Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Kognitiv träning i alkoholmissbruk

Virtuell verklighet Kognitiv träning hos individer med alkoholmissbruk som genomgår bostadsbehandling: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att testa möjligheten att använda övningar i virtuell verklighet för kognitiv träning av patienter med alkoholmissbruk som genomgår behandling på boende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alkoholmissbruk har associerats med olika fysiska och psykiska sjukdomar. Bland de främsta konsekvenserna av kronisk och överdriven alkoholkonsumtion är kognitiva och exekutiva brister. Vissa av dessa brister kan vändas, med förbättringar i specifika kognitiva och verkställande domäner, med beteendemässiga metoder som består av kognitiv träning. Tillkomsten av datorbaserade interventioner kan utnyttja dessa förbättringar, men RCT:er om användningen av digitala interaktiva interventioner är fortfarande knappa.

Syftet är att undersöka om en kognitiv träningsmetod med hjälp av virtuell verklighetsövningar baserade på aktiviteter i det dagliga livet är genomförbart för att förbättra kognitiv funktion hos patienter med alkoholmissbruk som genomgår behandling på boende.

Metoden består av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie med individer som återhämtar sig från alkoholmissbruk i en terapeutisk gemenskap som kommer att tilldelas en experimentell och en kontrollgrupp. Den experimentella gruppen består av virtuell verklighet-baserad kognitiv träning medan kontrollgruppen av behandling-som-vanligt. Ett omfattande neuropsykologiskt testbatteri kommer att användas bestående av tester för global kognition, exekutiva funktioner och specifika tester för minne, uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet. AB-designen kommer att involvera en baslinjebedömning före intervention och bedömning efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sintra, Portugal, 2725-588
        • Casa de Saúde do Telhal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Utan historia av psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Går på slutenvårdsprogrammet för rehabilitering av alkoholmissbruk

Exklusions kriterier:

  • Psykosepisod under interventionen
  • Utträde från slutenvårdsprogrammet för rehabilitering av alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual reality kognitiv träning
Kognitiv träning för virtuell verklighet består av en beteendeintervention av 10 träningspass med virtuell verklighetsövningar som skildrar dagliga aktiviteter från Systemic Lissabon-batteriet som syftar till kognitiva funktionsnedsättningar.
Systemic Lissabon-batteriet består av övningar för kognitiv rehabilitering utvecklade för att beskriva olika aktiviteter i det dagliga livet.
Övrig: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt för alkoholmissbruk (AUD) i vår partnerinstitution, en terapeutisk gemenskap för rehabilitering av AUD, utförs enligt Minnesotamodellen som kräver alkoholabstinens.
Behandling som vanligt för alkoholmissbruk från Casa de Saúde do Telhal levereras enligt Minnesotamodellen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande funktioner
Tidsram: 5 veckor
Exekutiva funktioner är en uppsättning kognitiva funktioner av högre ordning som styr målstyrt beteende. Exekutiva funktioner i denna studie utvärderas med hjälp av Frontal Assessment Battery som utvärderar sex konstruktioner: konceptualisering, mental flexibilitet, programmering, känslighet för störningar, hämmande kontroll och miljöautonomi. Denna studie fokuserar på totalpoängen som beräknas från summan av poäng till var och en av testets sex dimensioner, där högre poäng beskriver bättre testprestanda.
5 veckor
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: 5 veckor
Kognitiv flexibilitet beskriver förmågan att växla mellan olika uppgifter. Kognitiv flexibilitet i denna studie bedöms med hjälp av Wisconsin Card Sorting Test som utvärderar strategisk planering, abstrakt tänkande och förmåga till uthållighet och förmågan att använda miljöfeedback. Detta test i denna studie är poängsatt på sex prestationsparametrar: Antal administrerade försök; antal totala fel; antal perseverativa fel; antal försök att slutföra första kategorin; misslyckande att upprätthålla set; och antalet svar på konceptuell nivå. Högre poäng i dessa dimensioner återspeglar sämre testprestanda, med undantag för antalet svar på konceptuell nivå.
5 veckor
Global kognition
Tidsram: 5 veckor
Global kognition bedöms med Montreal Cognitive Assessment som är ett kognitivt screeningtest som består av 11 poster som bedömer kognitiva domäner såsom visuospatial orientering, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, evokation och orientering. Denna studie fokuserar på den totala poängen som beräknas från summan av poäng till varje dimension av testet, där högre poäng återspeglar bättre testprestanda.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera