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Training cognitivo di realtà virtuale nel disturbo da uso di alcol

Formazione cognitiva sulla realtà virtuale in individui con disturbo da uso di alcol sottoposti a trattamento residenziale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a testare la fattibilità dell'utilizzo di esercizi in realtà virtuale per la formazione cognitiva di pazienti con disturbo da uso di alcol sottoposti a trattamento residenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da uso di alcol è stato associato a diverse morbilità fisiche e mentali. Tra le principali conseguenze del consumo cronico ed eccessivo di alcol vi sono i deficit cognitivi ed esecutivi. Alcuni di questi deficit possono essere invertiti, con miglioramenti in specifici domini cognitivi ed esecutivi, con approcci comportamentali consistenti nell'allenamento cognitivo. L'avvento di interventi basati su computer può sfruttare questi miglioramenti, ma gli RCT sull'uso di interventi digitali interattivi sono ancora scarsi.

L'obiettivo consiste nell'esaminare se un approccio di formazione cognitiva che utilizza esercizi di realtà virtuale basati su attività della vita quotidiana sia fattibile per migliorare la funzione cognitiva nei pazienti con disturbo da uso di alcol sottoposti a trattamento residenziale.

Il metodo consiste in uno studio controllato randomizzato a due bracci con individui che si stanno riprendendo dal disturbo da uso di alcol in una comunità terapeutica che sarà assegnata a un gruppo sperimentale ea un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale consiste in una formazione cognitiva basata sulla realtà virtuale, mentre il gruppo di controllo di trattamento come al solito. Verrà utilizzata una batteria completa di test neuropsicologici consistente in test per la cognizione globale, le funzioni esecutive e test specifici per la memoria, l'attenzione e la flessibilità cognitiva. Il progetto AB comporterà una valutazione di base prima dell'intervento e una valutazione post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sintra, Portogallo, 2725-588
        • Casa de Saúde do Telhal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Senza storia di disturbi psichiatrici o neurologici
  • Frequentare il programma di ricovero per la riabilitazione del disturbo da uso di alcol

Criteri di esclusione:

  • Episodio di psicosi durante l'intervento
  • Ritiro dal programma di ricovero per la riabilitazione del disturbo da uso di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione cognitiva in realtà virtuale
La formazione cognitiva in realtà virtuale consiste in un intervento comportamentale di 10 sessioni di formazione utilizzando esercizi di realtà virtuale che descrivono le attività della vita quotidiana della Systemic Lisbon Battery mirando ai disturbi cognitivi.
La Systemic Lisbon Battery comprende esercizi per la riabilitazione cognitiva sviluppati per descrivere diverse attività della vita quotidiana.
Altro: Trattamento come al solito
Il trattamento abituale per il disturbo da uso di alcol (AUD) nella nostra istituzione partner, una comunità terapeutica per la riabilitazione dell'AUD, è condotto secondo il modello del Minnesota che richiede l'astinenza dall'alcol.
Il trattamento come di consueto per il disturbo da uso di alcol da Casa de Saúde do Telhal viene fornito secondo il modello del Minnesota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni esecutive
Lasso di tempo: 5 settimane
Le funzioni esecutive sono un insieme di funzioni cognitive di ordine superiore che controllano il comportamento diretto all'obiettivo. Le funzioni esecutive in questo studio sono valutate utilizzando la batteria di valutazione frontale che valuta sei costrutti: concettualizzazione, flessibilità mentale, programmazione, sensibilità alle interferenze, controllo inibitorio e autonomia ambientale. Questo studio si concentra sul punteggio totale che viene calcolato dalla somma dei punteggi per ciascuna delle sei dimensioni del test, in cui i punteggi più alti descrivono migliori prestazioni del test.
5 settimane
Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: 5 settimane
La flessibilità cognitiva descrive la capacità di passare da un compito all'altro. La flessibilità cognitiva in questo studio viene valutata utilizzando il Wisconsin Card Sorting Test che valuta la pianificazione strategica, il pensiero astratto e la capacità di perseveranza e la capacità di utilizzare il feedback ambientale. Questo test in questo studio è valutato su sei parametri di prestazione: numero di prove somministrate; numero di errori totali; numero di errori perseveranti; numero di prove per completare la prima categoria; mancato mantenimento del set; e il numero di risposte a livello concettuale. Punteggi più alti in queste dimensioni riflettono prestazioni di test inferiori, ad eccezione del numero di risposte a livello concettuale.
5 settimane
Cognizione globale
Lasso di tempo: 5 settimane
La cognizione globale viene valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment, un test di screening cognitivo che consiste in 11 elementi che valutano i domini cognitivi come l'orientamento visuospaziale, la denominazione, la memoria, l'attenzione, il linguaggio, l'astrazione, l'evocazione e l'orientamento. Questo studio si concentra sul punteggio totale calcolato dalla somma dei punteggi per ciascuna dimensione del test, in cui i punteggi più alti riflettono migliori prestazioni del test.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLB_AUD02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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