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Intervention zur Ernährungserziehung zur Verbesserung der ergänzenden Ernährungspraktiken bei Säuglingen in Südäthiopien

5. August 2020 aktualisiert von: Mary Murimi, Texas Tech University

Eine theoriebasierte Intervention zur Ernährungserziehung zur Verbesserung der ergänzenden Ernährungspraktiken bei kleinen Kindern in Südäthiopien

Unterernährung von Kindern ist ein weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit, das in afrikanischen Ländern fortbesteht. Beispielsweise sind die zuletzt gemeldeten Prävalenzraten von Wachstumsverzögerung (38 %), Untergewicht (24 %) und Auszehrung (10 %) bei Kindern unter fünf Jahren in Äthiopien höher als die weltweite Prävalenz. Die Ursachen der Unterernährung werden wie folgt klassifiziert: unmittelbare Ursachen, wie z. B. unzureichende Nahrungsaufnahme; zugrunde liegende Ursachen wie Ernährungsunsicherheit im Haushalt und unzureichende Pflege- und Fütterungspraktiken; und grundlegende Ursachen, die unter anderem den unzureichenden Zugang des Haushalts zu Bildung, Beschäftigung und Einkommen beinhalten. Es hat sich gezeigt, dass Interventionen zur Ernährungserziehung (NEI) sowohl die zugrunde liegenden als auch die unmittelbaren Ursachen der Unterernährung von Kindern beeinflussen können. Zum Beispiel haben Interventionen zur Ernährungserziehung das Potenzial, die zugrunde liegenden Ursachen der Unterernährung von Kindern zu verhindern, indem sie das Wissen der Mütter über Pflege- und Ernährungspraktiken verbessern und die Qualität und Quantität der Nahrungsaufnahme weiter verbessern, die als unmittelbare Ursache der Unterernährung von Kindern gilt. Darüber hinaus gelten Interventionen zur Ernährungserziehung zur Verbesserung der Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF), wie z. B. Ernährungsvielfalt, Häufigkeit und Angemessenheit, als eine Strategie mit hoher Wirkung, die Wachstumsverzögerungen erheblich reduzieren kann. Vorläufige Daten der Hawassa University (kooperierende Institution in diesem Projekt) zeigten, dass ungefähr 86 % der Kinder, die in den Distrikten Arsi Negele, Wondo Genet und Dale in den Regionen Oromia und Southern Nations, Nationalities and Peoples (SNNP) in Äthiopien leben, keine Kinder bekommen angemessene Beikostpraktiken. Ein solcher Mangel an optimalen ergänzenden Ernährungspraktiken kann das Wachstum, die Entwicklung und das Überleben eines Kindes beeinträchtigen. Daher besteht ein entscheidender Bedarf an der Verbesserung der Beikostpraktiken für Kinder, um ihr Wohlbefinden und einen angemessenen Ernährungszustand zu fördern. Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, die Ernährungspraktiken von Kindern und den damit verbundenen Ernährungszustand zu verbessern, indem das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken (KAP) der Mutter über ergänzende Ernährungspraktiken für ihre Kinder im Alter von sechs bis 23 Monaten in drei Woredas in Oromia und verbessert werden SNNP. Es wird angenommen, dass Mütter nach dem NEI die Ernährungsvielfalt, -häufigkeit und -angemessenheit ihrer Kinder verbessern werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Auswahlkriterien: Einwohner, die mindestens ein Jahr in den Distrikten Arsi Negele, Wondo Genet und Dale gelebt haben, Haushalte mit Kindern zwischen 6 und 23 Monaten, Haushalte, in denen die Mutter ständig anwesend ist, und Haushalte, die Sidamo oder Oromio sprechen .

Ausschlusskriterien: Einwohner, die weniger als ein Jahr in den Distrikten Arsi Negele, Wondo Genet und Dale gelebt haben, Haushalte mit Kindern unter 6 Monaten oder über 23 Monaten, Haushalte, in denen die Mutter nicht anwesend ist, und Haushalte, in denen dies nicht der Fall ist sprich sidamo.

Die Ergebnisse dieser Studie sind das Wissen über die Ernährungspraktiken von Kindern, Einstellungen, die Punktzahl für die Ernährungsvielfalt, die Punktzahl für die Häufigkeit der Mahlzeiten, die Punktzahl für die angemessene Ernährung, das Fortsetzen des Stillens, die Ernährungsvielfalt der Mutter und die Prävalenz von Wachstumsverzögerung, Auszehrung und Untergewicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
      • Awassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Äthiopien
        • Hawassa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleinkinder, die in einem Haushalt leben, der seit mindestens einem Jahr in den Distrikten Arsi Negele, Wondo Genet und Dale lebt
  • Säuglinge, die zum Zeitpunkt der Einstellung zwischen 6 und 23 Monaten alt sind
  • Säuglinge, die in Haushalten leben, in denen die Mutter ständig anwesend ist
  • Säuglinge, die in einem Haushalt leben, in dem die Mutter Sidamo oder Oromio spricht.

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder, die in einem Haushalt leben, der seit weniger als einem Jahr in den Distrikten Arsi Negele, Wondo Genet und Dale lebt
  • Säuglinge, die zum Zeitpunkt der Einstellung unter 6 Monate oder über 23 Monate alt sind
  • Säuglinge, die in Haushalten leben, in denen die Mutter nicht anwesend ist
  • Säuglinge, die in Haushalten leben, in denen die Mutter kein Sidamo oder Oromio spricht
  • Säuglinge, die an einer Krankheit leiden, die eine spezielle Ernährungsbehandlung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe wird aus sechs Kebeles mit insgesamt 90 Paaren von Müttern und ihren Kindern bestehen, die zuerst die Intervention zur Ernährungserziehung erhalten, um die Praktiken der ergänzenden Ernährung zu verbessern. Die sechs Lektionen werden in einem Zeitraum von 6 Wochen geliefert. Vor der Intervention werden diese Gruppen mit der Baseline-Bewertung bewertet. Nach der Intervention wird diese Gruppe zu drei Zeitpunkten (Post-Intervention, Follow-up 1 und Follow-up 2) untersucht.
Die Intervention besteht aus einer sechswöchigen Intervention zur Ernährungserziehung, die nach dem DESIGN-Verfahren und der sozio-kognitiven Theorie entwickelt wurde. Die Intervention bestand aus sechs dreistündigen wöchentlichen Sitzungen, die Themen wie 1) Bedeutung und Vorteile des ausschließlichen und fortgesetzten Stillens behandelten; 2) Ernährung für stillende Mütter; 3) Wichtigkeit und Vorteile ergänzender Fütterungspraktiken; 4) Risiken für einen zu frühen oder zu späten Beginn der Beikost; 5) ergänzende Ernährungspraktiken für jede Altersgruppe (6-8, 9-11 und 12-24); 6) Bedeutung und Nutzen der Ernährungsvielfalt; 7) Bedeutung tierischer Lebensmittel; 8) Bedeutung und Nutzen der folgenden Wasser-, Sanitär- und Hygienepraktiken; 9) Praktiken der Lebensmittelsicherheit bei der Zubereitung von Mahlzeiten; und 10) das empfohlene Handwaschprotokoll. Jede Lektion war so konzipiert, dass sie einen Vortrag, eine Diskussion mit Beratungskarten, eine Kochdemonstration mit Verkostung und Schlüsselbotschaften enthielt.
Aktiver Komparator: Verzögerte Interventionsgruppe
Dieser Arm wird aus den sechs Kebeles mit insgesamt 90 Paaren von Müttern und ihren Kindern bestehen, die die Intervention nicht sofort erhalten werden. Diese Gruppe wird zuerst die Grundlinie und die zweite Bewertung abschließen. Nach der zweiten Bewertung erhält diese Gruppe die Intervention zur Ernährungserziehung, um die Praktiken der ergänzenden Ernährung zu verbessern. Nach der Intervention wird diese Gruppe zu zwei weiteren Zeitpunkten (Post-Intervention und Follow-up 1) evaluiert.
Die Intervention besteht aus einer sechswöchigen Intervention zur Ernährungserziehung, die nach dem DESIGN-Verfahren und der sozio-kognitiven Theorie entwickelt wurde. Die Intervention bestand aus sechs dreistündigen wöchentlichen Sitzungen, die Themen wie 1) Bedeutung und Vorteile des ausschließlichen und fortgesetzten Stillens behandelten; 2) Ernährung für stillende Mütter; 3) Wichtigkeit und Vorteile ergänzender Fütterungspraktiken; 4) Risiken für einen zu frühen oder zu späten Beginn der Beikost; 5) ergänzende Ernährungspraktiken für jede Altersgruppe (6-8, 9-11 und 12-24); 6) Bedeutung und Nutzen der Ernährungsvielfalt; 7) Bedeutung tierischer Lebensmittel; 8) Bedeutung und Nutzen der folgenden Wasser-, Sanitär- und Hygienepraktiken; 9) Praktiken der Lebensmittelsicherheit bei der Zubereitung von Mahlzeiten; und 10) das empfohlene Handwaschprotokoll. Jede Lektion war so konzipiert, dass sie einen Vortrag, eine Diskussion mit Beratungskarten, eine Kochdemonstration mit Verkostung und Schlüsselbotschaften enthielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ernährungsvielfalt
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Punktzahl für die Ernährungsvielfalt wird anhand des Bevölkerungsindikators der Mindestpunktzahl für die Ernährungsvielfalt für Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten gemessen, der von The Who entwickelt wurde. Diese Messung bewertet den Verzehr von sieben Lebensmittelgruppen durch sieben Ja-Nein-Fragen. Folgende Lebensmittelgruppen werden bewertet: 1) Getreide, Wurzeln und Knollen; 2) Hülsenfrüchte und Nüsse; 3) Milchprodukte (Milch, Joghurt, Käse); 4) Fleischnahrung (Fleisch, Fisch, Geflügel und Organfleisch); 5) Eier; 6) Vitamin A-reiches Obst und Gemüse; und 7) andere Früchte und Gemüse. Die Gesamtpunktzahl für die Ernährungsvielfalt für jeden Teilnehmer ist die Summe der Lebensmittelgruppen, die mit Ja beantwortet wurden. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt sieben.
Sechs Wochen
Häufigkeit der Mahlzeiten
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Mahlzeitenhäufigkeit von Kindern wird anhand einer Frage gemessen, die Teil des von der WHO bereitgestellten Fragebogens zu den Ernährungspraktiken von Kleinkindern und Kindern ist. Diese Frage bewertet die Häufigkeit, mit der ein Baby andere Mahlzeiten oder Snacks als Flüssigkeiten zu sich genommen hat, anhand von Fragen mit mehreren Antworten. Die teilnehmende Mutter hat die Möglichkeit, die Mahlzeitenhäufigkeit von ein- bis sechsmal auszuwählen. Die durchschnittliche Mahlzeitenhäufigkeit wird für diese gestillten und nicht gestillten Kinder berechnet.
Sechs Wochen
Akzeptabler Diät-Score
Zeitfenster: Sechs Wochen
Dies ist ein Indikator, der den Anteil der Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten misst, die die minimale Fütterungshäufigkeit und die minimale Ernährungsvielfalt erhalten. Die akzeptable Ernährungspunktzahl wird anhand des Anteils der Kinder, die die Mindesternährungsvielfalt und die Mindesthäufigkeit von Mahlzeiten erfüllen, geteilt durch die Gesamtzahl der Kinder berechnet. Dieser Score wird für gestillte und nicht gestillte Kinder berechnet.
Sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenspunktzahl für die Ernährung von Kindern
Zeitfenster: sechs Wochen
Der Punktwert für das Ernährungswissen von Kindern wird anhand der Fragen bewertet, die aus den FAO-Richtlinien zur Bewertung von ernährungsbezogenem Wissen, Einstellungen und Praktiken stammen. Der Wissensteil umfasst 7 offene Fragen, bei denen der Datenerheber der Mutter eine offene Frage stellt und die Mutter eine kurze Antwort mit eigenen Worten geben muss. Die Wissenspunktzahl pro Teilnehmer wird auf der Grundlage der Anzahl der richtigen Antworten berechnet, und es wird eine durchschnittliche Punktzahl der Teilnehmer berechnet.
sechs Wochen
Punktzahl für die Haltung der Mutter beim Füttern des Kindes
Zeitfenster: sechs Wochen
Der Punktwert für die Einstellung der Mutter zur Ernährung des Kindes wird anhand der Fragen bewertet, die aus den FAO-Richtlinien zur Bewertung von ernährungsbezogenem Wissen, Einstellungen und Praktiken stammen. Der Abschnitt über Einstellungen umfasst 7 Fragen auf der Likert-Skala mit drei Punkten. Diese Fragen werden das Selbstvertrauen, die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse für die Bereitstellung von abwechslungsreichen Lebensmitteln, häufigen Mahlzeiten und das fortgesetzte Stillen für ihre Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten bewerten. Die Antworten werden kodifiziert, um eine Einstellungspunktzahl pro Teilnehmer zu berechnen. Die Antworten werden wie folgt kodifiziert: „nicht überzeugt“, „nicht gut“ und „herausfordernd“ als eine Einheit; „ok/so lala“, „du bist dir nicht sicher“ und so lala als zwei; und „gut“ und „nicht herausfordernd“ als drei.
sechs Wochen
Score für die Ernährungsvielfalt der Mutter
Zeitfenster: sechs Wochen
Die Punktzahl für die Ernährungsvielfalt wird anhand der minimalen Ernährungsvielfalt für Frauen (MDD-W) gemessen. Diese Messung bewertet den Verzehr von 10 Lebensmittelgruppen durch 17 Ja-Nein-Fragen. Die bewerteten Lebensmittelgruppen sind die folgenden: 1) Getreide, weiße Wurzeln, Knollen und Kochbananen; 2) Hülsenfrüchte (Bohnen, Erbsen und Linsen); 3) Nüsse und Samen; 4) Molkerei; 5) Fleisch, Geflügel und Fisch; 6) Eier; 7) dunkelgrünes Blattgemüse; 8) andere Vitamin-A-reiche Früchte und Gemüse; 9) anderes Gemüse; und 10) andere Nahrungsmittel. Die Gesamtpunktzahl für die Ernährungsvielfalt für jeden Teilnehmer ist die Summe der Lebensmittelgruppen, die mit Ja beantwortet wurden. Die maximal mögliche Punktzahl ist zehn.
sechs Wochen
Ernährungszustand
Zeitfenster: sechs Wochen
Die Anthro-Software der WHO wird zur Berechnung des Gewichts-für-Höhe-Z-Scores (WHZ), des Körpergröße-für-Alter-Z-Scores (HAZ) und des Gewichts-für-Alter-Z-Scores (WAZ) verwendet. Dann werden die Kinder mit einer Standardabweichung von -2 in ihrer WHZ, HAZ und WAZ als Auszehrung, Wachstumsverzögerung oder Untergewicht kategorisiert. Die Prävalenz dieser Ernährungszustandskategorien wird vor und nach der Intervention verglichen.
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary W Murimi, PhD, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2019-664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterernährung von Säuglingen

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