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Treinamento Cognitivo de Realidade Virtual no Transtorno do Uso de Álcool

9 de maio de 2023 atualizado por: Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias

Treinamento Cognitivo de Realidade Virtual em Indivíduos com Transtorno por Uso de Álcool Submetidos a Tratamento Residencial: Um Estudo Controlado Randomizado

Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade do uso de exercícios em realidade virtual para treinamento cognitivo de pacientes com transtorno por uso de álcool em tratamento residencial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno por uso de álcool tem sido associado a diversas morbidades físicas e mentais. Entre as principais consequências do uso crônico e excessivo de álcool estão os déficits cognitivos e executivos. Alguns desses déficits podem ser revertidos, com melhorias em domínios cognitivos e executivos específicos, com abordagens comportamentais que consistem em treinamento cognitivo. O advento de intervenções baseadas em computador pode alavancar essas melhorias, mas ECRs sobre o uso de intervenção baseada em interação digital ainda são escassos.

O objetivo consiste em explorar se uma abordagem de treinamento cognitivo usando exercícios de realidade virtual baseados em atividades da vida diária é viável para melhorar a função cognitiva em pacientes com transtorno por uso de álcool em tratamento residencial.

O método consiste em um ensaio controlado randomizado de dois braços com indivíduos em recuperação do transtorno por uso de álcool em uma comunidade terapêutica que será dividida em um grupo experimental e outro de controle. O grupo experimental consiste em treinamento cognitivo baseado em realidade virtual, enquanto o grupo controle de tratamento usual. Será utilizada uma bateria de testes neuropsicológicos abrangente, composta por testes de cognição global, funções executivas e testes específicos de memória, atenção e flexibilidade cognitiva. O projeto AB envolverá uma avaliação inicial antes da intervenção e uma avaliação pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sintra, Portugal, 2725-588
        • Casa de Saúde do Telhal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • Sem história de transtornos psiquiátricos ou neurológicos
  • Frequentando o programa de internação para reabilitação do transtorno do uso de álcool

Critério de exclusão:

  • Episódio de psicose durante a intervenção
  • Retirada do programa de internação para reabilitação de transtorno por uso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cognitivo de realidade virtual
O treinamento cognitivo de realidade virtual consiste em uma intervenção comportamental de 10 sessões de treinamento usando exercícios de realidade virtual retratando atividades da vida diária da Systemic Lisbon Battery visando comprometimentos cognitivos.
A Bateria Sistêmica de Lisboa compreende exercícios de reabilitação cognitiva desenvolvidos para descrever diversas atividades da vida diária.
Outro: Tratamento usual
O tratamento usual para transtorno do uso de álcool (AUD) em nossa instituição parceira, uma comunidade terapêutica para reabilitação de AUD, é conduzido de acordo com o Modelo de Minnesota que exige abstinência de álcool.
O tratamento usual para o transtorno do uso de álcool da Casa de Saúde do Telhal é administrado de acordo com o Modelo de Minnesota.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções executivas
Prazo: 5 semanas
As funções executivas são um conjunto de funções cognitivas de ordem superior que controlam o comportamento direcionado a objetivos. As funções executivas neste estudo são avaliadas por meio da Bateria de Avaliação Frontal que avalia seis construtos: conceitualização, flexibilidade mental, programação, sensibilidade à interferência, controle inibitório e autonomia ambiental. Este estudo enfoca a pontuação total que é calculada a partir da soma das pontuações para cada uma das seis dimensões do teste, em que pontuações mais altas descrevem melhor desempenho no teste.
5 semanas
Flexibilidade cognitiva
Prazo: 5 semanas
A flexibilidade cognitiva descreve a capacidade de alternar entre diferentes tarefas. A flexibilidade cognitiva neste estudo é avaliada por meio do Wisconsin Card Sorting Test, que avalia o planejamento estratégico, o pensamento abstrato e a capacidade de perseverança e a capacidade de usar feedback ambiental. Este teste neste estudo é pontuado em seis parâmetros de desempenho: Número de tentativas administradas; número total de erros; número de erros perseverativos; número de tentativas para completar a primeira categoria; falha em manter o conjunto; e número de respostas de nível conceitual. Pontuações mais altas nessas dimensões refletem pior desempenho no teste, exceto para o número de respostas no nível conceitual.
5 semanas
Cognição global
Prazo: 5 semanas
A cognição global é avaliada usando o Montreal Cognitive Assessment, que é um teste de triagem cognitiva que consiste em 11 itens que avaliam domínios cognitivos como orientação visuoespacial, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, evocação e orientação. Este estudo enfoca a pontuação total que é calculada a partir da soma das pontuações de cada dimensão do teste, em que pontuações mais altas refletem melhor desempenho no teste.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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