Когнитивный тренинг виртуальной реальности при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
Когнитивное обучение в виртуальной реальности у лиц с расстройством, связанным с употреблением алкоголя, проходящих стационарное лечение: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, связано с различными физическими и психическими заболеваниями. Среди основных последствий хронического и чрезмерного употребления алкоголя — когнитивный и исполнительный дефицит. Некоторые из этих дефицитов могут быть устранены путем улучшения определенных когнитивных и исполнительных областей с помощью поведенческих подходов, заключающихся в когнитивном обучении. Появление компьютерных вмешательств может использовать эти улучшения, но РКИ по использованию цифровых интерактивных вмешательств все еще мало.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, возможен ли подход к когнитивному обучению с использованием упражнений виртуальной реальности, основанных на повседневной жизни, для улучшения когнитивных функций у пациентов с алкогольным расстройством, проходящих стационарное лечение.
Метод заключается в двухгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании с участием лиц, выздоравливающих от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, в терапевтическом сообществе, которые будут разделены на экспериментальную и контрольную группы. Экспериментальная группа состоит из когнитивных тренировок на основе виртуальной реальности, тогда как контрольная группа использует обычное лечение. Будет использоваться комплексная нейропсихологическая батарея тестов, состоящая из тестов на глобальное познание, исполнительные функции и специальные тесты на формирование памяти, внимания и когнитивной гибкости. План AB будет включать базовую оценку до вмешательства и оценку после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sintra, Португалия, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Без истории психических или неврологических расстройств
- Посещение стационарной программы реабилитации расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Критерий исключения:
- Эпизод психоза во время вмешательства
- Выход из стационарной программы реабилитации алкогольного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивное обучение виртуальной реальности
Когнитивная тренировка в виртуальной реальности состоит из поведенческого вмешательства из 10 тренировочных сессий с использованием упражнений в виртуальной реальности, изображающих повседневную деятельность из Системной Лиссабонской батареи, направленной на когнитивные нарушения.
|
Системная лиссабонская батарея включает в себя упражнения для когнитивной реабилитации, разработанные для описания разнообразных действий в повседневной жизни.
|
|
Другой: Обычное лечение
Стандартное лечение расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), в нашем партнерском учреждении, терапевтическом сообществе по реабилитации AUD, проводится в соответствии с Миннесотской моделью, требующей воздержания от алкоголя.
|
Обычное лечение расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в Casa de Saúde do Telhal проводится в соответствии с Миннесотской моделью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные функции
Временное ограничение: 5 недель
|
Исполнительные функции представляют собой набор когнитивных функций более высокого порядка, которые контролируют целенаправленное поведение.
Исполнительные функции в этом исследовании оцениваются с использованием Батареи лобных оценок, которая оценивает шесть конструктов: концептуализация, умственная гибкость, программирование, чувствительность к вмешательству, тормозящий контроль и автономия окружающей среды.
В этом исследовании основное внимание уделяется общему баллу, который рассчитывается из суммы баллов по каждому из шести параметров теста, в которых более высокие баллы описывают лучшую производительность теста.
|
5 недель
|
|
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: 5 недель
|
Когнитивная гибкость описывает способность переключаться между различными задачами.
Когнитивная гибкость в этом исследовании оценивается с помощью Висконсинского теста сортировки карточек, который оценивает стратегическое планирование, абстрактное мышление, способность к настойчивости и способность использовать обратную связь с окружающей средой.
Этот тест в этом исследовании оценивается по шести параметрам эффективности: количество проведенных испытаний; общее количество ошибок; количество постоянных ошибок; количество испытаний для завершения первой категории; неспособность поддерживать набор; и количество ответов на концептуальном уровне.
Более высокие баллы по этим параметрам отражают более низкую производительность теста, за исключением количества ответов на концептуальном уровне.
|
5 недель
|
|
Глобальное познание
Временное ограничение: 5 недель
|
Глобальное познание оценивается с помощью Монреальского когнитивного теста, который представляет собой когнитивный скрининг-тест, состоящий из 11 пунктов, оценивающих когнитивные области, такие как зрительно-пространственная ориентация, называние, память, внимание, язык, абстракция, вызывание эмоций и ориентация.
В этом исследовании основное внимание уделяется общему баллу, который рассчитывается из суммы баллов по каждому параметру теста, в котором более высокие баллы отражают лучшую производительность теста.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLB_AUD02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .