Kognitivní trénink virtuální reality v oblasti poruchy užívání alkoholu
Kognitivní trénink virtuální reality u jedinců s poruchou užívání alkoholu podstupujících rezidenční léčbu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Porucha užívání alkoholu je spojována s různými fyzickými a duševními nemocemi. Mezi hlavní důsledky chronického a nadměrného užívání alkoholu patří kognitivní a exekutivní deficity. Některé z těchto deficitů lze zvrátit zlepšením ve specifických kognitivních a výkonných oblastech a behaviorálními přístupy spočívajícími v kognitivním tréninku. Nástup intervencí založených na počítači může tato zlepšení využít, ale RCT týkající se používání digitální intervence založené na interaktivních technologiích jsou stále vzácné.
Cílem je prozkoumat, zda přístup kognitivního tréninku využívající cvičení ve virtuální realitě založený na aktivitách každodenního života je proveditelný pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s poruchou užívání alkoholu podstupujících rezidenční léčbu.
Metoda spočívá ve dvouramenné randomizované kontrolované studii s jedinci zotavujícími se z poruchy užívání alkoholu v terapeutické komunitě, která bude zařazena do experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina sestává z kognitivního tréninku založeného na virtuální realitě, zatímco kontrolní skupina z léčby jako obvykle. Bude použita ucelená neuropsychologická baterie testů sestávající z testů globální kognice, exekutivních funkcí a specifických testů paměti, pozornosti a kognitivní flexibility. Návrh AB bude zahrnovat základní hodnocení před intervencí a hodnocení po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sintra, Portugalsko, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Bez anamnézy psychiatrických nebo neurologických poruch
- Navštěvování lůžkového programu rehabilitace poruchy užívání alkoholu
Kritéria vyloučení:
- Epizoda psychózy během intervence
- Odstoupení z lůžkového programu rehabilitace poruchy užívání alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink virtuální reality
Kognitivní trénink virtuální reality sestává z behaviorální intervence 10 tréninkových lekcí využívajících cvičení virtuální reality zobrazující aktivity každodenního života ze Systemic Lisbon Battery zaměřené na kognitivní poruchy.
|
Systémová lisabonská baterie obsahuje cvičení pro kognitivní rehabilitaci vyvinutá k popisu různých činností každodenního života.
|
|
Jiný: Léčba jako obvykle
Obvyklá léčba poruchy užívání alkoholu (AUD) v naší partnerské instituci, terapeutické komunitě pro rehabilitaci AUD, je prováděna podle Minnesotského modelu vyžadujícího abstinenci alkoholu.
|
Léčba jako obvykle pro poruchu užívání alkoholu z Casa de Saúde do Telhal je poskytována podle Minnesotského modelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné funkce
Časové okno: 5 týdnů
|
Výkonné funkce jsou souborem kognitivních funkcí vyššího řádu, které řídí chování zaměřené na cíl.
Výkonné funkce v této studii jsou hodnoceny pomocí Frontal Assessment Battery, která hodnotí šest konstruktů: konceptualizaci, mentální flexibilitu, programování, citlivost na interferenci, inhibiční kontrolu a autonomii prostředí.
Tato studie se zaměřuje na celkové skóre, které se vypočítává ze součtu skóre pro každou ze šesti dimenzí testu, ve kterém vyšší skóre popisuje lepší výkon testu.
|
5 týdnů
|
|
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 5 týdnů
|
Kognitivní flexibilita popisuje schopnost přepínat mezi různými úkoly.
Kognitivní flexibilita v této studii je hodnocena pomocí testu Wisconsin Card Sorting Test, který hodnotí strategické plánování, abstraktní myšlení a schopnost vytrvalosti a schopnost využívat zpětnou vazbu z prostředí.
Tento test v této studii je hodnocen podle šesti výkonnostních parametrů: Počet provedených pokusů; počet celkových chyb; počet vytrvalých chyb; počet pokusů k dokončení první kategorie; nedodržení nastavení; a počet odpovědí na koncepční úrovni.
Vyšší skóre v těchto dimenzích odráží horší výkon testu, s výjimkou počtu odpovědí na koncepční úrovni.
|
5 týdnů
|
|
Globální poznání
Časové okno: 5 týdnů
|
Globální kognice se hodnotí pomocí Montrealského kognitivního hodnocení, což je kognitivní screeningový test, který se skládá z 11 položek hodnotících kognitivní domény, jako je vizuoprostorová orientace, pojmenování, paměť, pozornost, jazyk, abstrakce, evokace a orientace.
Tato studie se zaměřuje na celkové skóre, které se vypočítává ze součtu skóre pro každou dimenzi testu, ve kterém vyšší skóre odráží lepší výkon testu.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLB_AUD02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .