økende oppmerksomhet om tDCS som et tilleggsverktøy for rehabilitering. Flere tDCS-studier hos pasienter med PD har rapportert positive resultater av tDCS på motorisk funksjon. Imidlertid har få studier rapportert den terapeutiske effekten av tDCS på dual-task ytelse i PD. I tillegg har inkonsistente resultater blitt rapportert fordi tDCS-protokollen har blitt brukt på forskjellige måter. Derfor har denne studien som mål å undersøke et optimalisert stimuleringssted for tDCS som kan forbedre dual-task ytelsen hos pasienter med PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert som idiopatisk Parkinsons sykdom
  • modifisert Hoehn & Yahr trinn 2, 2.5 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfall
  • Metalliske implantater, for eksempel pacemaker eller en kunstig cochlea
  • Pasienter med betennelse, brannskader eller sår i stimuleringsområdet
  • Parkinsons sykdom demens; cut-off er < 7 for Koreansk-Montreal Cognitive Assessment for analfabeter, < 13 for de som er utdannet i 0,5-3 år, < 16 for 4-6 års utdanning, < 19 for 7-9 års utdanning og < 20 for 10 eller flere års utdanning.
  • Alvorlig dyskinesi eller alvorlig på-av-fenomen
  • Planlegg å justere medisiner på tidspunktet for screening
  • Sensoriske abnormiteter i underekstremitetene, annen nevrologisk eller ortopedisk sykdom som påvirker underekstremitetene, eller alvorlige kardiovaskulære sykdommer
  • Vestibulær sykdom eller paroksysmal vertigo
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Andre komorbiditeter som gjør det vanskelig å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primær motorisk cortex
Den anodiske elektroden er plassert i den primære motorcortex (Cz) og katodeelektroden på den høyre orbitale frontale cortex (Fp2). Strømmen øker til 2,0 mA over en periode på 30 sekunder, opprettholder 2,0 mA i 19 minutter og synker til 0 mA i løpet av 30 sekunder.
tDCS ble påført i 20 minutter gjennom to saltvannsvåte svampelektroder (diameter 6 cm) ved bruk av YMS-201B (Ybrain Inc, Sør-Korea).
Eksperimentell: Venstre dorsolateral prefrontal cortex
Den anodiske elektroden er plassert i venstre dorsolaterale prefrontale cortex (F3) og katodeelektroden på den høyre orbitale frontale cortex (Fp2). Strømmen øker til 2,0 mA over en periode på 30 sekunder, opprettholder 2,0 mA i 19 minutter og synker til 0 mA i løpet av 30 sekunder.
tDCS ble påført i 20 minutter gjennom to saltvannsvåte svampelektroder (diameter 6 cm) ved bruk av YMS-201B (Ybrain Inc, Sør-Korea).
Eksperimentell: Ventromedial prefrontal cortex
Den anodiske elektroden er plassert i den ventromediale prefrontale cortex (Fpz) og katodeelektroden på den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (F4). Strømmen øker til 2,0 mA over en periode på 30 sekunder, opprettholder 2,0 mA i 19 minutter og synker til 0 mA i løpet av 30 sekunder.
tDCS ble påført i 20 minutter gjennom to saltvannsvåte svampelektroder (diameter 6 cm) ved bruk av YMS-201B (Ybrain Inc, Sør-Korea).
Sham-komparator: Sham stimulering
Den anodiske elektroden er plassert i den primære motorcortex (Cz) og katodeelektroden på den høyre orbitale frontale cortex (Fp2). Strømmen øker til 2,0 mA i løpet av de første 30 sekundene, synker til 0 mA i løpet av 30 sekunder, og slutter deretter å levere i 19 minutter.
tDCS ble påført i 20 minutter gjennom to saltvannsvåte svampelektroder (diameter 6 cm) ved bruk av YMS-201B (Ybrain Inc, Sør-Korea).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv dual-task interferens (%) i Timed-up & go-test
Tidsramme: Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Prosentandel av dual-task interferens beregnet av forskjellen mellom dual-task og single-task ytelse [Prosentandel av dual-task interferens=(Dobbel-oppgave ytelse - Single-task ytelse)/Enkelt-oppgave ytelse]
Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Fysisk dual-task interferens (%) i Timed-up & go-test
Tidsramme: Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Prosentandel av dual-task interferens beregnet av forskjellen mellom dual-task og single-task ytelse [Prosentandel av dual-task interferens=(Dobbel-oppgave ytelse - Single-task ytelse)/Enkelt-oppgave ytelse]
Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test (sek): enkelt oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Tidsbestemt og gå-test (sek): kognitiv dual-task
Tidsramme: Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Tidsbestemt og gå-test (sek): fysisk dobbel oppgave
Tidsramme: Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Stroop test
Tidsramme: Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Digit span test
Tidsramme: Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt
Umiddelbart etter en 20-minutters tDCS-økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere