Virtual Reality Kognitiv trening i alkoholbruksforstyrrelse
Virtuell virkelighet kognitiv trening hos personer med alkoholbruksforstyrrelse som gjennomgår boligbehandling: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkoholbruksforstyrrelser har vært assosiert med ulike fysiske og psykiske lidelser. Blant de viktigste konsekvensene av kronisk og overdreven alkoholbruk er kognitive og eksekutive mangler. Noen av disse manglene kan reverseres, med forbedringer i spesifikke kognitive og utøvende domener, med atferdsmessige tilnærminger som består av kognitiv trening. Fremkomsten av datamaskinbaserte intervensjoner kan utnytte disse forbedringene, men RCTer om bruk av digital interaktiv-basert intervensjon er fortsatt knappe.
Målet består i å undersøke om en kognitiv treningstilnærming ved hjelp av virtuelle virkelighetsøvelser basert på dagliglivets aktiviteter er mulig for å forbedre kognitiv funksjon hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelser som gjennomgår behandling i bolig.
Metoden består av en to-arms randomisert kontrollert studie med personer som blir friske fra alkoholbruksforstyrrelser i et terapeutisk fellesskap som vil bli tildelt en eksperimentell og en kontrollgruppe. Eksperimentgruppen består av virtuell virkelighet-basert kognitiv trening, mens kontrollgruppen av behandling-som-vanlig. Et omfattende nevropsykologisk batteri av tester vil bli brukt som består av tester for global kognisjon, eksekutive funksjoner og spesifikke tester for hukommelse, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet. AB-designet vil innebære en grunnlinjevurdering før intervensjon og vurdering etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sintra, Portugal, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Uten historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Delta på døgnopplegget for rehabilitering av alkoholmisbruk
Ekskluderingskriterier:
- Psykoseepisode under intervensjonen
- Uttak fra døgnprogram for rehabilitering av alkoholmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality kognitiv trening
Virtuell virkelighet kognitiv trening består av en atferdsintervensjon på 10 økter med trening ved bruk av virtuelle virkelighetsøvelser som viser dagliglivets aktiviteter fra Systemic Lisbon Battery rettet mot kognitive svekkelser.
|
Systemic Lisbon Battery består av øvelser for kognitiv rehabilitering utviklet for å beskrive ulike aktiviteter i dagliglivet.
|
|
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig for alkoholbruksforstyrrelse (AUD) i vår partnerinstitusjon, et terapeutisk fellesskap for rehabilitering av AUD, utføres i henhold til Minnesota-modellen som krever alkoholavholdenhet.
|
Behandling som vanlig for alkoholmisbruk fra Casa de Saúde do Telhal leveres i henhold til Minnesota-modellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende funksjoner
Tidsramme: 5 uker
|
Eksekutive funksjoner er et sett av høyere ordens kognitive funksjoner som kontrollerer målrettet atferd.
Eksekutive funksjoner i denne studien vurderes ved å bruke Frontal Assessment Battery som evaluerer seks konstruksjoner: konseptualisering, mental fleksibilitet, programmering, følsomhet for interferens, hemmende kontroll og miljøautonomi.
Denne studien fokuserer på den totale poengsummen som beregnes fra summen av poeng til hver av testens seks dimensjoner, der høyere poengsum beskriver bedre testytelse.
|
5 uker
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 5 uker
|
Kognitiv fleksibilitet beskriver evnen til å veksle mellom ulike oppgaver.
Kognitiv fleksibilitet i denne studien vurderes ved hjelp av Wisconsin Card Sorting Test som evaluerer strategisk planlegging, abstrakt tenkning og evne til utholdenhet og evnen til å bruke tilbakemeldinger fra miljøet.
Denne testen i denne studien er skåret på seks ytelsesparametere: Antall forsøk administrert; antall totale feil; antall perseverative feil; antall forsøk for å fullføre første kategori; manglende vedlikehold av settet; og antall svar på konseptuelt nivå.
Høyere poengsum i disse dimensjonene reflekterer dårligere testytelse, bortsett fra antall svar på konseptnivå.
|
5 uker
|
|
Global erkjennelse
Tidsramme: 5 uker
|
Global kognisjon vurderes ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment som er en kognitiv screeningtest som består av 11 elementer som vurderer kognitive domener som visuospatial orientering, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, evokasjon og orientering.
Denne studien fokuserer på den totale poengsummen som beregnes fra summen av poeng til hver dimensjon av testen, der høyere poengsum reflekterer bedre testytelse.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLB_AUD02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .