Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS for Dual-task Performance hos patienter med PD

15. februar 2024 opdateret af: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Transkraniel jævnstrømsstimulering for at forbedre ydeevne med to opgaver ved idiopatisk Parkinsons sygdom: et prospektivt, enkeltcenter, dobbeltblindt, udforskende klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den optimale stimuleringsplacering af transkraniel jævnstrømsstimulering for at forbedre dual-task performance hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en sygdom forårsaget af dopaminmangel i striatum som følge af tab af dopaminerge neuronale celler i cerebral substantia. Det er en progressiv neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved motoriske symptomer, herunder gangforstyrrelser og balanceustabilitet. I de tidlige stadier af Parkinsons sygdom opstår der typisk dysfunktion af det sensomotoriske område af basalganglierne, hvilket fører til sædvanlige kontrolhindringer. Følgelig kræves kognitiv indsats for at udføre vanemæssige opgaver som at gå, og automatikken i gang reduceres. Gangpræstation i en tilstand med to opgaver er blevet brugt til at vurdere gangautomatik hos patienter med Parkinsons sygdom.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, der kan bruges til at ændre kortikal aktivitet. På det seneste har der været stigende opmærksomhed på tDCS som et hjælpeværktøj til rehabilitering. Adskillige tDCS-undersøgelser hos patienter med PD har rapporteret de positive resultater af tDCS på motorisk funktion. Imidlertid har få undersøgelser rapporteret den terapeutiske effekt af tDCS på dual-task ydeevne i PD. Derudover er inkonsistente resultater blevet rapporteret, fordi tDCS-protokollen er blevet anvendt på forskellige måder. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge et optimeret stimuleringssted for tDCS, der kunne forbedre dual-task ydeevnen hos patienter med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret som idiopatisk Parkinsons sygdom
  • modificeret Hoehn & Yahr trin 2, 2.5 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfald
  • Metalliske implantater, såsom pacemaker eller en kunstig cochlea
  • Patienter med betændelse, forbrændinger eller sår i stimulationsområdet
  • Parkinsons sygdom demens; cut-off er < 7 for Korean-Montreal Cognitive Assessment for analfabeter, < 13 for dem, der er uddannet i 0,5-3 år, < 16 for 4-6 års uddannelse, < 19 for 7-9 års uddannelse og < 20 for 10 eller flere års uddannelse.
  • Alvorlig dyskinesi eller alvorligt on-off fænomen
  • Planlæg at justere medicin på tidspunktet for screeningen
  • Sensoriske abnormiteter i underekstremiteterne, anden neurologisk eller ortopædisk sygdom, der påvirker underekstremiteterne, eller alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Vestibulær sygdom eller paroxysmal vertigo
  • Gravide eller ammende patienter
  • Andre komorbiditeter, der gør det vanskeligt at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær motorisk cortex
Den anodiske elektrode er placeret i den primære motoriske cortex (Cz) og katodeelektroden på den højre orbitale frontale cortex (Fp2). Strømmen stiger til 2,0 mA over en periode på 30 sekunder, holder 2,0 mA i 19 minutter og falder til 0 mA i løbet af 30 sekunder.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS blev påført i 20 minutter gennem to saltvandsvædede svampeelektroder (diameter 6 cm) under anvendelse af YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea).
Eksperimentel: Venstre dorsolateral præfrontal cortex
Den anodiske elektrode er placeret i den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (F3) og katodeelektroden på den højre orbitale frontale cortex (Fp2). Strømmen stiger til 2,0 mA over en periode på 30 sekunder, holder 2,0 mA i 19 minutter og falder til 0 mA i løbet af 30 sekunder.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS blev påført i 20 minutter gennem to saltvandsvædede svampeelektroder (diameter 6 cm) under anvendelse af YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea).
Eksperimentel: Ventromedial præfrontal cortex
Den anodiske elektrode er placeret i den ventromediale præfrontale cortex (Fpz) og katodeelektroden på den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (F4). Strømmen stiger til 2,0 mA over en periode på 30 sekunder, holder 2,0 mA i 19 minutter og falder til 0 mA i løbet af 30 sekunder.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS blev påført i 20 minutter gennem to saltvandsvædede svampeelektroder (diameter 6 cm) under anvendelse af YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea).
Sham-komparator: Sham stimulering
Den anodiske elektrode er placeret i den primære motoriske cortex (Cz) og katodeelektroden på den højre orbitale frontale cortex (Fp2). Strømmen stiger til 2,0 mA i løbet af de første 30 sekunder, falder til 0 mA i løbet af 30 sekunder og stopper derefter med at levere i 19 minutter.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
tDCS blev påført i 20 minutter gennem to saltvandsvædede svampeelektroder (diameter 6 cm) under anvendelse af YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv dual-task interferens (%) i Timed-up & go test
Tidsramme: Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Procentdel af dual-task interferens beregnet ved forskellen mellem dual-task og single-task ydeevne [Procentdel af dual-task interferens=(Dual-task performance - Single-task performance)/Enkelt-task performance]
Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Fysisk dual-task interferens (%) i Timed-up & go test
Tidsramme: Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Procentdel af dual-task interferens beregnet ved forskellen mellem dual-task og single-task ydeevne [Procentdel af dual-task interferens=(Dual-task performance - Single-task performance)/Enkelt-task performance]
Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timed-up & go test (sek): enkelt opgave
Tidsramme: Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Timed-up & go test (sek): kognitiv dobbeltopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Timed-up & go test (sek): fysisk dobbeltopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Stroop test
Tidsramme: Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Test til at lave spor
Tidsramme: Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Cifferspan test
Tidsramme: Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session
Umiddelbart efter en 20-minutters tDCS-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD-tDCS-O

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner