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Entrenamiento cognitivo de realidad virtual en el trastorno por consumo de alcohol

9 de mayo de 2023 actualizado por: Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias

Entrenamiento cognitivo de realidad virtual en individuos con trastorno por consumo de alcohol sometidos a tratamiento residencial: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad del uso de ejercicios en realidad virtual para el entrenamiento cognitivo de pacientes con trastorno por consumo de alcohol en tratamiento residencial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno por consumo de alcohol se ha asociado con diversas morbilidades físicas y mentales. Entre las principales consecuencias del consumo crónico y excesivo de alcohol se encuentran los déficits cognitivos y ejecutivos. Algunos de estos déficits pueden revertirse, con mejoras en dominios cognitivos y ejecutivos específicos, con enfoques conductuales que consisten en entrenamiento cognitivo. El advenimiento de las intervenciones basadas en computadora puede aprovechar estas mejoras, pero los ECA sobre el uso de intervenciones digitales interactivas aún son escasos.

El objetivo consiste en explorar si un enfoque de entrenamiento cognitivo mediante ejercicios de realidad virtual basados ​​en actividades de la vida diaria es factible para mejorar la función cognitiva en pacientes con trastorno por consumo de alcohol en tratamiento residencial.

El método consiste en un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos con individuos que se recuperan de un trastorno por consumo de alcohol en una comunidad terapéutica que se asignará a un grupo experimental y otro de control. El grupo experimental consta de entrenamiento cognitivo basado en realidad virtual, mientras que el grupo de control de tratamiento habitual. Se utilizará una batería neuropsicológica integral de pruebas que consiste en pruebas de cognición global, funciones ejecutivas y pruebas específicas de memoria, atención y flexibilidad cognitiva. El diseño AB implicará una evaluación de referencia antes de la intervención y una evaluación posterior a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sintra, Portugal, 2725-588
        • Casa de Saúde do Telhal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos
  • Asistir al programa de hospitalización para la rehabilitación del trastorno por consumo de alcohol

Criterio de exclusión:

  • Episodio de psicosis durante la intervención
  • Retiro del programa de hospitalización para la rehabilitación del trastorno por consumo de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento cognitivo en realidad virtual
El entrenamiento cognitivo de realidad virtual consiste en una intervención conductual de 10 sesiones de entrenamiento utilizando ejercicios de realidad virtual que representan las actividades de la vida diaria de la Batería Sistémica de Lisboa y tienen como objetivo las deficiencias cognitivas.
La Batería Sistémica de Lisboa comprende ejercicios de rehabilitación cognitiva desarrollados para describir diversas actividades de la vida diaria.
Otro: Tratamiento habitual
El tratamiento habitual para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) en nuestra institución asociada, una comunidad terapéutica para la rehabilitación de AUD, se lleva a cabo de acuerdo con el Modelo de Minnesota que requiere abstinencia de alcohol.
El tratamiento habitual para el trastorno por consumo de alcohol de la Casa de Saúde do Telhal se brinda de acuerdo con el Modelo de Minnesota.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: 5 semanas
Las funciones ejecutivas son un conjunto de funciones cognitivas de orden superior que controlan el comportamiento dirigido a objetivos. Las funciones ejecutivas en este estudio se evalúan utilizando la Batería de Evaluación Frontal que evalúa seis constructos: conceptualización, flexibilidad mental, programación, sensibilidad a la interferencia, control inhibitorio y autonomía ambiental. Este estudio se centra en la puntuación total que se calcula a partir de la suma de las puntuaciones de cada una de las seis dimensiones de la prueba, en la que las puntuaciones más altas describen un mejor rendimiento en la prueba.
5 semanas
Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 5 semanas
La flexibilidad cognitiva describe la capacidad de cambiar entre diferentes tareas. La flexibilidad cognitiva en este estudio se evalúa utilizando la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin que evalúa la planificación estratégica, el pensamiento abstracto y la capacidad de perseveración y la capacidad de utilizar la retroalimentación ambiental. Esta prueba en este estudio se califica en seis parámetros de desempeño: número de intentos administrados; número de errores totales; número de errores perseverantes; número de intentos para completar la primera categoría; falta de mantenimiento del conjunto; y número de respuestas a nivel conceptual. Los puntajes más altos en estas dimensiones reflejan un desempeño más bajo en la prueba, excepto por el número de respuestas de nivel conceptual.
5 semanas
Cognición global
Periodo de tiempo: 5 semanas
La cognición global se evalúa mediante la Evaluación cognitiva de Montreal, que es una prueba de detección cognitiva que consta de 11 elementos que evalúan dominios cognitivos como la orientación visoespacial, la denominación, la memoria, la atención, el lenguaje, la abstracción, la evocación y la orientación. Este estudio se centra en la puntuación total que se calcula a partir de la suma de las puntuaciones de cada dimensión de la prueba, en la que las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento de la prueba.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SLB_AUD02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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