Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement cognitif en réalité virtuelle dans les troubles liés à la consommation d'alcool

Entraînement cognitif en réalité virtuelle chez les personnes atteintes d'un trouble lié à la consommation d'alcool suivant un traitement résidentiel : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à tester la faisabilité de l'utilisation d'exercices en réalité virtuelle pour l'entraînement cognitif de patients souffrant de troubles liés à l'usage d'alcool en traitement résidentiel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble lié à la consommation d'alcool a été associé à diverses morbidités physiques et mentales. Parmi les principales conséquences de la consommation chronique et excessive d'alcool figurent les déficits cognitifs et exécutifs. Certains de ces déficits peuvent être inversés, avec des améliorations dans des domaines cognitifs et exécutifs spécifiques, avec des approches comportementales consistant en un entraînement cognitif. L'avènement des interventions informatisées peut tirer parti de ces améliorations, mais les ECR sur l'utilisation de l'intervention numérique interactive sont encore rares.

L'objectif consiste à explorer si une approche d'entraînement cognitif utilisant des exercices de réalité virtuelle basés sur les activités de la vie quotidienne est faisable pour améliorer la fonction cognitive chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage de l'alcool en traitement résidentiel.

La méthode consiste en un essai contrôlé randomisé à deux bras avec des individus se remettant d'un trouble lié à la consommation d'alcool dans une communauté thérapeutique qui seront assignés à un groupe expérimental et à un groupe témoin. Le groupe expérimental consiste en un entraînement cognitif basé sur la réalité virtuelle, tandis que le groupe témoin est en traitement habituel. Une batterie complète de tests neuropsychologiques sera utilisée, consistant en des tests de cognition globale, des fonctions exécutives et des tests spécifiques de mémoire, d'attention et de flexibilité cognitive. La conception AB impliquera une évaluation de base avant l'intervention et une évaluation post-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sintra, Le Portugal, 2725-588
        • Casa de Saúde do Telhal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Sans antécédent de troubles psychiatriques ou neurologiques
  • Participer au programme d'hospitalisation pour la réadaptation des troubles liés à l'usage de l'alcool

Critère d'exclusion:

  • Épisode de psychose pendant l'intervention
  • Retrait du programme d'hospitalisation pour la réadaptation des troubles liés à la consommation d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif en réalité virtuelle
L'entraînement cognitif en réalité virtuelle consiste en une intervention comportementale de 10 séances d'entraînement à l'aide d'exercices de réalité virtuelle illustrant les activités de la vie quotidienne de la batterie systémique de Lisbonne visant les troubles cognitifs.
La batterie systémique de Lisbonne comprend des exercices de rééducation cognitive développés pour décrire diverses activités de la vie quotidienne.
Autre: Traitement habituel
Le traitement habituel des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) dans notre institution partenaire, une communauté thérapeutique pour la réadaptation des AUD, est mené selon le modèle du Minnesota exigeant l'abstinence d'alcool.
Le traitement habituel des troubles liés à la consommation d'alcool à la Casa de Saúde do Telhal est dispensé selon le modèle du Minnesota.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions executives
Délai: 5 semaines
Les fonctions exécutives sont un ensemble de fonctions cognitives d'ordre supérieur qui contrôlent le comportement dirigé vers un objectif. Dans cette étude, les fonctions exécutives sont évaluées à l'aide de la batterie d'évaluation frontale qui évalue six concepts : la conceptualisation, la flexibilité mentale, la programmation, la sensibilité aux interférences, le contrôle inhibiteur et l'autonomie environnementale. Cette étude se concentre sur le score total qui est calculé à partir de la somme des scores pour chacune des six dimensions du test, dans lequel des scores plus élevés décrivent une meilleure performance au test.
5 semaines
Flexibilité cognitive
Délai: 5 semaines
La flexibilité cognitive décrit la capacité de basculer entre différentes tâches. La flexibilité cognitive dans cette étude est évaluée à l'aide du test de tri des cartes du Wisconsin qui évalue la planification stratégique, la pensée abstraite, la capacité de persévérance et la capacité d'utiliser la rétroaction environnementale. Ce test dans cette étude est noté sur six paramètres de performance : nombre d'essais administrés ; nombre d'erreurs totales ; nombre d'erreurs persistantes ; nombre d'essais pour terminer la première catégorie ; défaut de maintenir l'ensemble ; et le nombre de réponses au niveau conceptuel. Des scores plus élevés dans ces dimensions reflètent des performances de test inférieures, à l'exception du nombre de réponses au niveau conceptuel.
5 semaines
Cognition globale
Délai: 5 semaines
La cognition globale est évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment, un test de dépistage cognitif composé de 11 éléments évaluant des domaines cognitifs tels que l'orientation visuospatiale, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, l'évocation et l'orientation. Cette étude se concentre sur le score total qui est calculé à partir de la somme des scores de chaque dimension du test, dans lequel des scores plus élevés reflètent une meilleure performance au test.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLB_AUD02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner