Voedingsvoorlichtingsinterventie om aanvullende voedingspraktijken bij zuigelingen in Zuid-Ethiopië te verbeteren
5 augustus 2020 bijgewerkt door: Mary Murimi, Texas Tech University
Een op theorie gebaseerde voedingseducatie-interventie om aanvullende voedingspraktijken bij jonge kinderen in Zuid-Ethiopië te verbeteren
Ondervoeding bij kinderen is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid dat in Afrikaanse landen aanhoudt.
Zo is de meest recent gerapporteerde prevalentie van groeiachterstand (38%), ondergewicht (24%) en wegkwijnen (10%) onder kinderen onder de vijf jaar in Ethiopië hoger dan de wereldwijde prevalentie.
De oorzaken van ondervoeding worden op de volgende manier geclassificeerd: directe oorzaken, zoals onvoldoende inname via de voeding; onderliggende oorzaken, zoals voedselonzekerheid in huishoudens en ontoereikende zorg- en voedingspraktijken; en basisoorzaken, waaronder de ontoereikende toegang van het huishouden tot onderwijs, werk en inkomen.
Bewijs heeft aangetoond dat voedingsvoorlichtingsinterventies (NEI) zowel onderliggende als directe oorzaken van ondervoeding bij kinderen kunnen beïnvloeden.
Interventies op het gebied van voedingseducatie hebben bijvoorbeeld het potentieel om de onderliggende oorzaken van ondervoeding bij kinderen te voorkomen door de kennis van moeders op het gebied van zorg en voeding te verbeteren en de kwaliteit en kwantiteit van de inname via de voeding, die wordt beschouwd als een directe oorzaak van ondervoeding bij kinderen, verder te verbeteren.
Bovendien worden interventies op het gebied van voedingseducatie die zijn ontworpen om de voedingsgewoonten voor baby's en jonge kinderen (IYCF) te verbeteren, zoals diversiteit, frequentie en toereikendheid van het dieet, beschouwd als een strategie met een hoge impact die groeiachterstand aanzienlijk kan verminderen.
Voorlopige gegevens van Hawassa University (samenwerkende instelling in dit project) toonden aan dat ongeveer 86% van de kinderen die in de districten Arsi Negele, Wondo Genet en Dale in Oromia en Southern Nations, Nationalities and Peoples' (SNNP)-regio's in Ethiopië wonen, geen adequate aanvullende voedingspraktijken.
Een dergelijk gebrek aan optimale aanvullende voedingspraktijken kan de groei, ontwikkeling en overleving van een kind in gevaar brengen.
Daarom is er een kritieke behoefte aan het verbeteren van aanvullende voedingspraktijken voor kinderen om hun welzijn en adequate voedingsstatus te bevorderen.
Het hoofddoel van deze studie is dus om de voedingspraktijken van kinderen en de gerelateerde voedingsstatus te verbeteren door de moeders kennis, attitudes en praktijken (KAP) van aanvullende voedingspraktijken voor hun kinderen van zes tot 23 maanden te verbeteren in drie worda's in Oromia en SNNP.
Er wordt verondersteld dat moeders na de NEI de voedingsdiversiteit, frequentie en toereikendheid van hun kinderen zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheidscriteria: inwoners die minstens een jaar in de districten Arsi Negele, Wondo Genet en Dale hebben gewoond, huishoudens met kinderen tussen 6 en 23 maanden oud, huishoudens waar de moeder permanent aanwezig is en huishoudens die sidamo of oromio spreken .
Uitsluitingscriteria: inwoners die minder dan een jaar in de districten Arsi Negele, Wondo Genet en Dale hebben gewoond, huishoudens met kinderen jonger dan 6 maanden of ouder dan 23 maanden, huishoudens waar de moeder niet aanwezig is en huishoudens die dat niet doen spreek sidamo.
Uitkomsten van deze studie zijn kennis van kindervoedingspraktijken, attitudes, score voor voedingsdiversiteit, score voor maaltijdfrequentie, score voor adequaat dieet, doorgaan met borstvoeding, diversiteit van het voedingspatroon van de moeder en prevalentie van groeiachterstand, afvallen en ondergewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Awassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Ethiopië
- Hawassa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigeling die in een huishouden woont dat minstens een jaar in de districten Arsi Negele, Wondo Genet en Dale heeft gewoond
- Baby's die op het moment van rekrutering tussen de 6 en 23 maanden oud zijn
- Zuigelingen die leven in huishoudens waar de moeder permanent aanwezig is
- Zuigelingen die in een huishouden wonen waar de moeder sidamo of oromio spreekt.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die in een huishouden wonen dat minder dan een jaar in de districten Arsi Negele, Wondo Genet en Dale woont
- Baby's jonger dan 6 maanden of ouder dan 23 maanden op het moment van rekrutering
- Zuigelingen die in huishoudens leven waar de moeder niet aanwezig is
- Zuigelingen die in huishoudens wonen waar de moeder geen sidamo of oromio spreekt
- Zuigelingen die een ziekte hebben die een speciale voedingsbehandeling vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deze groep zal bestaan uit zes kebeles met in totaal 90 paar moeders en hun kinderen die eerst de voedingsvoorlichtingsinterventie zullen ontvangen om aanvullende voedingspraktijken te verbeteren.
De zes lessen worden gegeven in een periode van 6 weken.
Voorafgaand aan de interventie worden deze groepen getoetst met de nulmeting.
Na de interventie wordt deze groep op drie tijdstippen beoordeeld (postinterventie, follow-up 1 en follow-up 2).
|
De interventie bestaat uit een voedingsvoorlichtingsinterventie van zes weken, ontwikkeld volgens de DESIGN-procedure en de Socio-Cognitieve Theorie.
De interventie bestond uit zes wekelijkse sessies van drie uur waarin onderwerpen aan bod kwamen als 1) het belang en de voordelen van exclusieve en voortgezette borstvoeding; 2) voeding voor zogende moeders; 3) belang en voordelen van aanvullende voedingspraktijken; 4) risico's om te vroeg of te laat met bijvoederen te beginnen; 5) aanvullende voedingspraktijken voor elke leeftijdsgroep (6-8, 9-11 en 12-24); 6) belang en voordelen van voedingsdiversiteit; 7) belang van voedsel van dierlijke oorsprong; 8) belang en voordelen van het volgen van praktijken op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne; 9) voedselveiligheidspraktijken bij het bereiden van maaltijden; en 10) het aanbevolen handwasprotocol.
Elke les was ontworpen om een lezing, een discussie met behulp van advieskaarten, een kookdemonstratie met proeverij en kernboodschappen te geven.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde Interventie Groep
Deze arm zal bestaan uit de zes kebeles met in totaal 90 paar moeders en hun kinderen die de ingreep niet direct zullen krijgen.
Deze groep voltooit eerst de nulmeting en de tweede beoordeling.
Na de tweede beoordeling krijgt deze groep de voedingsvoorlichtingsinterventie om aanvullende voedingspraktijken te verbeteren.
Na de interventie wordt deze groep op twee extra tijdstippen beoordeeld (postinterventie en follow-up 1).
|
De interventie bestaat uit een voedingsvoorlichtingsinterventie van zes weken, ontwikkeld volgens de DESIGN-procedure en de Socio-Cognitieve Theorie.
De interventie bestond uit zes wekelijkse sessies van drie uur waarin onderwerpen aan bod kwamen als 1) het belang en de voordelen van exclusieve en voortgezette borstvoeding; 2) voeding voor zogende moeders; 3) belang en voordelen van aanvullende voedingspraktijken; 4) risico's om te vroeg of te laat met bijvoederen te beginnen; 5) aanvullende voedingspraktijken voor elke leeftijdsgroep (6-8, 9-11 en 12-24); 6) belang en voordelen van voedingsdiversiteit; 7) belang van voedsel van dierlijke oorsprong; 8) belang en voordelen van het volgen van praktijken op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne; 9) voedselveiligheidspraktijken bij het bereiden van maaltijden; en 10) het aanbevolen handwasprotocol.
Elke les was ontworpen om een lezing, een discussie met behulp van advieskaarten, een kookdemonstratie met proeverij en kernboodschappen te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetdiversiteitsscore
Tijdsspanne: Zes weken
|
De voedingsdiversiteitsscore wordt gemeten met behulp van de populatie-indicator van de minimale voedingsdiversiteitsscore voor kinderen van 6 tot 23 maanden, ontworpen door The Who.
Deze meting beoordeelt de consumptie van zeven voedselgroepen door middel van zeven ja-nee-vragen.
De voedselgroepen die worden beoordeeld zijn de volgende: 1) granen, wortels en knollen; 2) peulvruchten en noten; 3) zuivelproducten (melk, yoghurt, kaas); 4) vleesvoedsel (vlees, vis, gevogelte en orgaanvlees); 5) eieren; 6) vitamine A-rijke groenten en fruit; en 7) ander fruit en groenten.
De totale voedingsdiversiteitsscore voor elke deelnemer is de som van de voedselgroepen die met een ja-antwoord werden beantwoord.
De maximaal mogelijke score is zeven.
|
Zes weken
|
|
Maaltijd frequentie
Tijdsspanne: Zes weken
|
De maaltijdfrequentie van kinderen zal worden gemeten aan de hand van een vraag die deel uitmaakt van de vragenlijst voor zuigelingenvoeding voor jonge en jonge kinderen van de WHO.
Deze vraag beoordeelt het aantal keren dat een baby maaltijden of snacks heeft gehad, behalve vloeistoffen, door middel van vragen met meerdere antwoorden.
De deelnemende moeder heeft de mogelijkheid om de maaltijdfrequentie van één tot zes keer te selecteren.
De gemiddelde maaltijdfrequentie wordt berekend voor kinderen die borstvoeding krijgen en kinderen die geen borstvoeding krijgen.
|
Zes weken
|
|
Acceptabele dieetscore
Tijdsspanne: Zes weken
|
Dit is een indicator die het aandeel kinderen in de leeftijd van 6 tot 23 maanden meet dat de minimale voedingsfrequentie en minimale voedingsdiversiteit krijgt.
De acceptabele voedingsscore wordt berekend aan de hand van het aantal kinderen dat voldoet aan de minimale voedingsdiversiteit en de minimale maaltijdfrequentie, gedeeld door het totale aantal kinderen.
Deze score wordt berekend voor kinderen die borstvoeding krijgen en kinderen die geen borstvoeding krijgen.
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisscore voor kindervoeding
Tijdsspanne: zes weken
|
De kennisscore voor kindervoeding wordt beoordeeld aan de hand van de vragen die zijn verkregen uit de FAO-richtlijnen voor het beoordelen van kennis, attitudes en praktijken op het gebied van voeding.
Het kennisgedeelte omvat 7 open vragen waarbij de dataverzamelaar een open vraag aan de moeder stelt en de moeder in haar eigen woorden een kort antwoord moet geven.
Op basis van het aantal gegeven juiste antwoorden wordt de kennisscore per deelnemer berekend en wordt een gemiddelde score van de deelnemers berekend.
|
zes weken
|
|
Attitudescore van de moeder die het kind voedt
Tijdsspanne: zes weken
|
De attitudescore van de moeder die het kind voedt, zal worden beoordeeld aan de hand van de vragen die zijn verkregen uit de FAO-richtlijnen voor het beoordelen van kennis, attitudes en praktijken op het gebied van voeding.
Het onderdeel attitudes bevat 7 vragen op een driepunts Likertschaal.
Deze vragen beoordelen het zelfvertrouwen, de waargenomen voordelen en belemmeringen voor het verstrekken van divers voedsel, frequente maaltijden en voortgezette borstvoeding voor hun kinderen van 6 tot 23 maanden.
De antwoorden worden gecodificeerd om een attitudescore per deelnemer te berekenen.
Antwoorden worden op de volgende manier gecodificeerd: "geen vertrouwen", "niet goed" en "uitdagend" als één geheel; "ok/zo-zo", "je weet het niet zeker", en zo-zo als twee; en "goed" en "niet uitdagend" als drie.
|
zes weken
|
|
Maternale voedingsdiversiteitsscore
Tijdsspanne: zes weken
|
De voedingsdiversiteitsscore wordt gemeten aan de hand van de Minimum Dietary Diversity for Women (MDD-W).
Deze meting beoordeelt de consumptie van 10 voedselgroepen aan de hand van 17 ja-nee-vragen.
De voedselgroepen die worden beoordeeld zijn de volgende: 1) granen, witte wortels, knollen en bakbananen; 2) peulvruchten (bonen, erwten en linzen); 3) noten en zaden; 4) zuivel; 5) vlees, gevogelte en vis; 6) eieren; 7) donkergroene bladgroenten; 8) andere vitamine A-rijke groenten en fruit; 9) andere groenten; en 10) ander voedsel.
De totale voedingsdiversiteitsscore voor elke deelnemer is de som van de voedselgroepen die met een ja-antwoord werden beantwoord.
De maximaal mogelijke score is tien.
|
zes weken
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: zes weken
|
WHO Anthro-software zal worden gebruikt om de z-score voor gewicht voor lengte (WHZ), z-score voor lengte voor leeftijd (HAZ) en z-score voor gewicht voor leeftijd (WAZ) te berekenen.
Dan worden die kinderen met een -2 standaarddeviatie in hun WHZ, HAZ en WAZ gecategoriseerd als afvallig, dwerggroei of ondergewicht.
De prevalentie van deze voedingsstatuscategorieën wordt voor en na de interventie vergeleken.
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary W Murimi, PhD, Texas Tech University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2019-664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .