Trening poznawczy rzeczywistości wirtualnej w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu
Trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu poddawanych leczeniu stacjonarnemu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie związane z używaniem alkoholu wiąże się z różnymi chorobami fizycznymi i psychicznymi. Do głównych konsekwencji przewlekłego i nadmiernego spożywania alkoholu należą deficyty poznawcze i wykonawcze. Niektóre z tych deficytów można odwrócić, poprawiając określone domeny poznawcze i wykonawcze, stosując podejście behawioralne polegające na treningu poznawczym. Pojawienie się interwencji komputerowych może wykorzystać te ulepszenia, ale wciąż brakuje RCT na temat wykorzystania interaktywnych interwencji cyfrowych.
Celem jest zbadanie, czy podejście do treningu poznawczego z wykorzystaniem ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości opartych na czynnościach życia codziennego jest wykonalne w celu poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu poddawanych leczeniu stacjonarnemu.
Metoda polega na dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z osobami wychodzącymi z zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w społeczności terapeutycznej, które zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna składała się z treningu poznawczego opartego na wirtualnej rzeczywistości, natomiast grupa kontrolna z leczenia jak zwykle. Wykorzystany zostanie kompleksowy zestaw testów neuropsychologicznych składający się z testów globalnego poznania, funkcji wykonawczych oraz specyficznych testów pamięci, uwagi i elastyczności poznawczej. Projekt AB będzie obejmował ocenę wyjściową przed interwencją i ocenę po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sintra, Portugalia, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Bez historii zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- Uczestnictwo w stacjonarnym programie rehabilitacji osób uzależnionych od alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- Epizod psychozy w trakcie interwencji
- Wycofanie się z programu stacjonarnego rehabilitacji osób uzależnionych od alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy wirtualnej rzeczywistości
Trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości składa się z behawioralnej interwencji składającej się z 10 sesji treningowych z wykorzystaniem ćwiczeń w rzeczywistości wirtualnej, przedstawiających codzienne czynności z Systemowej Baterii Lizbońskiej, mających na celu upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Systemowa Bateria Lizbońska zawiera ćwiczenia do rehabilitacji poznawczej opracowane w celu opisania różnorodnych czynności życia codziennego.
|
|
Inny: Leczenie jak zwykle
Standardowe leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) w naszej instytucji partnerskiej, społeczności terapeutycznej zajmującej się rehabilitacją AUD, jest prowadzone zgodnie z modelem Minnesoty wymagającym abstynencji alkoholowej.
|
Leczenie jak zwykle w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w Casa de Saúde do Telhal odbywa się zgodnie z modelem z Minnesoty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Funkcje wykonawcze to zestaw funkcji poznawczych wyższego rzędu, które kontrolują zachowanie ukierunkowane na cel.
Funkcje wykonawcze w tym badaniu są oceniane za pomocą Frontal Assessment Battery, który ocenia sześć konstruktów: konceptualizację, elastyczność umysłową, programowanie, wrażliwość na zakłócenia, kontrolę hamującą i autonomię środowiskową.
Niniejsze badanie koncentruje się na całkowitym wyniku, który jest obliczany na podstawie sumy wyników dla każdego z sześciu wymiarów testu, w którym wyższe wyniki opisują lepsze wyniki testu.
|
5 tygodni
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Elastyczność poznawcza opisuje zdolność do przełączania się między różnymi zadaniami.
Elastyczność poznawcza w tym badaniu jest oceniana za pomocą testu sortowania kart z Wisconsin, który ocenia planowanie strategiczne, myślenie abstrakcyjne, zdolność do wytrwałości i umiejętność korzystania z informacji zwrotnych od otoczenia.
Ten test w tym badaniu jest oceniany na podstawie sześciu parametrów wydajności: Liczba przeprowadzonych prób; liczba błędów ogółem; liczba błędów perseweracyjnych; liczba prób do ukończenia pierwszej kategorii; brak utrzymania zestawu; oraz liczba odpowiedzi na poziomie koncepcyjnym.
Wyższe wyniki w tych wymiarach odzwierciedlają gorszą wydajność testu, z wyjątkiem liczby odpowiedzi na poziomie koncepcyjnym.
|
5 tygodni
|
|
Globalne poznanie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ogólne poznanie jest oceniane za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej, która jest kognitywnym testem przesiewowym, który składa się z 11 pozycji oceniających domeny poznawcze, takie jak orientacja wzrokowo-przestrzenna, nazywanie, pamięć, uwaga, język, abstrakcja, ewokacja i orientacja.
To badanie koncentruje się na całkowitym wyniku, który jest obliczany na podstawie sumy wyników dla każdego wymiaru testu, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki testu.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLB_AUD02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .