Ernæringspedagogisk intervensjon for å forbedre komplementær fôring blant spedbarn i Sør-Etiopia
5. august 2020 oppdatert av: Mary Murimi, Texas Tech University
En teoribasert ernæringsopplæringsintervensjon for å forbedre komplementære fôringspraksis blant små barn i Sør-Etiopia
Underernæring av barn er et verdensomspennende folkehelseproblem som har vedvart i afrikanske land.
For eksempel er de sist rapporterte prevalensratene for stunting (38 %), undervekt (24 %) og sløsing (10 %) blant barn under fem år i Etiopia høyere enn den globale prevalensen.
Årsakene til underernæring klassifiseres på følgende måte: umiddelbare årsaker, for eksempel utilstrekkelig diettinntak; underliggende årsaker, slik som matusikkerhet i husholdningen og utilstrekkelig omsorg og fôringspraksis; og grunnleggende årsaker, som involverer husholdningens utilstrekkelige tilgang til utdanning, arbeid og inntekt, blant annet.
Bevis har vist at ernæringspedagogiske intervensjoner (NEI) kan påvirke både underliggende og umiddelbare årsaker til barns underernæring.
For eksempel har ernæringspedagogiske intervensjoner potensialet til å forhindre de underliggende årsakene til barns underernæring ved å forbedre mødres kunnskap om omsorg og fôringspraksis, og ytterligere forbedre kvaliteten og kvantiteten av kostinntaket, som anses som en umiddelbar årsak til barns underernæring.
Videre er ernæringspedagogiske intervensjoner designet for å forbedre spedbarns- og småbarnsfôringspraksis (IYCF), som kostholdsmangfold, frekvens og tilstrekkelighet, ansett som en strategi med høy effekt som kan redusere stunting betydelig.
Foreløpige data fra Hawassa University (samarbeidende institusjon i dette prosjektet) viste at omtrent 86 % av barna som bor i Arsi Negele, Wondo Genet og Dale distrikter i Oromia og sørlige nasjoner, nasjonaliteter og folks (SNNP) regioner i Etiopia ikke mottar tilstrekkelig komplementær fôringspraksis.
Slik mangel på optimal komplementær fôringspraksis kan kompromittere et barns vekst, utvikling og overlevelse.
Derfor er det et kritisk behov for å forbedre barnets komplementære fôringspraksis for å fremme deres velvære og tilstrekkelig ernæringsstatus.
Hovedformålet med denne studien er derfor å forbedre barns matingspraksis og relatert ernæringsstatus ved å forbedre morens kunnskap, holdninger og praksiser (KAP) om komplementær matingspraksis for deres barn i alderen seks til 23 måneder i tre woredas lokalisert i Oromia og SNNP.
Det er en hypotese om at etter NEI vil mødre forbedre barnas kostholdsmangfold, hyppighet og tilstrekkelighet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Valgbarhetskriterier: innbyggere som har bodd i distriktene Arsi Negele, Wondo Genet og Dale i minst ett år, husholdninger som har barn mellom 6 og 23 måneder, husholdninger der moren er permanent til stede, og husholdninger som snakker sidamo eller oromio .
Ekskluderingskriterier: innbyggere som har bodd i Arsi Negele, Wondo Genet og Dale-distriktene i mindre enn ett år, husholdninger som har barn under 6 måneder eller over 23 måneder, husholdninger der moren ikke er til stede, og husholdninger som ikke har snakk sidamo.
Resultatene av denne studien er kunnskap om barns matingspraksis, holdninger, poengsum for kostholdsmangfold, poengsum for måltidsfrekvens, poengsum for tilstrekkelig kosthold, fortsatt amming, maternell kostholdsmangfold og utbredelse av svekkelse, sløsing og undervekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Awassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiopia
- Hawassa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som bor i en husholdning som har bodd i distriktene Arsi Negele, Wondo Genet og Dale i minst ett år
- Spedbarn som er i alderen 6 til 23 måneder på tidspunktet for rekruttering
- Spedbarn som bor i husholdninger der moren er permanent til stede
- Spedbarn som bor i en husholdning der moren snakker sidamo eller oromio.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn som bor i en husholdning som har bodd i distriktene Arsi Negele, Wondo Genet og Dale i mindre enn ett år
- Spedbarn som er under 6 måneder eller over 23 måneder på tidspunktet for rekrutteringen
- Spedbarn som bor i husholdninger der mor ikke er til stede
- Spedbarn som bor i husholdninger der moren ikke snakker sidamo eller oromio
- Spedbarn som har en sykdom som krever en spesiell ernæringsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil bestå av seks kebeler med totalt 90 par med mødre og deres barn som vil motta ernæringsundervisningsintervensjonen for å forbedre komplementære fôringspraksis først.
De seks leksjonene vil bli levert i en periode på 6 uker.
Før intervensjonen vil disse gruppene bli vurdert med grunnlinjevurderingen.
Etter intervensjonen vil denne gruppen vurderes i tre tidspunkt (postintervensjon, oppfølging 1 og oppfølging 2).
|
Intervensjonen består av en seks ukers ernæringspedagogisk intervensjon utviklet etter DESIGN-prosedyren og Sosio-kognitiv teori.
Intervensjonen besto av seks tre-timers ukentlige økter som dekket emner som 1) viktigheten og fordelene ved eksklusiv og fortsatt amming; 2) ernæring for ammende mødre; 3) betydningen og fordelene ved komplementære fôringsmetoder; 4) risiko for å starte komplementær fôring for tidlig eller for sent; 5) komplementære fôringspraksis for hver aldersgruppe (6-8, 9-11 og 12-24); 6) betydningen og fordelene ved kostholdsmangfold; 7) viktigheten av animalsk mat; 8) betydningen og fordelene ved å følge vann-, sanitær- og hygienepraksis; 9) matsikkerhetspraksis ved tilberedning av måltider; og 10) den anbefalte håndvaskprotokollen.
Hver leksjon ble utformet for å gi et foredrag, en diskusjon ved hjelp av veiledningskort, en matlagingsdemonstrasjon med smaksprøver og nøkkelmeldinger.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe for forsinket intervensjon
Denne armen vil bestå av de seks kebelene med totalt 90 mødrepar og deres barn som ikke får inngrepet umiddelbart.
Denne gruppen vil først fullføre grunnlinjen og den andre vurderingen.
Etter den andre vurderingen vil denne gruppen motta ernæringsundervisningsintervensjonen for å forbedre komplementære fôringspraksis.
Etter intervensjonen vil denne gruppen bli vurdert i ytterligere to tidspunkt (postintervensjon og oppfølging 1).
|
Intervensjonen består av en seks ukers ernæringspedagogisk intervensjon utviklet etter DESIGN-prosedyren og Sosio-kognitiv teori.
Intervensjonen besto av seks tre-timers ukentlige økter som dekket emner som 1) viktigheten og fordelene ved eksklusiv og fortsatt amming; 2) ernæring for ammende mødre; 3) betydningen og fordelene ved komplementære fôringsmetoder; 4) risiko for å starte komplementær fôring for tidlig eller for sent; 5) komplementære fôringspraksis for hver aldersgruppe (6-8, 9-11 og 12-24); 6) betydningen og fordelene ved kostholdsmangfold; 7) viktigheten av animalsk mat; 8) betydningen og fordelene ved å følge vann-, sanitær- og hygienepraksis; 9) matsikkerhetspraksis ved tilberedning av måltider; og 10) den anbefalte håndvaskprotokollen.
Hver leksjon ble utformet for å gi et foredrag, en diskusjon ved hjelp av veiledningskort, en matlagingsdemonstrasjon med smaksprøver og nøkkelmeldinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kostholdsmangfold
Tidsramme: Seks uker
|
Score for kostholdsmangfold vil bli målt ved å bruke populasjonsindikatoren for minimumsskår for kostholdsmangfold for barn i alderen 6 til 23 måneder designet av The Who.
Denne målingen vurderer forbruket til syv matvaregrupper gjennom syv ja-nei-spørsmål.
Matvaregruppene som vurderes er følgende: 1) korn, røtter og knoller; 2) belgfrukter og nøtter; 3) meieriprodukter (melk, yoghurt, ost); 4) kjøttmat (kjøtt, fisk, fjærfe og organkjøtt); 5) egg; 6) vitamin A-rik frukt og grønnsaker; og 7) annen frukt og grønnsaker.
Den totale kostholdsmangfoldskåren for hver deltaker vil være summen av matvaregruppene som ble besvart med et ja-svar.
Maksimal poengsum er sju.
|
Seks uker
|
|
Måltidsfrekvens
Tidsramme: Seks uker
|
Måltidshyppigheten til barn vil bli målt ved hjelp av et spørsmål som inngår i spørreskjemaet for spedbarn og barns fôring fra WHO.
Dette spørsmålet vurderer antall ganger en baby hadde måltider eller snacks, annet enn væsker, gjennom flere svar på spørsmål.
Den deltakende moren har mulighet til å velge måltidsfrekvens fra én til seks ganger.
Gjennomsnittlig måltidsfrekvens vil bli beregnet for de som ammes og ikke-ammede barn.
|
Seks uker
|
|
Akseptabel diettscore
Tidsramme: Seks uker
|
Dette er en indikator som måler andelen barn i alderen 6 til 23 måneder som får minimum fôringsfrekvens og minimum kostholdsmangfold.
Akseptabel kostholdsscore vil bli beregnet ved å bruke andelen barn som oppfyller minimum kostholdsmangfold og minimum måltidsfrekvens delt på totalt antall barn.
Denne poengsummen vil bli beregnet for barn som ammes og ikke-ammede.
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kunnskap om mating av barn
Tidsramme: seks uker
|
Poengsummen for kunnskap om mating av barn vil bli vurdert ved å bruke spørsmålene hentet fra FAOs retningslinjer for vurdering av ernæringsrelatert kunnskap, holdninger og praksis.
Kunnskapsdelen inkluderer 7 åpne spørsmål der datainnsamleren vil stille et åpent spørsmål til mor og mor må gi et kort svar med egne ord.
Kunnskapsscore per deltaker vil bli beregnet basert på antall riktige svar gitt og en gjennomsnittlig poengsum for deltakere vil bli beregnet.
|
seks uker
|
|
Score for barns materiell holdning
Tidsramme: seks uker
|
Poengsummen for barnets maternell holdning vil bli vurdert ved å bruke spørsmålene hentet fra FAOs retningslinjer for vurdering av ernæringsrelatert kunnskap, holdninger og praksis.
Holdningsdelen inkluderer 7 trepunkts Likert-skalaspørsmål.
Disse spørsmålene vil vurdere selvtillit, oppfattede fordeler og barrierer for å tilby mangfoldig mat, hyppige måltider og fortsatt amming for barna i alderen 6 til 23 måneder.
Svarene vil bli kodifisert for å beregne en holdningspoeng per deltaker.
Svarene vil bli kodifisert på følgende måte: "ikke selvsikker", "ikke bra" og "utfordrende" som en; "ok/så-så", "du er ikke sikker", og så-så som to; og "bra" og "ikke utfordrende" som tre.
|
seks uker
|
|
Score for mors kostholdsmangfold
Tidsramme: seks uker
|
Resultatet for kostholdsmangfoldet vil bli målt ved å bruke Minimum Dietary Diversity for Women (MDD-W).
Denne målingen vurderer forbruket av 10 matvaregrupper gjennom 17 ja-nei-spørsmål.
Matvaregruppene som vurderes er følgende: 1) korn, hvite røtter, knoller og groblad; 2) belgfrukter (bønner, erter og linser); 3) nøtter og frø; 4) meieri; 5) kjøtt, fjærfe og fisk; 6) egg; 7) mørkegrønne bladgrønnsaker; 8) annen vitamin A-rik frukt og grønnsaker; 9) andre grønnsaker; og 10) andre matvarer.
Den totale kostholdsmangfoldskåren for hver deltaker vil være summen av matvaregruppene som ble besvart med et ja-svar.
Maksimal poengsum er ti.
|
seks uker
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: seks uker
|
WHO Anthro-programvare vil bli brukt til å beregne vekt-for-høyde z-score (WHZ), høyde-for-alder z-score (HAZ) og vekt-for-alder z-score (WAZ).
Deretter vil de barna som har et standardavvik på -2 i WHZ, HAZ og WAZ kategoriseres som å ha sløseri, stunting eller undervektige.
Prevalensen av disse ernæringsstatuskategoriene vil bli sammenlignet før og etter intervensjonen.
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary W Murimi, PhD, Texas Tech University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2019-664
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .