Kognitives Virtual-Reality-Training bei Alkoholkonsumstörungen
Kognitives Training in virtueller Realität bei Personen mit Alkoholkonsumstörung, die sich einer stationären Behandlung unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkoholkonsumstörungen werden mit verschiedenen körperlichen und geistigen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Zu den Hauptfolgen von chronischem und übermäßigem Alkoholkonsum zählen kognitive und exekutive Defizite. Einige dieser Defizite können durch Verbesserungen in bestimmten kognitiven und exekutiven Bereichen durch Verhaltensansätze, die im kognitiven Training bestehen, umgekehrt werden. Das Aufkommen computergestützter Interventionen könnte diese Verbesserungen verstärken, RCTs zum Einsatz digitaler interaktiver Interventionen sind jedoch immer noch rar.
Das Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob ein kognitiver Trainingsansatz unter Verwendung von Virtual-Reality-Übungen, die auf Aktivitäten des täglichen Lebens basieren, zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit, die sich in stationärer Behandlung befinden, machbar ist.
Die Methode besteht aus einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie mit Personen, die sich von einer Alkoholabhängigkeit erholen, in einer therapeutischen Gemeinschaft, die einer Experimental- und einer Kontrollgruppe zugeordnet wird. Die Versuchsgruppe besteht aus einem auf virtueller Realität basierenden kognitiven Training, während die Kontrollgruppe aus einer Behandlung wie gewohnt besteht. Zum Einsatz kommt eine umfassende neuropsychologische Testbatterie, bestehend aus Tests für globale Kognition, exekutive Funktionen und spezifischen Tests für Gedächtnis, Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität. Das AB-Design umfasst eine Basisbewertung vor der Intervention und eine Bewertung nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sintra, Portugal, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Ohne psychiatrische oder neurologische Störungen in der Vorgeschichte
- Teilnahme am stationären Programm zur Rehabilitation einer Alkoholabhängigkeit
Ausschlusskriterien:
- Psychose-Episode während des Eingriffs
- Rückzug aus dem stationären Programm zur Rehabilitation einer Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitives Training in virtueller Realität
Das kognitive Virtual-Reality-Training besteht aus einer Verhaltensintervention aus 10 Trainingssitzungen mit Virtual-Reality-Übungen, die Alltagsaktivitäten aus der Systemischen Lissabon-Batterie darstellen und auf kognitive Beeinträchtigungen abzielen.
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Die Systemische Lissabon-Batterie umfasst Übungen zur kognitiven Rehabilitation, die zur Beschreibung verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens entwickelt wurden.
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung der Alkoholabhängigkeit (AUD) in unserer Partnerinstitution, einer therapeutischen Gemeinschaft zur Rehabilitation von AUD, erfolgt nach dem Minnesota-Modell, das Alkoholabstinenz erfordert.
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Die übliche Behandlung von Alkoholkonsumstörungen durch Casa de Saúde do Telhal erfolgt nach dem Minnesota-Modell.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exekutive Funktionen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Exekutive Funktionen sind eine Reihe kognitiver Funktionen höherer Ordnung, die zielgerichtetes Verhalten steuern.
Exekutivfunktionen werden in dieser Studie mithilfe der Frontal Assessment Battery bewertet, die sechs Konstrukte bewertet: Konzeptualisierung, mentale Flexibilität, Programmierung, Empfindlichkeit gegenüber Störungen, Hemmungskontrolle und Umweltautonomie.
Diese Studie konzentriert sich auf die Gesamtpunktzahl, die aus der Summe der Punktzahlen für jede der sechs Dimensionen des Tests berechnet wird, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Testleistung beschreiben.
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5 Wochen
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Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 5 Wochen
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Kognitive Flexibilität beschreibt die Fähigkeit, zwischen verschiedenen Aufgaben zu wechseln.
Die kognitive Flexibilität wird in dieser Studie mithilfe des Wisconsin Card Sorting Test bewertet, der strategische Planung, abstraktes Denken sowie die Fähigkeit zur Beharrlichkeit und die Fähigkeit, Umweltrückmeldungen zu nutzen, bewertet.
Dieser Test in dieser Studie wird anhand von sechs Leistungsparametern bewertet: Anzahl der durchgeführten Versuche; Anzahl der Gesamtfehler; Anzahl hartnäckiger Fehler; Anzahl der Versuche zum Abschluss der ersten Kategorie; Nichteinhaltung des Satzes; und Anzahl der Antworten auf konzeptioneller Ebene.
Höhere Werte in diesen Dimensionen spiegeln eine schlechtere Testleistung wider, mit Ausnahme der Anzahl der Antworten auf konzeptioneller Ebene.
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5 Wochen
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Globale Erkenntnis
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die globale Kognition wird mithilfe des Montreal Cognitive Assessment bewertet, einem kognitiven Screening-Test, der aus 11 Elementen besteht, die kognitive Bereiche wie visuell-räumliche Orientierung, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, Evokation und Orientierung bewerten.
Diese Studie konzentriert sich auf die Gesamtpunktzahl, die aus der Summe der Punktzahlen für jede Dimension des Tests berechnet wird, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Testleistung widerspiegeln.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLB_AUD02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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