Interwencja w zakresie edukacji żywieniowej mająca na celu poprawę praktyk żywienia uzupełniającego wśród niemowląt w południowej Etiopii
5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mary Murimi, Texas Tech University
Oparta na teorii interwencja w zakresie edukacji żywieniowej mająca na celu poprawę praktyk żywienia uzupełniającego wśród małych dzieci w południowej Etiopii
Niedożywienie dzieci jest ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego, który utrzymuje się w krajach afrykańskich.
Na przykład ostatnio zgłoszone wskaźniki rozpowszechnienia karłowatości (38%), niedowagi (24%) i wyniszczenia (10%) wśród dzieci poniżej piątego roku życia w Etiopii są wyższe niż rozpowszechnienie na świecie.
Przyczyny niedożywienia klasyfikuje się w następujący sposób: przyczyny bezpośrednie, takie jak nieodpowiednie spożycie w diecie; przyczyny leżące u podstaw, takie jak brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym oraz nieodpowiednia opieka i praktyki żywieniowe; oraz podstawowe przyczyny, które obejmują między innymi nieodpowiedni dostęp gospodarstwa domowego do edukacji, zatrudnienia i dochodów.
Dowody wykazały, że interwencje w zakresie edukacji żywieniowej (NEI) mogą wpływać zarówno na podstawowe, jak i bezpośrednie przyczyny niedożywienia dzieci.
Na przykład interwencje związane z edukacją żywieniową mogą zapobiegać przyczynom leżącym u podstaw niedożywienia dzieci poprzez poprawę wiedzy matek w zakresie praktyk związanych z opieką i karmieniem oraz dalszą poprawę jakości i ilości spożywanego pokarmu, który jest uważany za bezpośrednią przyczynę niedożywienia dzieci.
Ponadto interwencje w zakresie edukacji żywieniowej mające na celu poprawę praktyk żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF), takie jak różnorodność, częstotliwość i adekwatność diety, są uważane za strategię o dużym wpływie, która może znacznie zmniejszyć zahamowanie wzrostu.
Wstępne dane z Hawassa University (instytucja współpracująca w tym projekcie) wykazały, że około 86% dzieci mieszkających w dystryktach Arsi Negele, Wondo Genet i Dale w Oromii i regionach narodów, narodowości i ludów Południa (SNNP) w Etiopii nie otrzymuje odpowiednie uzupełniające praktyki żywieniowe.
Taki brak optymalnych praktyk żywienia uzupełniającego może zagrozić wzrostowi, rozwojowi i przetrwaniu dziecka.
W związku z tym istnieje pilna potrzeba poprawy praktyk żywienia uzupełniającego dzieci w celu promowania ich dobrostanu i odpowiedniego stanu odżywienia.
Dlatego głównym celem tego badania jest poprawa praktyk żywieniowych dzieci i związanego z tym stanu odżywienia poprzez poprawę wiedzy, postaw i praktyk (KAP) matek w zakresie praktyk żywienia uzupełniającego ich dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w trzech woredach zlokalizowanych w Oromii i SNNP.
Postawiono hipotezę, że po NEI matki poprawią różnorodność, częstotliwość i adekwatność diety swoich dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria kwalifikowalności: mieszkańcy, którzy mieszkają w dystryktach Arsi Negele, Wondo Genet i Dale przez co najmniej rok, gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku od 6 do 23 miesięcy, gospodarstwa domowe, w których matka jest na stałe obecna, oraz gospodarstwa domowe posługujące się językiem sidamo lub oromio .
Kryteria wykluczenia: mieszkańcy, którzy mieszkają w dystryktach Arsi Negele, Wondo Genet i Dale krócej niż rok, gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku poniżej 6 miesięcy lub powyżej 23 miesięcy, gospodarstwa domowe, w których nie ma matki, oraz gospodarstwa domowe, które nie mówić sidamo.
Wyniki tego badania to wiedza na temat praktyk żywieniowych dzieci, postawy, ocena różnorodności dietetycznej, ocena częstotliwości posiłków, ocena adekwatności diety, kontynuacja karmienia piersią, różnorodność diety matek oraz występowanie karłowatości, wyniszczenia i niedowagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region
-
Awassa, Southern Nations, Nationalities, And Peoples' Region, Etiopia
- Hawassa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę mieszkające w gospodarstwie domowym w dystryktach Arsi Negele, Wondo Genet i Dale przez co najmniej rok
- Niemowlęta w wieku od 6 do 23 miesięcy w momencie rekrutacji
- Niemowlęta mieszkające w gospodarstwach domowych, w których matka jest stale obecna
- Niemowlęta mieszkające w gospodarstwie domowym, w którym matka mówi sidamo lub oromio.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta mieszkające w gospodarstwie domowym mieszkającym w dystryktach Arsi Negele, Wondo Genet i Dale krócej niż rok
- Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy lub powyżej 23 miesięcy w momencie rekrutacji
- Niemowlęta żyjące w gospodarstwach domowych, w których nie ma matki
- Niemowlęta mieszkające w gospodarstwach domowych, w których matka nie mówi sidamo ani oromio
- Niemowlęta z chorobami wymagającymi specjalnego leczenia żywieniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa będzie składać się z sześciu kebeles z łącznie 90 parami matek i ich dzieci, które otrzymają interwencję w zakresie edukacji żywieniowej w celu poprawy praktyk żywienia uzupełniającego.
Sześć lekcji zostanie zrealizowanych w ciągu 6 tygodni.
Przed interwencją grupy te zostaną ocenione za pomocą oceny wyjściowej.
Po interwencji grupa ta zostanie oceniona w trzech punktach czasowych (po interwencji, obserwacji 1 i obserwacji 2).
|
Interwencja składa się z sześciotygodniowej interwencji edukacyjnej dotyczącej żywienia opracowanej zgodnie z procedurą DESIGN i teorią społeczno-poznawczą.
Interwencja składała się z sześciu trzygodzinnych cotygodniowych sesji, które obejmowały takie tematy, jak: 1) znaczenie i korzyści wyłącznego i ciągłego karmienia piersią; 2) żywienie matek karmiących; 3) znaczenie i korzyści płynące z uzupełniających praktyk żywieniowych; 4) ryzyko zbyt wczesnego lub zbyt późnego rozpoczęcia dokarmiania; 5) uzupełniające praktyki żywieniowe dla każdej grupy wiekowej (6-8, 9-11 i 12-24); 6) znaczenie i korzyści wynikające z różnorodności diety; 7) znaczenie żywności pochodzenia zwierzęcego; 8) znaczenie i korzyści wynikające z przestrzegania praktyk związanych z wodą, warunkami sanitarnymi i higieną; 9) praktyki bezpieczeństwa żywności podczas przygotowywania posiłków; oraz 10) zalecany protokół mycia rąk.
Każda lekcja miała na celu zapewnienie wykładu, dyskusji z wykorzystaniem kart doradczych, pokazu gotowania z sesją degustacyjną oraz kluczowych przesłań.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Opóźnionej Interwencji
To ramię będzie składać się z sześciu kebel z łącznie 90 parami matek i ich dzieci, które nie otrzymają natychmiastowej interwencji.
Ta grupa najpierw uzupełni linię bazową i drugą ocenę.
Po drugiej ocenie grupa ta zostanie objęta interwencją edukacyjną w zakresie żywienia w celu poprawy praktyk żywienia uzupełniającego.
Po interwencji grupa ta zostanie oceniona w dwóch dodatkowych punktach czasowych (po interwencji i obserwacji 1).
|
Interwencja składa się z sześciotygodniowej interwencji edukacyjnej dotyczącej żywienia opracowanej zgodnie z procedurą DESIGN i teorią społeczno-poznawczą.
Interwencja składała się z sześciu trzygodzinnych cotygodniowych sesji, które obejmowały takie tematy, jak: 1) znaczenie i korzyści wyłącznego i ciągłego karmienia piersią; 2) żywienie matek karmiących; 3) znaczenie i korzyści płynące z uzupełniających praktyk żywieniowych; 4) ryzyko zbyt wczesnego lub zbyt późnego rozpoczęcia dokarmiania; 5) uzupełniające praktyki żywieniowe dla każdej grupy wiekowej (6-8, 9-11 i 12-24); 6) znaczenie i korzyści wynikające z różnorodności diety; 7) znaczenie żywności pochodzenia zwierzęcego; 8) znaczenie i korzyści wynikające z przestrzegania praktyk związanych z wodą, warunkami sanitarnymi i higieną; 9) praktyki bezpieczeństwa żywności podczas przygotowywania posiłków; oraz 10) zalecany protokół mycia rąk.
Każda lekcja miała na celu zapewnienie wykładu, dyskusji z wykorzystaniem kart doradczych, pokazu gotowania z sesją degustacyjną oraz kluczowych przesłań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnorodności dietetycznej
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Ocena różnorodności żywieniowej zostanie zmierzona za pomocą wskaźnika populacji minimalnej oceny różnorodności żywieniowej dla dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, opracowanego przez The Who.
Ten pomiar ocenia spożycie siedmiu grup żywności za pomocą siedmiu pytań tak-nie.
Oceniane są następujące grupy żywności: 1) zboża, korzenie i bulwy; 2) rośliny strączkowe i orzechy; 3) produkty mleczne (mleko, jogurt, ser); 4) pokarmy mięsne (mięso, ryby, drób i podroby); 5) jaja; 6) owoce i warzywa bogate w witaminę A; oraz 7) inne owoce i warzywa.
Całkowity wynik różnorodności diety dla każdego uczestnika będzie sumą grup żywności, na które udzielono odpowiedzi twierdzącej.
Maksymalna możliwa liczba punktów to siedem.
|
Sześć tygodni
|
|
Częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Częstotliwość posiłków dzieci będzie mierzona za pomocą pytania, które stanowi część kwestionariusza dotyczącego praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci dostarczonego przez WHO.
W tym pytaniu ocenia się, ile razy dziecko jadło posiłki lub przekąski inne niż płyny, za pomocą pytań z wieloma odpowiedziami.
Uczestnicząca mama ma możliwość wyboru częstotliwości posiłków od jednego do sześciu razy.
Średnia częstotliwość posiłków zostanie obliczona dla dzieci karmionych piersią i niekarmionych piersią.
|
Sześć tygodni
|
|
Akceptowalny wynik diety
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Jest to wskaźnik, który mierzy odsetek dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, które otrzymują minimalną częstotliwość karmienia i minimalną różnorodność diety.
Dopuszczalny wynik diety zostanie obliczony na podstawie odsetka dzieci, które spełniają minimalne wymagania dotyczące różnorodności diety i minimalnej częstotliwości posiłków, podzielonej przez całkowitą liczbę dzieci.
Wynik ten zostanie obliczony dla dzieci karmionych piersią i niekarmionych piersią.
|
Sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy o żywieniu dzieci
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Ocena wiedzy o żywieniu dziecka zostanie oceniona za pomocą pytań uzyskanych z Wytycznych FAO dotyczących oceny wiedzy, postaw i praktyk żywieniowych.
Sekcja wiedzy obejmuje 7 pytań otwartych, w których osoba zbierająca dane zadaje matce pytanie otwarte, a matka będzie musiała udzielić krótkiej odpowiedzi własnymi słowami.
Wynik wiedzy na uczestnika zostanie obliczony na podstawie liczby udzielonych poprawnych odpowiedzi i obliczony zostanie średni wynik uczestników.
|
sześć tygodni
|
|
Ocena postawy matki do karmienia dziecka
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Ocena postawy matki w zakresie karmienia dziecka zostanie oceniona za pomocą pytań uzyskanych z Wytycznych FAO dotyczących oceny wiedzy, postaw i praktyk związanych z odżywianiem.
Sekcja postaw zawiera 7 pytań w trzystopniowej skali Likerta.
Pytania te pozwolą ocenić pewność siebie, postrzegane korzyści i bariery w dostarczaniu zróżnicowanej żywności, częstych posiłków i kontynuacji karmienia piersią ich dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy.
Odpowiedzi zostaną skodyfikowane w celu obliczenia wyniku postawy na uczestnika.
Odpowiedzi zostaną skodyfikowane w następujący sposób: „niepewny”, „niedobry” i „wymagający” jako jedność; „ok/tak sobie”, „nie jesteś pewien” i tak sobie jako dwa; oraz „dobre” i „nie stanowiące wyzwania” jako trzy.
|
sześć tygodni
|
|
Ocena różnorodności diety matki
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Ocena różnorodności dietetycznej zostanie zmierzona przy użyciu Minimalnej Różnorodności Dietetycznej dla Kobiet (MDD-W).
Ten pomiar ocenia spożycie 10 grup żywności za pomocą 17 pytań tak-nie.
Oceniane są następujące grupy żywności: 1) zboża, białe korzenie, bulwy i banany; 2) rośliny strączkowe (fasola, groch i soczewica); 3) orzechy i nasiona; 4) nabiał; 5) mięsa, drobiu i ryb; 6) jaja; 7) ciemnozielone warzywa liściaste; 8) inne owoce i warzywa bogate w witaminę A; 9) inne warzywa; oraz 10) inne środki spożywcze.
Całkowity wynik różnorodności diety dla każdego uczestnika będzie sumą grup żywności, na które udzielono odpowiedzi twierdzącej.
Maksymalny możliwy wynik to dziesięć.
|
sześć tygodni
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Oprogramowanie WHO Anthro zostanie wykorzystane do obliczenia wskaźnika z wagi do wzrostu (WHZ), wzrostu do wieku z-score (HAZ) i wagi do wieku z-score (WAZ).
Następnie te dzieci, które mają odchylenie standardowe -2 w swoich WHZ, HAZ i WAZ, zostaną sklasyfikowane jako mające wyniszczenie, zahamowanie wzrostu lub niedowagę.
Częstość występowania tych kategorii stanu odżywienia zostanie porównana przed i po interwencji.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary W Murimi, PhD, Texas Tech University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2019-664
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .