Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Kognitiv træning i alkoholforbrugsforstyrrelser

9. maj 2023 opdateret af: Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias

Virtual Reality Kognitiv træning hos personer med alkoholmisbrug, der gennemgår boligbehandling: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden af ​​at bruge øvelser i virtuel virkelighed til kognitiv træning af patienter med alkoholmisbrug, der er i behandling på bolig.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alkoholmisbrug har været forbundet med forskellige fysiske og psykiske sygdomme. Blandt de vigtigste konsekvenser af kronisk og overdreven alkoholbrug er kognitive og eksekutive underskud. Nogle af disse mangler kan vendes med forbedringer i specifikke kognitive og eksekutive domæner, med adfærdsmæssige tilgange bestående af kognitiv træning. Fremkomsten af ​​computerbaserede interventioner kan udnytte disse forbedringer, men RCT'er om brugen af ​​digital interaktiv-baseret intervention er stadig sparsomme.

Formålet består i at undersøge, om en kognitiv træningstilgang ved hjælp af virtual reality-øvelser baseret på dagligdagsaktiviteter er mulig til at forbedre kognitiv funktion hos patienter med alkoholmisbrug, der er i behandling på bolig.

Metoden består i et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg med personer, der kommer sig fra alkoholmisbrug i et terapeutisk fællesskab, der vil blive tildelt en eksperimentel og en kontrolgruppe. Forsøgsgruppen består af virtual reality-baseret kognitiv træning, mens kontrolgruppen af ​​behandling som sædvanlig. Et omfattende neuropsykologisk batteri af tests vil blive brugt bestående af tests for global kognition, eksekutive funktioner og specifikke tests for hukommelse, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. AB-designet vil involvere en baseline-vurdering før intervention og post-intervention vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Sintra, Portugal, 2725-588
        • Casa de Saúde do Telhal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Uden historie med psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Deltagelse i døgnprogrammet for rehabilitering af alkoholmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Psykoseepisode under interventionen
  • Udmeldelse fra indlæggelsesprogrammet for rehabilitering af alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality kognitiv træning
Virtual reality kognitiv træning består af en adfærdsmæssig intervention af 10 sessioner med træning ved hjælp af virtual reality-øvelser, der skildrer dagligdags aktiviteter fra Systemic Lissabon-batteriet, der sigter mod kognitive svækkelser.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning ved hjælp af det systemiske Lissabon-batteri
Det systemiske Lissabon-batteri omfatter øvelser til kognitiv rehabilitering udviklet til at beskrive forskellige daglige aktiviteter.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig for alkoholmisbrug (AUD) i vores partnerinstitution, et terapeutisk fællesskab for rehabilitering af AUD, udføres i henhold til Minnesota-modellen, der kræver alkoholafholdenhed.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig for alkoholmisbrug fra Casa de Saúde do Telhal leveres efter Minnesota-modellen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktioner
Tidsramme: 5 uger
Eksekutive funktioner er et sæt af højere ordens kognitive funktioner, der styrer målrettet adfærd. Eksekutive funktioner i denne undersøgelse vurderes ved hjælp af Frontal Assessment Battery, der evaluerer seks konstruktioner: konceptualisering, mental fleksibilitet, programmering, følsomhed over for interferens, hæmmende kontrol og miljømæssig autonomi. Denne undersøgelse fokuserer på den samlede score, der er beregnet ud fra summen af ​​scores til hver af testens seks dimensioner, hvor højere scores beskriver bedre testpræstation.
5 uger
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 5 uger
Kognitiv fleksibilitet beskriver evnen til at skifte mellem forskellige opgaver. Kognitiv fleksibilitet i denne undersøgelse vurderes ved hjælp af Wisconsin Card Sorting Test, der evaluerer strategisk planlægning, abstrakt tænkning og evnen til udholdenhed og evnen til at bruge miljøfeedback. Denne test i denne undersøgelse er scoret på seks præstationsparametre: Antal administrerede forsøg; antal samlede fejl; antal perseverative fejl; antal forsøg for at fuldføre første kategori; manglende vedligeholdelse af sæt; og antallet af begrebsniveausvar. Højere score i disse dimensioner afspejler dårligere testpræstationer, bortset fra antallet af begrebsniveausvar.
5 uger
Global erkendelse
Tidsramme: 5 uger
Global kognition vurderes ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment, der er en kognitiv screeningstest, der består af 11 punkter, der vurderer kognitive domæner såsom visuospatial orientering, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, evocation og orientering. Denne undersøgelse fokuserer på den samlede score, der beregnes ud fra summen af ​​score til hver dimension af testen, hvor højere score afspejler bedre testpræstation.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias

Samarbejdspartnere

Casa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLB_AUD02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemførlighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner