Výživová výchovná intervence k posílení doplňkových stravovacích praktik mezi kojenci v jižní Etiopii
5. srpna 2020 aktualizováno: Mary Murimi, Texas Tech University
Výživová vzdělávací intervence založená na teorii k posílení doplňkových stravovacích praktik u malých dětí v jižní Etiopii
Podvýživa dětí je celosvětový problém veřejného zdraví, který přetrvává v afrických zemích.
Například v poslední době hlášená prevalence zakrnění (38 %), podváhy (24 %) a chřadnutí (10 %) u dětí mladších pěti let v Etiopii je vyšší než celosvětová prevalence.
Příčiny podvýživy jsou klasifikovány následujícím způsobem: bezprostřední příčiny, jako je neadekvátní příjem potravy; základní příčiny, jako je nedostatek potravin v domácnostech a nedostatečná péče a krmení; a základní příčiny, které zahrnují mimo jiné nedostatečný přístup domácnosti ke vzdělání, zaměstnání a příjmu.
Důkazy prokázaly, že intervence nutriční výchovy (NEI) mohou ovlivnit jak základní, tak bezprostřední příčiny dětské podvýživy.
Intervence v oblasti nutriční výchovy mají například potenciál předcházet základním příčinám dětské podvýživy tím, že zlepšují znalosti matek v oblasti péče a krmení a dále zlepšují kvalitu a množství příjmu potravy, což je považováno za bezprostřední příčinu dětské podvýživy.
Kromě toho jsou intervence v oblasti výživy zaměřené na zlepšení postupů výživy kojenců a malých dětí (IYCF), jako je diverzita, frekvence a přiměřenost stravy, považovány za strategii s velkým dopadem, která může podstatně snížit zakrnění.
Předběžné údaje z Hawassa University (spolupracující instituce na tomto projektu) ukázaly, že přibližně 86 % dětí žijících v okresech Arsi Negele, Wondo Genet a Dale v Oromii a regionech jižních národů, národností a národů (SNNP) v Etiopii nedostává vhodné postupy doplňkového krmení.
Takový nedostatek optimálních postupů doplňkové výživy může ohrozit růst, vývoj a přežití dítěte.
Proto existuje kritická potřeba zlepšit postupy doplňkové výživy dětí, aby se podpořila jejich pohoda a adekvátní nutriční stav.
Hlavním účelem této studie je tedy zlepšit praktiky krmení dětí a související nutriční stav zlepšením znalostí, postojů a praktik matek (KAP) praktik doplňkového krmení pro jejich děti ve věku od 6 do 23 měsíců ve třech Woredas v Oromii a SNNP.
Předpokládá se, že po NEI matky zlepší dietní rozmanitost, frekvenci a přiměřenost svých dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Kritéria způsobilosti: obyvatelé, kteří žili v okresech Arsi Negele, Wondo Genet a Dale po dobu alespoň jednoho roku, domácnosti s dětmi ve věku od 6 do 23 měsíců, domácnosti, kde je matka trvale přítomna, a domácnosti, které mluví sidamo nebo oromio .
Kritéria vyloučení: obyvatelé, kteří žili v okresech Arsi Negele, Wondo Genet a Dale méně než jeden rok, domácnosti, které mají děti mladší 6 měsíců nebo starší 23 měsíců, domácnosti, kde matka není přítomna, a domácnosti, které nemají mluvit sidamo.
Výstupy této studie jsou znalosti o způsobech výživy dětí, postoje, skóre diverzity stravy, skóre frekvence jídla, skóre adekvátnosti stravy, pokračující kojení, diverzita stravy matek a prevalence zakrnění, chřadnutí a podváhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Awassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiopie
- Hawassa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě, které žije v domácnosti, která žije v okresech Arsi Negele, Wondo Genet a Dale po dobu alespoň jednoho roku
- Kojenci, kteří jsou v době náboru ve věku od 6 do 23 měsíců
- Kojenci, kteří žijí v domácnostech, kde je matka trvale přítomna
- Děti, které žijí v domácnosti, kde matka mluví sidamo nebo oromio.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci, kteří žijí v domácnosti, která žije v okresech Arsi Negele, Wondo Genet a Dale po dobu kratší než jeden rok
- Kojenci, kteří jsou v době náboru mladší 6 měsíců nebo starší 23 měsíců
- Kojenci, kteří žijí v domácnostech, kde není přítomna matka
- Kojenci, kteří žijí v domácnostech, kde matka nemluví sidamo nebo oromio
- Kojenci, kteří mají onemocnění vyžadující speciální nutriční léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina se bude skládat ze šesti kebele s celkem 90 páry matek a jejich dětí, kterým se jako první dostane nutriční edukační intervence ke zlepšení postupů doplňkového krmení.
Šest lekcí bude dodáno v období 6 týdnů.
Před intervencí budou tyto skupiny posouzeny pomocí základního hodnocení.
Po intervenci bude tato skupina hodnocena ve třech časových bodech (po intervenci, sledování 1 a sledování 2).
|
Intervence sestává z šestitýdenní intervence nutričního vzdělávání vyvinuté podle procedury DESIGN a sociokognitivní teorie.
Intervence sestávala ze šesti tříhodinových týdenních sezení, která se týkala témat jako 1) důležitost a výhody výlučného a pokračujícího kojení; 2) výživa pro kojící matky; 3) význam a výhody doplňkových krmných postupů; 4) rizika zahájení doplňkového krmení příliš brzy nebo příliš pozdě; 5) postupy doplňkového krmení pro každou věkovou skupinu (6-8, 9-11 a 12-24); 6) význam a přínos rozmanitosti stravy; 7) význam potravin živočišného původu; 8) důležitost a výhody dodržování vodních, hygienických a hygienických postupů; 9) postupy v oblasti bezpečnosti potravin při přípravě jídel; a 10) doporučený protokol o mytí rukou.
Každá lekce byla navržena tak, aby poskytla přednášku, diskusi pomocí poradenských karet, ukázku vaření s ochutnávkou a klíčová sdělení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina zpožděných zásahů
Toto rameno se bude skládat ze šesti kebel s celkem 90 páry matek a jejich dětí, které nebudou okamžitě zasahovat.
Tato skupina nejprve dokončí základní a druhé hodnocení.
Po druhém hodnocení dostane tato skupina nutriční edukační intervenci, aby se zlepšily postupy doplňkového krmení.
Po intervenci bude tato skupina posouzena ve dvou dalších časových bodech (po intervenci a sledování 1).
|
Intervence sestává z šestitýdenní intervence nutričního vzdělávání vyvinuté podle procedury DESIGN a sociokognitivní teorie.
Intervence sestávala ze šesti tříhodinových týdenních sezení, která se týkala témat jako 1) důležitost a výhody výlučného a pokračujícího kojení; 2) výživa pro kojící matky; 3) význam a výhody doplňkových krmných postupů; 4) rizika zahájení doplňkového krmení příliš brzy nebo příliš pozdě; 5) postupy doplňkového krmení pro každou věkovou skupinu (6-8, 9-11 a 12-24); 6) význam a přínos rozmanitosti stravy; 7) význam potravin živočišného původu; 8) důležitost a výhody dodržování vodních, hygienických a hygienických postupů; 9) postupy v oblasti bezpečnosti potravin při přípravě jídel; a 10) doporučený protokol o mytí rukou.
Každá lekce byla navržena tak, aby poskytla přednášku, diskusi pomocí poradenských karet, ukázku vaření s ochutnávkou a klíčová sdělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dietní rozmanitosti
Časové okno: Šest týdnů
|
Skóre dietní rozmanitosti bude měřeno pomocí populačního indikátoru minimálního skóre dietní rozmanitosti pro děti ve věku 6 až 23 měsíců navrženého The Who.
Toto měření hodnotí spotřebu sedmi skupin potravin prostřednictvím sedmi otázek ano-ne.
Posuzovány jsou následující skupiny potravin: 1) zrna, kořeny a hlízy; 2) luštěniny a ořechy; 3) mléčné výrobky (mléko, jogurt, sýr); 4) masité potraviny (maso, ryby, drůbež a maso orgánů); 5) vejce; 6) ovoce a zelenina bohaté na vitamín A; a 7) ostatní ovoce a zelenina.
Celkové skóre diverzity stravy pro každého účastníka bude součtem potravinových skupin, na které byla odpověď kladná.
Maximální možné skóre je sedm.
|
Šest týdnů
|
|
Frekvence jídla
Časové okno: Šest týdnů
|
Frekvence jídla dětí bude měřena pomocí otázky, která je součástí dotazníku Praktiky krmení kojenců a dětí poskytnutého WHO.
Tato otázka hodnotí, kolikrát dítě mělo jídlo nebo svačiny jiné než tekutiny, prostřednictvím otázek s více odpověďmi.
Zúčastněná matka má možnost zvolit frekvenci jídla od jednoho do šesti.
Průměrná frekvence jídla bude vypočtena pro kojené a nekojené děti.
|
Šest týdnů
|
|
Přijatelné skóre diety
Časové okno: Šest týdnů
|
Jedná se o ukazatel, který měří podíl dětí ve věku 6 až 23 měsíců, které dostávají minimální frekvenci krmení a minimální rozmanitost stravy.
Přijatelné skóre diety bude vypočítáno pomocí podílu dětí, které splňují minimální dietní rozmanitost a minimální frekvence jídel, děleno celkovým počtem dětí.
Toto skóre se bude počítat pro kojené a nekojené děti.
|
Šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí o krmení dětí
Časové okno: šest týdnů
|
Skóre znalostí o krmení dětí bude hodnoceno pomocí otázek získaných z pokynů FAO pro hodnocení znalostí, postojů a postupů souvisejících s výživou.
Sekce znalostí obsahuje 7 otevřených otázek, ve kterých sběratel dat položí matce otevřenou otázku a matka bude muset poskytnout krátkou odpověď vlastními slovy.
Znalostní skóre na účastníka bude vypočítáno na základě počtu poskytnutých správných odpovědí a bude vypočteno průměrné skóre účastníků.
|
šest týdnů
|
|
Skóre mateřského postoje ke krmení dítěte
Časové okno: šest týdnů
|
Skóre postoje matky k výživě dítěte bude hodnoceno pomocí otázek získaných z pokynů FAO pro hodnocení znalostí, postojů a postupů souvisejících s výživou.
Sekce postojů zahrnuje 7 tříbodových otázek Likertovy škály.
Tyto otázky posoudí sebevědomí, vnímané výhody a překážky pro poskytování rozmanitých potravin, častého jídla a pokračujícího kojení pro jejich děti ve věku 6 až 23 měsíců.
Odpovědi budou kodifikovány pro výpočet skóre postoje na účastníka.
Odpovědi budou kodifikovány následujícím způsobem: „nevěřím“, „není dobré“ a „výzva“ jako jedna; "ok/tak-tak", "nejsi si jistý" a tak-tak jako dva; a "dobré" a "nevyzývavé" jako tři.
|
šest týdnů
|
|
Skóre dietní rozmanitosti matek
Časové okno: šest týdnů
|
Skóre diverzity stravy bude měřeno pomocí minimální diverzity stravy pro ženy (MDD-W).
Toto měření hodnotí spotřebu 10 skupin potravin prostřednictvím 17 otázek ano-ne.
Skupiny potravin, které jsou hodnoceny, jsou následující: 1) zrna, bílé kořeny, hlízy a jitrocele; 2) luštěniny (fazole, hrách a čočka); 3) ořechy a semena; 4) mléčné výrobky; 5) maso, drůbež a ryby; 6) vejce; 7) tmavě zelená listová zelenina; 8) jiné ovoce a zelenina bohaté na vitamín A; 9) ostatní zelenina; a 10) ostatní potraviny.
Celkové skóre diverzity stravy pro každého účastníka bude součtem potravinových skupin, na které byla odpověď kladná.
Maximální možný počet bodů je deset.
|
šest týdnů
|
|
Nutriční stav
Časové okno: šest týdnů
|
Software WHO Anthro bude použit k výpočtu z-skóre hmotnosti k výšce (WHZ), z-skóre výšky k věku (HAZ) a z-skóre hmotnosti k věku (WAZ).
Potom děti, které mají ve svých WHZ, HAZ a WAZ směrodatnou odchylku -2, budou zařazeny do kategorie chřadnoucí, zakrslé nebo podváhou.
Prevalence těchto kategorií nutričního stavu bude porovnána před a po intervenci.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary W Murimi, PhD, Texas Tech University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2019-664
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .