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tDCS para desempenho de dupla tarefa em pacientes com DP

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Melhorar o Desempenho de Dupla Tarefa na Doença de Parkinson Idiopática: Um Estudo Clínico Exploratório Prospectivo, de Centro Único, Duplo-cego

O objetivo deste estudo é investigar a localização ideal da estimulação transcraniana por corrente contínua para melhorar o desempenho de dupla tarefa em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença causada pela deficiência de dopamina no corpo estriado resultante da perda de células neuronais dopaminérgicas na substância cerebral. É uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores, incluindo distúrbios da marcha e instabilidade do equilíbrio. Nos estágios iniciais da doença de Parkinson, ocorre tipicamente disfunção da área sensório-motora dos gânglios da base, levando a obstáculos de controle habituais. Assim, esforços cognitivos são necessários para realizar tarefas habituais, como caminhar, e a automaticidade da caminhada é reduzida. O desempenho da caminhada em uma condição de dupla tarefa tem sido usado para avaliar a automaticidade da marcha em pacientes com doença de Parkinson.

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um método de estimulação cerebral não invasivo que pode ser usado para alterar a atividade cortical. Recentemente, tem havido uma atenção crescente no tDCS como uma ferramenta adjunta para a reabilitação. Vários estudos de tDCS em pacientes com DP relataram os resultados positivos da tDCS na função motora. No entanto, poucos estudos relataram o efeito terapêutico da tDCS no desempenho de dupla tarefa na DP. Além disso, resultados inconsistentes foram relatados porque o protocolo tDCS foi aplicado de várias maneiras. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar um local de estimulação otimizado de tDCS que poderia melhorar o desempenho de dupla tarefa em pacientes com DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado como doença de Parkinson idiopática
  • Hoehn & Yahr modificado estágio 2, 2.5 ou 3

Critério de exclusão:

  • Histórico de convulsão
  • Implantes metálicos, como marca-passo cardíaco ou cóclea artificial
  • Pacientes com inflamação, queimaduras ou feridas na área de estimulação
  • demência da doença de Parkinson; O ponto de corte é < 7 da Avaliação Cognitiva Coreana-Montreal para pacientes analfabetos, < 13 para aqueles com escolaridade de 0,5 a 3 anos, < 16 para 4 a 6 anos de escolaridade, < 19 para 7 a 9 anos de escolaridade e < 20 por 10 ou mais anos de estudo.
  • Discinesia grave ou fenômeno on-off grave
  • Planeje ajustar a medicação no momento da triagem
  • Anormalidades sensoriais das extremidades inferiores, outra doença neurológica ou ortopédica afetando as extremidades inferiores ou doenças cardiovasculares graves
  • Doença vestibular ou vertigem paroxística
  • Pacientes grávidas ou lactantes
  • Outras comorbidades que dificultam a participação neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Córtex motor primário
O eletrodo anódico está posicionado no córtex motor primário (Cz) e o eletrodo catódico no córtex orbital frontal direito (Fp2). A corrente aumenta para 2,0 mA em um período de 30 segundos, mantém 2,0 mA por 19 minutos e diminui para 0 mA em 30 segundos.
O tDCS foi aplicado por 20 minutos através de dois eletrodos de esponja embebidos em solução salina (diâmetro de 6 cm) usando o YMS-201B (Ybrain Inc, Coréia do Sul).
Experimental: Córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
O eletrodo anódico é posicionado no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (F3) e o eletrodo catódico no córtex frontal orbital direito (Fp2). A corrente aumenta para 2,0 mA em um período de 30 segundos, mantém 2,0 mA por 19 minutos e diminui para 0 mA em 30 segundos.
O tDCS foi aplicado por 20 minutos através de dois eletrodos de esponja embebidos em solução salina (diâmetro de 6 cm) usando o YMS-201B (Ybrain Inc, Coréia do Sul).
Experimental: Córtex pré-frontal ventromedial
O eletrodo anódico é posicionado no córtex pré-frontal ventromedial (Fpz) e o eletrodo catódico no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (F4). A corrente aumenta para 2,0 mA em um período de 30 segundos, mantém 2,0 mA por 19 minutos e diminui para 0 mA em 30 segundos.
O tDCS foi aplicado por 20 minutos através de dois eletrodos de esponja embebidos em solução salina (diâmetro de 6 cm) usando o YMS-201B (Ybrain Inc, Coréia do Sul).
Comparador Falso: Estimulação simulada
O eletrodo anódico está posicionado no córtex motor primário (Cz) e o eletrodo catódico no córtex orbital frontal direito (Fp2). A corrente aumenta para 2,0 mA durante os primeiros 30 segundos, diminui para 0 mA ao longo de 30 segundos e depois para de fornecer por 19 minutos.
O tDCS foi aplicado por 20 minutos através de dois eletrodos de esponja embebidos em solução salina (diâmetro de 6 cm) usando o YMS-201B (Ybrain Inc, Coréia do Sul).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência cognitiva de dupla tarefa (%) no teste Timed-up & go
Prazo: Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Porcentagem de interferência de tarefa dupla calculada pela diferença entre desempenho de tarefa dupla e tarefa única [Porcentagem de interferência de tarefa dupla = (desempenho de tarefa dupla - desempenho de tarefa única)/desempenho de tarefa única]
Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Interferência física de dupla tarefa (%) no teste Timed-up & go
Prazo: Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Porcentagem de interferência de tarefa dupla calculada pela diferença entre desempenho de tarefa dupla e tarefa única [Porcentagem de interferência de tarefa dupla = (desempenho de tarefa dupla - desempenho de tarefa única)/desempenho de tarefa única]
Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Timed-up & go test (seg): tarefa única
Prazo: Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Teste cronometrado e pronto (seg): tarefa dupla cognitiva
Prazo: Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Timed-up & go test (seg): dupla tarefa física
Prazo: Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Teste Stroop
Prazo: Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Teste de trilha
Prazo: Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Teste de intervalo de dígitos
Prazo: Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos
Imediatamente após uma sessão de tDCS de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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