- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04504617
Intervention d'éducation nutritionnelle pour améliorer les pratiques d'alimentation complémentaire chez les nourrissons dans le sud de l'Éthiopie
Une intervention d'éducation nutritionnelle basée sur la théorie pour améliorer les pratiques d'alimentation complémentaire chez les jeunes enfants du sud de l'Éthiopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Critères d'éligibilité : habitants résidant dans les quartiers Arsi Negele, Wondo Genet et Dale depuis au moins un an, ménages ayant des enfants âgés de 6 à 23 mois, ménages où la mère est présente en permanence, et ménages parlant le sidamo ou l'oromio .
Critères d'exclusion : résidents qui vivent dans les districts d'Arsi Negele, Wondo Genet et Dale depuis moins d'un an, ménages qui ont des enfants de moins de 6 mois ou de plus de 23 mois, ménages où la mère n'est pas présente et ménages qui n'en ont pas. parler sidamo.
Les résultats de cette étude sont les connaissances sur les pratiques d'alimentation des enfants, les attitudes, le score de diversité alimentaire, le score de fréquence des repas, le score d'adéquation du régime alimentaire, la poursuite de l'allaitement maternel, la diversité alimentaire maternelle et la prévalence du retard de croissance, de l'émaciation et de l'insuffisance pondérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Awassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Ethiopie
- Hawassa University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bébé qui vit dans un ménage qui réside dans les districts d'Arsi Negele, Wondo Genet et Dale depuis au moins un an
- Nourrissons âgés de 6 à 23 mois au moment du recrutement
- Nourrissons qui vivent dans des ménages où la mère est présente en permanence
- Nourrissons qui vivent dans un ménage où la mère parle sidamo ou oromio.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons qui vivent dans un ménage qui réside dans les districts d'Arsi Negele, Wondo Genet et Dale depuis moins d'un an
- Nourrissons âgés de moins de 6 mois ou de plus de 23 mois au moment du recrutement
- Nourrissons qui vivent dans des ménages où la mère n'est pas présente
- Nourrissons qui vivent dans des ménages où la mère ne parle pas sidamo ou oromio
- Les nourrissons qui ont une maladie nécessitant un traitement nutritionnel spécial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe sera composé de six kebeles avec un total de 90 paires de mères et leurs enfants qui recevront l'intervention d'éducation nutritionnelle pour améliorer les pratiques d'alimentation complémentaire en premier.
Les six leçons seront dispensées sur une période de 6 semaines.
Avant l'intervention, ces groupes seront évalués avec l'évaluation de base.
Après l'intervention, ce groupe sera évalué en trois temps (post-intervention, suivi 1 et suivi 2).
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L'intervention consiste en une intervention d'éducation nutritionnelle de six semaines développée selon la procédure DESIGN et la théorie socio-cognitive.
L'intervention consistait en six séances hebdomadaires de trois heures qui couvraient des sujets tels que 1) l'importance et les avantages de l'allaitement maternel exclusif et continu ; 2) nutrition pour les mères allaitantes ; 3) importance et avantages des pratiques d'alimentation complémentaire ; 4) risques de commencer l'alimentation complémentaire trop tôt ou trop tard ; 5) pratiques d'alimentation complémentaire pour chaque groupe d'âge (6-8, 9-11 et 12-24) ; 6) importance et avantages de la diversité alimentaire ; 7) importance des aliments d'origine animale ; 8) importance et avantages de suivre les pratiques en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène ; 9) pratiques de salubrité des aliments lors de la préparation des repas; et 10) le protocole de lavage des mains recommandé.
Chaque leçon a été conçue pour fournir une conférence, une discussion à l'aide de cartes de conseil, une démonstration de cuisine avec dégustation et des messages clés.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention différée
Ce bras sera composé des six kebeles avec un total de 90 paires de mères et leurs enfants qui ne recevront pas l'intervention immédiatement.
Ce groupe complétera d'abord la ligne de base et la deuxième évaluation.
Après la deuxième évaluation, ce groupe recevra l'intervention d'éducation nutritionnelle pour améliorer les pratiques d'alimentation complémentaire.
Après l'intervention, ce groupe sera évalué à deux moments supplémentaires (post-intervention et suivi 1).
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L'intervention consiste en une intervention d'éducation nutritionnelle de six semaines développée selon la procédure DESIGN et la théorie socio-cognitive.
L'intervention consistait en six séances hebdomadaires de trois heures qui couvraient des sujets tels que 1) l'importance et les avantages de l'allaitement maternel exclusif et continu ; 2) nutrition pour les mères allaitantes ; 3) importance et avantages des pratiques d'alimentation complémentaire ; 4) risques de commencer l'alimentation complémentaire trop tôt ou trop tard ; 5) pratiques d'alimentation complémentaire pour chaque groupe d'âge (6-8, 9-11 et 12-24) ; 6) importance et avantages de la diversité alimentaire ; 7) importance des aliments d'origine animale ; 8) importance et avantages de suivre les pratiques en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène ; 9) pratiques de salubrité des aliments lors de la préparation des repas; et 10) le protocole de lavage des mains recommandé.
Chaque leçon a été conçue pour fournir une conférence, une discussion à l'aide de cartes de conseil, une démonstration de cuisine avec dégustation et des messages clés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de diversité alimentaire
Délai: Six semaines
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Le score de diversité alimentaire sera mesuré à l'aide de l'indicateur de population du score minimum de diversité alimentaire pour les enfants âgés de 6 à 23 mois conçu par The Who.
Cette mesure évalue la consommation de sept groupes d'aliments à travers sept questions oui-non.
Les groupes d'aliments évalués sont les suivants : 1) céréales, racines et tubercules ; 2) légumineuses et noix ; 3) produits laitiers (lait, yaourt, fromage) ; 4) aliments carnés (viande, poisson, volaille et abats); 5) œufs ; 6) fruits et légumes riches en vitamine A ; et 7) autres fruits et légumes.
Le score total de diversité alimentaire pour chaque participant sera la somme des groupes d'aliments auxquels on a répondu oui.
Le score maximum possible est de sept.
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Six semaines
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Fréquence des repas
Délai: Six semaines
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La fréquence des repas des enfants sera mesurée à l'aide d'une question faisant partie du questionnaire Infant Young and Child Feeding Practices fourni par l'OMS.
Cette question évalue le nombre de fois qu'un bébé a pris des repas ou des collations, autres que des liquides, au moyen de questions à réponses multiples.
La mère participante a la possibilité de sélectionner la fréquence des repas de une à six fois.
La fréquence moyenne des repas sera calculée pour les enfants allaités et non allaités.
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Six semaines
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Score de régime acceptable
Délai: Six semaines
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Il s'agit d'un indicateur qui mesure la proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois qui reçoivent la fréquence d'alimentation minimale et la diversité alimentaire minimale.
Le score de régime alimentaire acceptable sera calculé en utilisant la proportion d'enfants qui respectent la diversité alimentaire minimale et la fréquence minimale des repas divisée par le nombre total d'enfants.
Ce score sera calculé pour les enfants allaités et non allaités.
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de connaissances sur l'alimentation de l'enfant
Délai: six semaines
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Le score des connaissances sur l'alimentation de l'enfant sera évalué à l'aide des questions tirées des Directives de la FAO pour l'évaluation des connaissances, attitudes et pratiques liées à la nutrition.
La section des connaissances comprend 7 questions ouvertes dans lesquelles le collecteur de données posera une question ouverte à la mère et la mère devra fournir une réponse courte dans ses propres mots.
Le score de connaissances par participant sera calculé en fonction du nombre de réponses correctes fournies et un score moyen des participants sera calculé.
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six semaines
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Score d'attitude maternelle pour l'alimentation de l'enfant
Délai: six semaines
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Le score d'attitude maternelle pour l'alimentation de l'enfant sera évalué à l'aide des questions tirées des Directives de la FAO pour l'évaluation des connaissances, attitudes et pratiques liées à la nutrition.
La section des attitudes comprend 7 questions sur l'échelle de Likert à trois points.
Ces questions évalueront la confiance en soi, les avantages et les obstacles perçus pour fournir des aliments diversifiés, des repas fréquents et la poursuite de l'allaitement à leurs enfants âgés de 6 à 23 mois.
Les réponses seront codifiées pour calculer un score d'attitude par participant.
Les réponses seront codifiées de la manière suivante : « pas confiant », « pas bon » et « difficile » comme un ; "ok/so-so", "vous n'êtes pas sûr", et so-so comme deux ; et "bon" et "pas difficile" comme trois.
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six semaines
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Score de diversité alimentaire maternelle
Délai: six semaines
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Le score de diversité alimentaire sera mesuré à l'aide de la diversité alimentaire minimale pour les femmes (MDD-W).
Cette mesure évalue la consommation de 10 groupes d'aliments à travers 17 questions oui-non.
Les groupes d'aliments évalués sont les suivants : 1) céréales, racines blanches, tubercules et plantains ; 2) légumineuses (haricots, pois et lentilles); 3) noix et graines; 4) produits laitiers ; 5) viande, volaille et poisson ; 6) œufs ; 7) légumes à feuilles vert foncé; 8) autres fruits et légumes riches en vitamine A ; 9) autres légumes; et 10) autres aliments.
Le score total de diversité alimentaire pour chaque participant sera la somme des groupes d'aliments auxquels on a répondu oui.
Le score maximum possible est de dix.
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six semaines
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L'état nutritionnel
Délai: six semaines
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Le logiciel WHO Anthro sera utilisé pour calculer le score z du poids pour la taille (WHZ), le score z de la taille pour l'âge (HAZ) et le score z du poids pour l'âge (WAZ).
Ensuite, les enfants qui ont un écart type de -2 dans leur WHZ, HAZ et WAZ seront classés comme souffrant d'émaciation, de retard de croissance ou d'insuffisance pondérale.
La prévalence de ces catégories d'état nutritionnel sera comparée avant et après l'intervention.
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary W Murimi, PhD, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2019-664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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