エチオピア南部の乳児の補完食の実践を強化するための栄養教育介入
2020年8月5日 更新者：Mary Murimi、Texas Tech University
エチオピア南部の幼児の補完食の実践を強化するための理論に基づく栄養教育介入
子どもの低栄養は、アフリカ諸国に根強く残る世界的な公衆衛生問題です。
たとえば、最近報告されたエチオピアの 5 歳未満の子供の発育阻害 (38%)、低体重 (24%)、および消耗症 (10%) の有病率は、世界の有病率よりも高くなっています。
低栄養の原因は次のように分類されます。不十分な食事摂取などの直接的な原因。家庭の食料不安や不適切なケアや給餌慣行などの根本的な原因。基本的な原因は、教育、雇用、収入などへの世帯のアクセスが不十分であることです。
証拠は、栄養教育介入 (NEI) が子供の低栄養の根底にある原因と直接的な原因の両方に影響を与える可能性があることを示しています。
例えば、栄養教育の介入は、母親の世話や食事の実践に関する知識を向上させ、子どもの低栄養の直接の原因と考えられている食事摂取の質と量をさらに改善することにより、子どもの低栄養の根本的な原因を防ぐ可能性を秘めています。
さらに、食事の多様性、頻度、妥当性など、乳幼児の食事（IYCF）の実践を改善するために設計された栄養教育介入は、発育阻害を大幅に減らす可能性のある影響力の大きい戦略と見なされています。
ハワッサ大学 (このプロジェクトの協力機関) からの予備データによると、オロミアのアルシ ネゲレ、ウォンド ジュネ、デール地区、およびエチオピアの南部諸国、民族、民族 (SNNP) 地域に住む子供たちの約 86% が教育を受けていないことが示されました。適切な補完食の実践。
このような最適な補完食の実践の欠如は、子供の成長、発達、および生存を危うくする可能性があります。
したがって、子どもの健康と十分な栄養状態を促進するために、子どもの補完食の実践を改善することが非常に必要です。
したがって、この研究の主な目的は、オロミア州とオロミア州にある 3 つのワレダで生後 6 か月から 23 か月の子供たちの補完的な食事の実践に関する母親の知識、態度、実践 (KAP) を改善することにより、子供の食事の実践と関連する栄養状態を改善することです。 SNNP。
NEI の後、母親は子供の食事の多様性、頻度、適切性を改善すると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
適格基準: Arsi Negele、Wondo Genet、および Dale 地区に 1 年以上住んでいる居住者、生後 6 ～ 23 か月の子供がいる世帯、母親が常駐している世帯、sidamo または oromio を話す世帯.
除外基準：Arsi Negele、Wondo Genet、Dale 地区に居住して 1 年未満の居住者、生後 6 か月未満または 23 か月以上の子供がいる世帯、母親がいない世帯、いない世帯シダモを話す。
この研究の結果は、子供の食事実践の知識、態度、食事の多様性スコア、食事頻度のスコア、適切な食事のスコア、母乳育児の継続、母親の食事の多様性、発育阻害、消耗、低体重の蔓延です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Awassa、Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region、エチオピア
- Hawassa University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Arsi Negele、Wondo Genet、および Dale 地区に 1 年以上居住している世帯に住む幼児
- 募集時に生後6ヶ月～23ヶ月以内の乳幼児
- 母親が常駐している世帯に住む乳児
- 母親がシダモ語またはオロミオ語を話す家庭に住む幼児。
除外基準:
- Arsi Negele、Wondo Genet、および Dale 地区に 1 年未満居住している世帯に住む幼児
- 募集時に生後6か月未満または23か月以上の乳幼児
- 母親がいない家庭に住む幼児
- 母親がシダモまたはオロミオを話さない家庭に住む乳児
- 特別な栄養治療を必要とする病気にかかっている乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
このグループは、合計 90 組の母親とその子供を含む 6 つのケベレで構成され、最初に補完食の実践を強化するための栄養教育介入を受けます。
6 つのレッスンは 6 週間で提供されます。
介入前に、このグループはベースライン評価で評価されます。
介入後、このグループは 3 つの時点で評価されます (介入後、フォローアップ 1、フォローアップ 2)。
|
介入は、デザイン手順と社会認知理論に従って開発された6週間の栄養教育介入で構成されています。
介入は、次のようなトピックをカバーする 3 時間の週 6 回のセッションで構成されていました。 2) 授乳中の母親のための栄養; 3) 補完的な給餌慣行の重要性と利点。 4) 補完食の開始が早すぎたり遅すぎたりするリスク。 5) 各年齢グループ (6 ～ 8、9 ～ 11、および 12 ～ 24) の補完的な給餌方法。 6) 食事の多様性の重要性と利点; 7) 動物性食品の重要性。 8) 水、衛生、および衛生慣行に従うことの重要性と利点。 9) 食事を準備する際の食品安全慣行。 10) 推奨される手洗いプロトコル。
各レッスンは、レクチャー、カウンセリング カードを使用したディスカッション、試食会を伴う料理のデモンストレーション、および重要なメッセージを提供するように設計されていました。
|
|
アクティブコンパレータ：遅延介入グループ
このアームは、合計 90 組の母親とその子供を含む 6 つのケベレで構成され、すぐには介入を受けません。
このグループは、最初にベースラインと 2 番目の評価を完了します。
2 回目の評価の後、このグループは栄養教育の介入を受けて、補完食の実践を強化します。
介入後、このグループは 2 つの追加の時点 (介入後とフォローアップ 1) で評価されます。
|
介入は、デザイン手順と社会認知理論に従って開発された6週間の栄養教育介入で構成されています。
介入は、次のようなトピックをカバーする 3 時間の週 6 回のセッションで構成されていました。 2) 授乳中の母親のための栄養; 3) 補完的な給餌慣行の重要性と利点。 4) 補完食の開始が早すぎたり遅すぎたりするリスク。 5) 各年齢グループ (6 ～ 8、9 ～ 11、および 12 ～ 24) の補完的な給餌方法。 6) 食事の多様性の重要性と利点; 7) 動物性食品の重要性。 8) 水、衛生、および衛生慣行に従うことの重要性と利点。 9) 食事を準備する際の食品安全慣行。 10) 推奨される手洗いプロトコル。
各レッスンは、レクチャー、カウンセリング カードを使用したディスカッション、試食会を伴う料理のデモンストレーション、および重要なメッセージを提供するように設計されていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食事多様性スコア
時間枠：6週間
|
食生活の多様性スコアは、The Who によって設計された生後 6 か月から 23 か月の子供の食生活の多様性スコアの最小値の人口指標を使用して測定されます。
この測定では、7 つのはい/いいえの質問を通じて、7 つの食品グループの消費量を評価します。
評価される食品グループは次のとおりです。1) 穀物、根、塊茎。 2) 豆類およびナッツ; 3) 乳製品 (牛乳、ヨーグルト、チーズ); 4) 肉食（肉、魚、鶏肉、内臓肉）; 5) 卵; 6) ビタミン A が豊富な果物と野菜。 7) その他の果物と野菜。
各参加者の食事多様性スコアの合計は、「はい」と回答した食品グループの合計になります。
可能な最大スコアは 7 です。
|
6週間
|
|
食事頻度
時間枠：6週間
|
子供の食事頻度は、WHO が提供する乳幼児および子供の給餌慣行アンケートの一部を形成する質問を使用して測定されます。
この質問では、複数回答の質問を通じて、赤ちゃんが液体以外の食事や軽食をとった回数を評価します。
参加する母親は、食事の頻度を 1 回から 6 回まで選択できます。
母乳で育てられた子供と母乳で育てられていない子供の平均食事頻度が計算されます。
|
6週間
|
|
許容可能な食事スコア
時間枠：6週間
|
これは、生後 6 か月から 23 か月までの子供のうち、給餌頻度と食事の多様性が最小限に抑えられている割合を測定する指標です。
許容可能な食事スコアは、最小の食事の多様性と最小の食事頻度を満たす子供の割合を子供の総数で割った値を使用して計算されます。
このスコアは、母乳で育てられた子供と母乳で育てられていない子供について計算されます。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の食事の知識スコア
時間枠：6週間
|
子どもの食事知識スコアは、栄養関連の知識、態度、実践を評価するための FAO ガイドラインから得られた質問を使用して評価されます。
知識のセクションには、データ収集者が母親に自由回答式の質問をし、母親が自分の言葉で短い回答を提供する必要がある 7 つの自由回答形式の質問が含まれています。
参加者ごとの知識スコアは、提供された正解数に基づいて計算され、参加者の平均スコアが計算されます。
|
6週間
|
|
授乳中の母親の態度スコア
時間枠：6週間
|
子どもに食事を与える母親の態度スコアは、栄養関連の知識、態度、および実践を評価するためのFAOガイドラインから得られた質問を使用して評価されます。
態度のセクションには、7 つの 3 点リッカート尺度の質問が含まれています。
これらの質問では、生後 6 か月から 23 か月の子供に多様な食品、頻繁な食事、継続的な母乳育児を提供することに対する自信、認識されている利点、および障壁を評価します。
回答は成文化され、参加者ごとの態度スコアが計算されます。
回答は次のように体系化されます。「自信がない」、「よくない」、「やりがいがある」が 1 つに「わかりました/まあまあ」、「よくわかりません」、そしてまあまあの2つ。 「良い」と「やりがいがない」の3つです。
|
6週間
|
|
母親の食事多様性スコア
時間枠：6週間
|
食事の多様性スコアは、女性の最小食事多様性 (MDD-W) を使用して測定されます。
この測定では、17 のはい/いいえの質問を通じて 10 の食品グループの消費量を評価します。
評価される食品群は次のとおりです。1) 穀物、白い根、塊茎、およびオオバコ。 2) 豆類 (豆、えんどう豆、レンズ豆); 3) ナッツと種子; 4) 乳製品; 5) 肉、鶏肉、魚。 6) 卵; 7) 濃い緑の葉物野菜。 8) その他のビタミン A が豊富な果物と野菜。 9) その他の野菜10) その他の食品。
各参加者の食事多様性スコアの合計は、「はい」と回答した食品グループの合計になります。
可能な最大スコアは 10 です。
|
6週間
|
|
栄養状態
時間枠：6週間
|
WHO Anthro ソフトウェアを使用して、体重対身長 Z スコア (WHZ)、身長対年齢 Z スコア (HAZ)、および体重対年齢 Z スコア (WAZ) を計算します。
次に、WHZ、HAZ、および WAZ の標準偏差が -2 の子供は、消耗、発育阻害、または低体重として分類されます。
これらの栄養状態カテゴリーの有病率は、介入の前後で比較されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mary W Murimi, PhD、Texas Tech University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月5日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。