Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus alkoholinkäyttöhäiriöissä
Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus asuinhoitoa saaville alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville henkilöille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholinkäyttöhäiriö on yhdistetty erilaisiin fyysisiin ja henkisiin sairauksiin. Kroonisen ja liiallisen alkoholinkäytön tärkeimpiä seurauksia ovat kognitiiviset ja toimeenpanohäiriöt. Jotkut näistä puutteista voidaan korjata parantamalla tiettyjä kognitiivisia ja toimeenpanoalueita käyttäytymismenetelmillä, jotka koostuvat kognitiivisesta harjoittelusta. Tietokonepohjaisten interventioiden tulo voi hyödyntää näitä parannuksia, mutta digitaalisten interaktiivisten interventioiden käyttöä koskevia RCT:itä on edelleen vähän.
Tavoitteena on selvittää, onko virtuaalitodellisuusharjoituksia käyttävä kognitiivinen harjoittelu mahdollista jokapäiväiseen elämään perustuvien toimien avulla kognitiivisten toimintojen parantamiseksi asuinhoidossa olevilla alkoholinkäyttöhäiriöpotilailla.
Menetelmä koostuu kaksihaaraisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa henkilöt toipuvat alkoholinkäyttöhäiriöstä terapeuttisessa yhteisössä, joka jaetaan kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä koostuu virtuaalitodellisuuteen perustuvasta kognitiivisesta harjoittelusta, kun taas kontrolliryhmän hoidon tavanomaiseen tapaan. Käytössä on kattava neuropsykologinen testisarja, joka koostuu globaalin kognition, toimeenpanotoimintojen testeistä sekä erityisistä muistin, huomion ja kognitiivisen joustavuuden testeistä. AB-suunnitteluun sisältyy perusarviointi ennen interventiota ja interventioarviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sintra, Portugali, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Ilman psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
- Osallistuu alkoholinkäyttöhäiriön kuntoutuksen laitoshoitoohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosijakso intervention aikana
- Alkoholinkäyttöhäiriön kuntoutuksen laitoshoitoohjelmasta eroaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus
Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus koostuu 10 harjoittelujakson käyttäytymisinterventiosta, jossa käytetään virtuaalitodellisuusharjoituksia, jotka kuvaavat jokapäiväistä toimintaa Systemic Lisbon Battery -patterilla ja tähtäävät kognitiivisiin häiriöihin.
|
Systemic Lisbon Battery sisältää kognitiivisen kuntoutuksen harjoituksia, jotka on kehitetty kuvaamaan arjen monipuolisia toimintoja.
|
|
Muut: Hoito normaalisti
Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoito tavanomaiseen tapaan kumppanilaitoksessamme, AUD:n kuntoutukseen tarkoitetussa terapeuttisessa yhteisössä, suoritetaan Minnesotan mallin mukaisesti, joka edellyttää alkoholin pidättymistä.
|
Casa de Saúde do Telhalin alkoholinkäyttöhäiriön hoito tavalliseen tapaan toimitetaan Minnesotan mallin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Toimeenpanotoiminnot ovat joukko korkeamman asteen kognitiivisia toimintoja, jotka ohjaavat tavoitteellista käyttäytymistä.
Tässä tutkimuksessa toimeenpanotoimintoja arvioidaan käyttämällä Frontal Assessment Battery -akkua, joka arvioi kuutta rakennetta: käsitteellistäminen, henkinen joustavuus, ohjelmointi, herkkyys häiriöille, estävä hallinta ja ympäristön autonomia.
Tässä tutkimuksessa keskitytään kokonaispisteisiin, jotka lasketaan pisteiden summasta jokaiseen testin kuudesta ulottuvuudesta, joissa korkeammat pisteet kuvaavat parempaa testin suorituskykyä.
|
5 viikkoa
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kognitiivinen joustavuus kuvaa kykyä vaihtaa eri tehtävien välillä.
Kognitiivista joustavuutta tässä tutkimuksessa arvioidaan Wisconsin Card Sorting Test -testillä, joka arvioi strategista suunnittelua, abstraktia ajattelua sekä sinnikkyyttä ja kykyä käyttää ympäristöpalautetta.
Tämä testi tässä tutkimuksessa pisteytetään kuudella suoritusparametrilla: Suoritettujen kokeiden määrä; virheiden kokonaismäärä; perseveratiivisten virheiden määrä; ensimmäisen luokan suorittamiseen tarvittavien kokeiden määrä; sarjan ylläpidon epäonnistuminen; ja käsitteellisen tason vastausten määrä.
Korkeammat pisteet näissä ulottuvuuksissa heijastavat huonompaa testien suorituskykyä, lukuun ottamatta käsitteellisen tason vastausten määrää.
|
5 viikkoa
|
|
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Globaalia kognitiota arvioidaan käyttämällä Montreal Cognitive Assessment -testiä, joka on kognitiivinen seulontatesti, joka koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat kognitiivisia alueita, kuten visuospatiaalinen suuntautuminen, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, mielikuvitus ja suuntautuminen.
Tämä tutkimus keskittyy kokonaispisteisiin, jotka lasketaan pisteiden summasta testin jokaiseen ulottuvuuteen, jossa korkeammat pisteet kuvastavat testin parempaa suorituskykyä.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLB_AUD02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .