Ernæringsundervisningsintervention for at forbedre supplerende ernæringspraksis blandt spædbørn i det sydlige Etiopien
5. august 2020 opdateret af: Mary Murimi, Texas Tech University
En teoribaseret ernæringsundervisningsintervention for at forbedre supplerende ernæringspraksis blandt små børn i det sydlige Etiopien
Underernæring af børn er et verdensomspændende folkesundhedsproblem, der har varet ved i afrikanske lande.
For eksempel er de senest rapporterede udbredelsesrater for hæmning (38 %), undervægt (24 %) og svind (10 %) blandt børn under fem år i Etiopien højere end den globale prævalens.
Årsagerne til underernæring klassificeres på følgende måde: umiddelbare årsager, såsom utilstrækkelig diæt; underliggende årsager, såsom fødevareusikkerhed i hjemmet og utilstrækkelig pleje og fodringspraksis; og grundlæggende årsager, som involverer husstandens utilstrækkelige adgang til uddannelse, beskæftigelse og indkomst, bl.a.
Evidens har vist, at ernæringsuddannelsesinterventioner (NEI) kan påvirke både underliggende og umiddelbare årsager til børns underernæring.
For eksempel har ernæringsundervisningsinterventioner potentialet til at forebygge de underliggende årsager til børns underernæring ved at forbedre mødres viden om pleje og fodringspraksis og yderligere forbedre kvaliteten og kvantiteten af diætindtaget, som betragtes som en umiddelbar årsag til børns underernæring.
Desuden betragtes ernæringsundervisningsinterventioner designet til at forbedre spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF), såsom diætdiversitet, frekvens og tilstrækkelighed, som en strategi med høj effekt, som kan reducere hæmning væsentligt.
Foreløbige data fra Hawassa University (samarbejdende institution i dette projekt) viste, at ca. 86 % af børnene bosat i Arsi Negele, Wondo Genet og Dale distrikter i Oromia og sydlige nationer, nationaliteter og folks (SNNP) regioner i Etiopien ikke modtager passende supplerende fodringspraksis.
En sådan mangel på optimal komplementær fodringspraksis kan kompromittere et barns vækst, udvikling og overlevelse.
Derfor er der et kritisk behov for at forbedre børns komplementære ernæringspraksis for at fremme deres velvære og tilstrækkelig ernæringsstatus.
Hovedformålet med denne undersøgelse er således at forbedre børns fodringspraksis og relateret ernæringsstatus ved at forbedre moderens viden, holdninger og praksisser (KAP) om supplerende fodringspraksis for deres børn i alderen seks til 23 måneder i tre woredas beliggende i Oromia og SNNP.
Det er en hypotese, at efter NEI vil mødre forbedre deres børns diætdiversitet, hyppighed og tilstrækkelighed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berettigelseskriterier: beboere, der har boet i Arsi Negele, Wondo Genet og Dale-distrikterne i mindst et år, husstande, der har børn mellem 6 og 23 måneder, husstande, hvor moderen er permanent til stede, og husstande, der taler sidamo eller oromio .
Eksklusionskriterier: beboere, der har boet i Arsi Negele, Wondo Genet og Dale-distrikterne i mindre end et år, husstande, der har børn under 6 måneder eller over 23 måneder, husstande, hvor moderen ikke er til stede, og husstande, der ikke har tale sidamo.
Resultaterne af denne undersøgelse er viden om børns fodringspraksis, holdninger, diætdiversitetsscore, måltidshyppighedsscore, tilstrækkelig diætscore, fortsat amning, moderens diætdiversitet og forekomsten af hæmning, spild og undervægt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Awassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiopien
- Hawassa University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbarn, der bor i en husstand, der har boet i Arsi Negele, Wondo Genet og Dale distrikterne i mindst et år
- Spædbørn, der er i alderen 6 til 23 måneder på tidspunktet for rekrutteringen
- Spædbørn, der bor i husstande, hvor moderen er permanent til stede
- Spædbørn, der bor i en husstand, hvor moderen taler sidamo eller oromio.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn, der bor i en husstand, der har boet i Arsi Negele, Wondo Genet og Dale distrikterne i mindre end et år
- Spædbørn, der er under 6 måneder eller over 23 måneder på tidspunktet for rekrutteringen
- Spædbørn, der bor i husstande, hvor moderen ikke er til stede
- Spædbørn, der bor i husstande, hvor moderen ikke taler sidamo eller oromio
- Spædbørn, der har en sygdom, der kræver en særlig ernæringsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil bestå af seks kebeles med i alt 90 par mødre og deres børn, som vil modtage ernæringsundervisningsinterventionen for at forbedre supplerende fodringspraksis først.
De seks lektioner vil blive leveret i en periode på 6 uger.
Før interventionen vil disse grupper blive vurderet med baseline-vurderingen.
Efter interventionen vil denne gruppe blive vurderet på tre tidspunkter (post-intervention, follow-up 1 og follow-up 2).
|
Interventionen består af en seks ugers ernæringsundervisningsintervention udviklet efter DESIGN-proceduren og den socio-kognitive teori.
Interventionen bestod af seks tre-timers ugentlige sessioner, der dækkede emner som 1) vigtigheden og fordelene ved eksklusiv og fortsat amning; 2) ernæring til ammende mødre; 3) betydningen og fordelene ved komplementære fodringsmetoder; 4) risici for at starte supplerende fodring for tidligt eller for sent; 5) supplerende fodringspraksis for hver aldersgruppe (6-8, 9-11 og 12-24); 6) betydningen og fordelene ved diætdiversitet; 7) betydningen af animalske fødevarer; 8) vigtigheden og fordelene ved at følge vand-, sanitets- og hygiejnepraksis; 9) fødevaresikkerhedspraksis ved tilberedning af måltider; og 10) den anbefalede håndvaskeprotokol.
Hver lektion var designet til at give et foredrag, en diskussion ved hjælp af rådgivningskort, en madlavningsdemonstration med smagsprøver og nøglebudskaber.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe for forsinket indsats
Denne arm kommer til at bestå af de seks kebeler med i alt 90 par mødre og deres børn, som ikke får indgrebet med det samme.
Denne gruppe vil først fuldføre basislinjen og den anden vurdering.
Efter den anden vurdering vil denne gruppe modtage ernæringsundervisningsinterventionen for at forbedre supplerende fodringspraksis.
Efter interventionen vil denne gruppe blive vurderet i yderligere to tidspunkter (post-intervention og opfølgning 1).
|
Interventionen består af en seks ugers ernæringsundervisningsintervention udviklet efter DESIGN-proceduren og den socio-kognitive teori.
Interventionen bestod af seks tre-timers ugentlige sessioner, der dækkede emner som 1) vigtigheden og fordelene ved eksklusiv og fortsat amning; 2) ernæring til ammende mødre; 3) betydningen og fordelene ved komplementære fodringsmetoder; 4) risici for at starte supplerende fodring for tidligt eller for sent; 5) supplerende fodringspraksis for hver aldersgruppe (6-8, 9-11 og 12-24); 6) betydningen og fordelene ved diætdiversitet; 7) betydningen af animalske fødevarer; 8) vigtigheden og fordelene ved at følge vand-, sanitets- og hygiejnepraksis; 9) fødevaresikkerhedspraksis ved tilberedning af måltider; og 10) den anbefalede håndvaskeprotokol.
Hver lektion var designet til at give et foredrag, en diskussion ved hjælp af rådgivningskort, en madlavningsdemonstration med smagsprøver og nøglebudskaber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for diætdiversitet
Tidsramme: Seks uger
|
Diætdiversitetsscore vil blive målt ved hjælp af befolkningsindikatoren for minimum diætdiversitetsscore for børn i alderen 6 til 23 måneder designet af The Who.
Denne måling vurderer forbruget af syv fødevaregrupper gennem syv ja-nej-spørgsmål.
De fødevaregrupper, der vurderes, er følgende: 1) korn, rødder og knolde; 2) bælgfrugter og nødder; 3) mejeriprodukter (mælk, yoghurt, ost); 4) kødmad (kød, fisk, fjerkræ og organkød); 5) æg; 6) vitamin A-rige frugter og grøntsager; og 7) andre frugter og grøntsager.
Den samlede diætdiversitetsscore for hver deltager vil være summen af de fødevaregrupper, der blev svaret med et ja-svar.
Den maksimalt mulige score er syv.
|
Seks uger
|
|
Måltidshyppighed
Tidsramme: Seks uger
|
Måltidshyppigheden for børn vil blive målt ved hjælp af et spørgsmål, der er en del af spørgeskemaet til spædbørn og børns fodringspraksis leveret af WHO.
Dette spørgsmål vurderer antallet af gange, en baby havde måltider eller snacks, bortset fra væsker, gennem flere svar på spørgsmål.
Den deltagende mor har mulighed for at vælge måltidshyppighed fra én til seks gange.
Den gennemsnitlige måltidshyppighed vil blive beregnet for de ammede og ikke-ammede børn.
|
Seks uger
|
|
Acceptabel kost score
Tidsramme: Seks uger
|
Dette er en indikator, der måler andelen af børn i alderen 6 til 23 måneder, der modtager den mindste fodringsfrekvens og den minimale diætdiversitet.
Den acceptable diætscore vil blive beregnet ved at bruge andelen af børn, der opfylder den minimale diætdiversitet og den mindste måltidshyppighed divideret med det samlede antal børn.
Denne score vil blive beregnet for ammede og ikke-ammede børn.
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for viden om børns fodring
Tidsramme: seks uger
|
Score for børns fodringsviden vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmålene fra FAO's retningslinjer for vurdering af ernæringsrelateret viden, holdninger og praksis.
Vidensafsnittet omfatter 7 åbne spørgsmål, hvor dataindsamleren vil stille et åbent spørgsmål til moderen, og moderen skal give et kort svar med sine egne ord.
Vidensscore pr. deltager vil blive beregnet ud fra antallet af korrekte svar, og en gennemsnitlig score af deltagere vil blive beregnet.
|
seks uger
|
|
Barn fodring moder holdning score
Tidsramme: seks uger
|
Attitudescore for barnets fødende moder vil blive vurderet ved hjælp af spørgsmålene fra FAO-retningslinjerne for vurdering af ernæringsrelateret viden, holdninger og praksis.
Afsnittet af holdninger omfatter 7 tre-punkts Likert-skalaspørgsmål.
Disse spørgsmål vil vurdere selvtillid, opfattede fordele og barrierer for at levere mangfoldighedsfødevarer, hyppige måltider og fortsat amning til deres børn i alderen 6 til 23 måneder.
Svarene vil blive kodificeret for at beregne en holdningsscore pr. deltager.
Svarene vil blive kodificeret på følgende måde: "ikke selvsikker", "ikke godt" og "udfordrende" som én; "ok/så-så", "du er ikke sikker", og sådan som to; og "god" og "ikke udfordrende" som tre.
|
seks uger
|
|
Mødres diætdiversitetsscore
Tidsramme: seks uger
|
Diætdiversitetsscore vil blive målt ved hjælp af Minimum Dietary Diversity for Women (MDD-W).
Denne måling vurderer forbruget af 10 fødevaregrupper gennem 17 ja-nej-spørgsmål.
De fødevaregrupper, der vurderes, er følgende: 1) korn, hvide rødder, knolde og pisang; 2) bælgfrugter (bønner, ærter og linser); 3) nødder og frø; 4) mejeri; 5) kød, fjerkræ og fisk; 6) æg; 7) mørkegrønne bladgrøntsager; 8) andre vitamin-A-rige frugter og grøntsager; 9) andre grøntsager; og 10) andre fødevarer.
Den samlede diætdiversitetsscore for hver deltager vil være summen af de fødevaregrupper, der blev svaret med et ja-svar.
Den maksimalt mulige score er ti.
|
seks uger
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: seks uger
|
WHO Anthro-software vil blive brugt til at beregne vægt-for-højde z-score (WHZ), højde-for-alder z-score (HAZ) og vægt-for-alder z-score (WAZ).
Derefter vil de børn, der har en standardafvigelse på -2 i deres WHZ, HAZ og WAZ, blive kategoriseret som svindende, forkrøblede eller undervægtige.
Prævalensen af disse ernæringsstatuskategorier vil blive sammenlignet før og efter interventionen.
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary W Murimi, PhD, Texas Tech University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (Faktiske)
7. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2019-664
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns underernæring
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania