Virtual Reality Cognitieve training bij alcoholgebruiksstoornis
Virtual Reality Cognitieve training bij personen met een alcoholgebruiksstoornis die een residentiële behandeling ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruiksstoornis is in verband gebracht met diverse fysieke en mentale morbiditeiten. Een van de belangrijkste gevolgen van chronisch en overmatig alcoholgebruik zijn cognitieve en executieve tekortkomingen. Sommige van deze tekortkomingen kunnen worden teruggedraaid, met verbeteringen in specifieke cognitieve en uitvoerende domeinen, met gedragsbenaderingen die bestaan uit cognitieve training. De komst van computergebaseerde interventies kan deze verbeteringen stimuleren, maar RCT's over het gebruik van digitale interactieve interventies zijn nog schaars.
Het doel bestaat erin te onderzoeken of een cognitieve trainingsbenadering met behulp van virtual reality-oefeningen op basis van activiteiten van het dagelijks leven haalbaar is voor het verbeteren van de cognitieve functie bij patiënten met een alcoholgebruiksstoornis die een residentiële behandeling ondergaan.
De methode bestaat uit een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met individuen die herstellen van een alcoholgebruiksstoornis in een therapeutische gemeenschap die zal worden toegewezen aan een experimentele en een controlegroep. De experimentele groep bestaat uit op virtual reality gebaseerde cognitieve training, terwijl de controlegroep uit treatment-as-usual bestaat. Er zal een uitgebreide neuropsychologische testreeks worden gebruikt, bestaande uit tests voor globale cognitie, executieve functies en specifieke tests voor geheugen, aandacht en cognitieve flexibiliteit. Het AB-ontwerp omvat een nulmeting voorafgaand aan de interventie en een beoordeling na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sintra, Portugal, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Zonder voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Het bijwonen van het intramurale programma voor revalidatie van alcoholgebruiksstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Psychose-episode tijdens de interventie
- Terugtrekking uit het intramurale programma voor revalidatie van alcoholgebruiksstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit cognitieve training
Virtual reality cognitieve training bestaat uit een gedragsinterventie van 10 trainingssessies met behulp van virtual reality-oefeningen die de dagelijkse activiteiten van de Systemic Lisbon Battery uitbeelden, gericht op cognitieve stoornissen.
|
De Systemic Lisbon Battery bestaat uit oefeningen voor cognitieve revalidatie die zijn ontwikkeld om diverse activiteiten van het dagelijks leven te beschrijven.
|
|
Ander: Behandeling zoals gewoonlijk
De gebruikelijke behandeling voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) in onze partnerinstelling, een therapeutische gemeenschap voor rehabilitatie van AUD, wordt uitgevoerd volgens het Minnesota-model dat onthouding van alcohol vereist.
|
De gebruikelijke behandeling voor alcoholgebruiksstoornis van Casa de Saúde do Telhal wordt geleverd volgens het Minnesota-model.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: 5 weken
|
Uitvoerende functies zijn een reeks cognitieve functies van hogere orde die doelgericht gedrag sturen.
Uitvoerende functies in deze studie worden beoordeeld met behulp van de Frontal Assessment Battery die zes constructen evalueert: conceptualisering, mentale flexibiliteit, programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en autonomie van de omgeving.
Dit onderzoek richt zich op de totale score die wordt berekend uit de som van scores op elk van de zes dimensies van de test, waarbij hogere scores betere testprestaties beschrijven.
|
5 weken
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 5 weken
|
Cognitieve flexibiliteit beschrijft het vermogen om te schakelen tussen verschillende taken.
Cognitieve flexibiliteit in deze studie wordt beoordeeld met behulp van de Wisconsin Card Sorting Test die strategische planning, abstract denken, doorzettingsvermogen en het vermogen om omgevingsfeedback te gebruiken evalueert.
Deze test in dit onderzoek wordt gescoord op zes prestatieparameters: Aantal afgenomen trials; aantal totale fouten; aantal perseveratieve fouten; aantal pogingen om de eerste categorie te voltooien; het niet behouden van de set; en aantal antwoorden op conceptueel niveau.
Hogere scores op deze dimensies weerspiegelen slechtere testprestaties, met uitzondering van het aantal antwoorden op conceptueel niveau.
|
5 weken
|
|
Wereldwijde cognitie
Tijdsspanne: 5 weken
|
Globale cognitie wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment, een cognitieve screeningstest die bestaat uit 11 items die cognitieve domeinen beoordelen, zoals visueel-ruimtelijke oriëntatie, naamgeving, geheugen, aandacht, taal, abstractie, evocatie en oriëntatie.
Dit onderzoek richt zich op de totaalscore die wordt berekend uit de som van de scores op elke dimensie van de test, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere testprestaties.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLB_AUD02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .