tDCS 用于 PD 患者的双重任务表现
2024年2月15日 更新者：Han Gil Seo、Seoul National University Hospital
经颅直流电刺激改善特发性帕金森病的双重任务表现：一项前瞻性、单中心、双盲、探索性临床试验
本研究的目的是探讨经颅直流电刺激的最佳刺激位置，以改善帕金森病患者的双重任务表现。
研究概览
详细说明
帕金森氏病(Parkinson's disease, PD)是一种由于脑质多巴胺能神经元细胞丢失导致纹状体多巴胺缺乏引起的疾病。 它是一种进行性神经退行性疾病，其特征是运动症状，包括步态障碍和平衡不稳定。 在帕金森病的早期阶段，通常会出现基底神经节感觉运动区的功能障碍，从而导致习惯性控制障碍。 因此，需要认知努力来执行诸如步行的习惯性任务，并且步行的自动化程度降低。 双重任务条件下的步行表现已被用于评估帕金森病患者的步态自主性。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激方法，可用于改变皮质活动。 最近，人们越来越关注 tDCS 作为康复的辅助工具。 PD 患者的几项 tDCS 研究报告了 tDCS 对运动功能的积极结果。 然而，很少有研究报道 tDCS 对 PD 双任务表现的治疗效果。 此外，由于 tDCS 协议已以各种方式应用，因此报告了不一致的结果。 因此，本研究旨在研究优化的 tDCS 刺激部位，以改善 PD 患者的双重任务表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为特发性帕金森病
- 改良的 Hoehn & Yahr 第 2、2.5 或 3 阶段
排除标准：
- 发作史
- 金属植入物，例如心脏起搏器或人工耳蜗
- 刺激区域有炎症、烧伤或伤口的患者
- 帕金森病痴呆；文盲患者的韩国蒙特利尔认知评估分界点 < 7，受教育 0.5-3 年的患者 < 13，受教育 4-6 年的患者 < 16，受教育 7-9 年的患者 < 19，以及 < 20接受 10 年或更长时间的教育。
- 严重的异动症或严重的开关现象
- 计划在筛选时调整药物
- 下肢感觉异常、影响下肢的其他神经系统或骨科疾病或严重的心血管疾病
- 前庭疾病或阵发性眩晕
- 怀孕或哺乳期患者
- 其他导致难以参与本研究的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初级运动皮层
阳极电极位于初级运动皮层 (Cz) 中，阴极电极位于右眼眶额叶皮层 (Fp2) 中。
电流在 30 秒内增加到 2.0 毫安，保持 2.0 毫安 19 分钟，然后在 30 秒内减少到 0 毫安。
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使用 YMS-201B（Ybrain Inc，韩国）通过两个盐水浸泡的海绵电极（直径 6 厘米）应用 tDCS 20 分钟。
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实验性的：左背外侧前额叶皮层
阳极位于左侧背外侧前额叶皮层 (F3)，阴极位于右侧眶额叶皮层 (Fp2)。
电流在 30 秒内增加到 2.0 毫安，保持 2.0 毫安 19 分钟，然后在 30 秒内减少到 0 毫安。
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使用 YMS-201B（Ybrain Inc，韩国）通过两个盐水浸泡的海绵电极（直径 6 厘米）应用 tDCS 20 分钟。
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实验性的：腹内侧前额叶皮层
阳极位于腹内侧前额叶皮层 (Fpz)，阴极位于左背外侧前额叶皮层 (F4)。
电流在 30 秒内增加到 2.0 毫安，保持 2.0 毫安 19 分钟，然后在 30 秒内减少到 0 毫安。
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使用 YMS-201B（Ybrain Inc，韩国）通过两个盐水浸泡的海绵电极（直径 6 厘米）应用 tDCS 20 分钟。
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假比较器：假刺激
阳极电极位于初级运动皮层 (Cz) 中，阴极电极位于右眼眶额叶皮层 (Fp2) 中。
电流在前 30 秒内增加到 2.0 mA，在 30 秒内减少到 0 mA，然后停止供电 19 分钟。
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使用 YMS-201B（Ybrain Inc，韩国）通过两个盐水浸泡的海绵电极（直径 6 厘米）应用 tDCS 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Timed-up & go 测试中的认知双任务干扰 (%)
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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由双任务和单任务性能差异计算的双任务干扰百分比[双任务干扰百分比=（双任务性能-单任务性能）/单任务性能]
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在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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Timed-up & go 测试中的物理双任务干扰 (%)
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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由双任务和单任务性能差异计算的双任务干扰百分比[双任务干扰百分比=（双任务性能-单任务性能）/单任务性能]
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在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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计时和测试（秒）：单一任务
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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计时测试（秒）：认知双重任务
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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计时和测试（秒）：物理双重任务
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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斯特鲁普测试
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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试车测试
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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数字跨度测试
大体时间：在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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在 20 分钟的 tDCS 会话后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Han Gil Seo, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2024年2月13日
研究完成 (实际的)
2024年2月13日
研究注册日期
首次提交
2020年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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