オピオイド使用障害の治療と回復を開始する (STAR)
2023年12月8日 更新者：Scott Mackey、University of Vermont
オピオイド使用障害に対する救急部主導の介入後のブリッジクリニックの有効性
この研究の目的は、1) オピオイド使用障害を呈する患者におけるブプレノルフィン/ナロキソンによる救急部門開始の医学的補助治療が、治療開始後 1 週間、3 か月、および 6 か月で肯定的な結果をもたらすかどうかを評価すること、および 2) を評価することです。ブリッジクリニックへの救急部門の紹介が、地元の免除された医師への直接の紹介と比較して転帰を改善するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
救急部門は、オピオイド使用障害の患者を投薬支援治療 (現在の障害に対する最も効果的な治療法) に従事させる重要な機会を逃しています。
オピオイド使用障害で救急外来を受診した患者には、ナロキソン/ブプレノルフィンによる投薬支援治療をすぐに開始する機会が与えられ、その後、さらなる治療のために専門の依存症ブリッジクリニックまたは地元の免除されたプロバイダーに紹介されます。
患者がブリッジクリニックに紹介されるか、地元の医療提供者に紹介されるかに関連する結果の違いが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 救急科の患者
- 診断基準によるオピオイド使用障害の診断 Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5
除外基準:
- オピオイド使用障害の代替治療プログラムへの参加
- 囚人
- コミュニケーションが取れない
- 精神病
- 自殺傾向
- ブプレノルフィン注射の歴史
- 重病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブリッジクリニック
治療が安定するまで、アディクションブリッジクリニックの監督下で薬物療法を支援します。
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依存症専門ブリッジクリニック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療継続を自己申告した参加者の数
時間枠：1週間
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1週間後のオピオイド使用障害の治療への自己申告による登録
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1週間
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治療継続を自己申告した参加者の数
時間枠：3ヶ月
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3か月後のオピオイド使用障害の治療への自己申告による登録
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3ヶ月
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治療継続を自己申告した参加者の数
時間枠：6ヵ月
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6か月後のオピオイド使用障害の治療への自己申告による登録
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの違法使用のある参加者の数
時間枠：1週間
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酵素多重免疫測定法により、尿をオピオイド (ブプレノルフィン、メタドン、オキシコドン、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、ヘロイン、フェンタニル) およびその他の薬物 (コカイン、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド) について分析しました。
ブプレノルフィンおよびメサドンの陽性結果は違法なものとして扱われないことに注意してください。
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1週間
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オピオイドの違法使用のある参加者の数
時間枠：3ヶ月
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酵素多重免疫測定法により、尿をオピオイド (ブプレノルフィン、メタドン、オキシコドン、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、ヘロイン、フェンタニル) およびその他の薬物 (コカイン、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド) について分析しました。
ブプレノルフィンおよびメサドンの陽性結果は違法なものとして扱われないことに注意してください。
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3ヶ月
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オピオイドの違法使用のある参加者の数
時間枠：6ヵ月
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酵素多重免疫測定法により、尿をオピオイド (ブプレノルフィン、メタドン、オキシコドン、ヒドロコドン、ヒドロモルホン、ヘロイン、フェンタニル) およびその他の薬物 (コカイン、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド) について分析しました。
ブプレノルフィンおよびメサドンの陽性結果は違法なものとして扱われないことに注意してください。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月8日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。