tDCS a kettős feladat teljesítményéhez PD-ben szenvedő betegeknél
2024. február 15. frissítette: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Transzkraniális egyenáramú stimuláció a kettős feladat teljesítményének javítására idiopátiás Parkinson-kórban: Leendő, egyközpontú, kettős vak, feltáró klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a transzkraniális egyenáramú stimuláció optimális stimulációs helyének vizsgálata, hogy javítsa a Parkinson-kórban szenvedő betegek kettős feladatellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy olyan betegség, amelyet a striatum dopamin-hiánya okoz, amely az agyi anyagban lévő dopaminerg idegsejtek elvesztése miatt következik be. Ez egy progresszív neurodegeneratív betegség, amelyet motoros tünetek jellemeznek, beleértve a járászavart és az egyensúlyi instabilitást. A Parkinson-kór korai stádiumában jellemzően a bazális ganglionok szenzomotoros területének diszfunkciója lép fel, ami szokásos kontroll akadályokhoz vezet. Ennek megfelelően kognitív erőfeszítésekre van szükség a megszokott feladatok, például a séta elvégzéséhez, és csökken a járás automatikussága. Parkinson-kórban szenvedő betegek járásautomatikusságának felmérésére használták a járásteljesítményt kettős feladat esetén.
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy non-invazív agyi stimulációs módszer, amely a kérgi aktivitás megváltoztatására használható. Az utóbbi időben egyre nagyobb figyelem irányul a tDCS-re, mint a rehabilitáció kiegészítő eszközére. Számos PDCS-vizsgálat számolt be a tDCS motorfunkciókra gyakorolt pozitív eredményeiről. Azonban kevés tanulmány számolt be a tDCS terápiás hatásáról a PD kettős feladatteljesítményére. Ezenkívül ellentmondásos eredményekről számoltak be, mivel a tDCS protokollt különféle módon alkalmazták. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a tDCS optimalizált stimulációs helyét, amely javíthatja a PD-ben szenvedő betegek kettős feladatának teljesítményét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag idiopátiás Parkinson-kórként diagnosztizálták
- módosított Hoehn & Yahr 2., 2.5. vagy 3. szakasz
Kizárási kritériumok:
- A rohamok története
- Fém implantátumok, például szívritmus-szabályozó vagy mesterséges cochlea
- Gyulladással, égési sérülésekkel vagy sebekkel rendelkező betegek a stimulációs területen
- Parkinson-kóros demencia; a koreai-montreali kognitív értékelés küszöbértéke < 7 az írástudatlan betegek esetében, < 13 a 0,5-3 éves oktatásban részesülőknél, < 16 a 4-6 éves oktatásnál, < 19 a 7-9 éves oktatásnál és < 20 10 vagy több éves oktatásra.
- Súlyos dyskinesia vagy súlyos on-off jelenség
- Tervezze meg a gyógyszeres kezelés módosítását a szűrés idején
- Az alsó végtagok érzékszervi rendellenességei, az alsó végtagokat érintő egyéb neurológiai vagy ortopédiai betegségek vagy súlyos szív- és érrendszeri betegségek
- Vestibularis betegség vagy paroxizmális vertigo
- Terhes vagy szoptató betegek
- Egyéb társbetegségek, amelyek megnehezítik a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elsődleges motoros kéreg
Az anódelektródát a primer motoros kéregben (Cz), a katódelektródát pedig a jobb orbitális frontális kéregben (Fp2) helyezzük el.
Az áramerősség 30 másodperc alatt 2,0 mA-re nő, 19 percig 2,0 mA-t tart, és 30 másodperc alatt 0 mA-re csökken.
|
A tDCS-t 20 percig alkalmaztuk két sóoldattal átitatott szivacselektródán (6 cm átmérőjű) YMS-201B (Ybrain Inc, Dél-Korea) segítségével.
|
|
Kísérleti: Bal dorsolaterális prefrontális kéreg
Az anódelektródát a bal dorsolaterális prefrontális kéregben (F3), a katódelektródát pedig a jobb orbitális frontális kéregben (Fp2) helyezzük el.
Az áramerősség 30 másodperc alatt 2,0 mA-re nő, 19 percig 2,0 mA-t tart, és 30 másodperc alatt 0 mA-re csökken.
|
A tDCS-t 20 percig alkalmaztuk két sóoldattal átitatott szivacselektródán (6 cm átmérőjű) YMS-201B (Ybrain Inc, Dél-Korea) segítségével.
|
|
Kísérleti: Ventromediális prefrontális kéreg
Az anódelektródát a ventromediális prefrontális kéregben (Fpz), a katódelektródát pedig a bal dorsolaterális prefrontális kéregben (F4) helyezzük el.
Az áramerősség 30 másodperc alatt 2,0 mA-re nő, 19 percig 2,0 mA-t tart, és 30 másodperc alatt 0 mA-re csökken.
|
A tDCS-t 20 percig alkalmaztuk két sóoldattal átitatott szivacselektródán (6 cm átmérőjű) YMS-201B (Ybrain Inc, Dél-Korea) segítségével.
|
|
Sham Comparator: Hamis stimuláció
Az anódelektródát a primer motoros kéregben (Cz), a katódelektródát pedig a jobb orbitális frontális kéregben (Fp2) helyezzük el.
Az áramerősség az első 30 másodpercben 2,0 mA-re nő, 30 másodperc alatt 0 mA-re csökken, majd 19 percre leáll.
|
A tDCS-t 20 percig alkalmaztuk két sóoldattal átitatott szivacselektródán (6 cm átmérőjű) YMS-201B (Ybrain Inc, Dél-Korea) segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív kettős feladat interferencia (%) a Timed-up & go tesztben
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
A kétfeladatos interferencia százalékos aránya a kettős feladat és az egyfeladat teljesítménye közötti különbségből számítva [Percentage of dual-task interferencia = (Dual-task performance - Single-task performance)/Single-task performance]
|
Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
|
Fizikai kettős feladat interferencia (%) a Timed-up & go tesztben
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
A kétfeladatos interferencia százalékos aránya a kettős feladat és az egyfeladat teljesítménye közötti különbségből számítva [Percentage of dual-task interferencia = (Dual-task performance - Single-task performance)/Single-task performance]
|
Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Timed-up & go teszt (mp): egyetlen feladat
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
|
Időzített és megy teszt (mp): kognitív kettős feladat
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
|
Timed-up & go teszt (mp): fizikai kettős feladat
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
|
Stroop teszt
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
|
Nyomvonal készítő teszt
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
|
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
Közvetlenül egy 20 perces tDCS munkamenet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD-tDCS-O
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .