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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04505345
Entraînement cognitif en réalité virtuelle dans les troubles liés à la consommation d'alcool
Entraînement cognitif en réalité virtuelle chez les personnes atteintes d'un trouble lié à la consommation d'alcool suivant un traitement résidentiel : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble lié à la consommation d'alcool a été associé à diverses morbidités physiques et mentales. Parmi les principales conséquences de la consommation chronique et excessive d'alcool figurent les déficits cognitifs et exécutifs. Certains de ces déficits peuvent être inversés, avec des améliorations dans des domaines cognitifs et exécutifs spécifiques, avec des approches comportementales consistant en un entraînement cognitif. L'avènement des interventions informatisées peut tirer parti de ces améliorations, mais les ECR sur l'utilisation de l'intervention numérique interactive sont encore rares.
L'objectif consiste à explorer si une approche d'entraînement cognitif utilisant des exercices de réalité virtuelle basés sur les activités de la vie quotidienne est faisable pour améliorer la fonction cognitive chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage de l'alcool en traitement résidentiel.
La méthode consiste en un essai contrôlé randomisé à deux bras avec des individus se remettant d'un trouble lié à la consommation d'alcool dans une communauté thérapeutique qui seront assignés à un groupe expérimental et à un groupe témoin. Le groupe expérimental consiste en un entraînement cognitif basé sur la réalité virtuelle, tandis que le groupe témoin est en traitement habituel. Une batterie complète de tests neuropsychologiques sera utilisée, consistant en des tests de cognition globale, des fonctions exécutives et des tests spécifiques de mémoire, d'attention et de flexibilité cognitive. La conception AB impliquera une évaluation de base avant l'intervention et une évaluation post-intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sintra, Le Portugal, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Sans antécédent de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Participer au programme d'hospitalisation pour la réadaptation des troubles liés à l'usage de l'alcool
Critère d'exclusion:
- Épisode de psychose pendant l'intervention
- Retrait du programme d'hospitalisation pour la réadaptation des troubles liés à la consommation d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif en réalité virtuelle
L'entraînement cognitif en réalité virtuelle consiste en une intervention comportementale de 10 séances d'entraînement à l'aide d'exercices de réalité virtuelle illustrant les activités de la vie quotidienne de la batterie systémique de Lisbonne visant les troubles cognitifs.
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La batterie systémique de Lisbonne comprend des exercices de rééducation cognitive développés pour décrire diverses activités de la vie quotidienne.
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Autre: Traitement habituel
Le traitement habituel des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) dans notre institution partenaire, une communauté thérapeutique pour la réadaptation des AUD, est mené selon le modèle du Minnesota exigeant l'abstinence d'alcool.
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Le traitement habituel des troubles liés à la consommation d'alcool à la Casa de Saúde do Telhal est dispensé selon le modèle du Minnesota.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions executives
Délai: 5 semaines
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Les fonctions exécutives sont un ensemble de fonctions cognitives d'ordre supérieur qui contrôlent le comportement dirigé vers un objectif.
Dans cette étude, les fonctions exécutives sont évaluées à l'aide de la batterie d'évaluation frontale qui évalue six concepts : la conceptualisation, la flexibilité mentale, la programmation, la sensibilité aux interférences, le contrôle inhibiteur et l'autonomie environnementale.
Cette étude se concentre sur le score total qui est calculé à partir de la somme des scores pour chacune des six dimensions du test, dans lequel des scores plus élevés décrivent une meilleure performance au test.
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5 semaines
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Flexibilité cognitive
Délai: 5 semaines
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La flexibilité cognitive décrit la capacité de basculer entre différentes tâches.
La flexibilité cognitive dans cette étude est évaluée à l'aide du test de tri des cartes du Wisconsin qui évalue la planification stratégique, la pensée abstraite, la capacité de persévérance et la capacité d'utiliser la rétroaction environnementale.
Ce test dans cette étude est noté sur six paramètres de performance : nombre d'essais administrés ; nombre d'erreurs totales ; nombre d'erreurs persistantes ; nombre d'essais pour terminer la première catégorie ; défaut de maintenir l'ensemble ; et le nombre de réponses au niveau conceptuel.
Des scores plus élevés dans ces dimensions reflètent des performances de test inférieures, à l'exception du nombre de réponses au niveau conceptuel.
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5 semaines
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Cognition globale
Délai: 5 semaines
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La cognition globale est évaluée à l'aide du Montreal Cognitive Assessment, un test de dépistage cognitif composé de 11 éléments évaluant des domaines cognitifs tels que l'orientation visuospatiale, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, l'évocation et l'orientation.
Cette étude se concentre sur le score total qui est calculé à partir de la somme des scores de chaque dimension du test, dans lequel des scores plus élevés reflètent une meilleure performance au test.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLB_AUD02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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