Iniciar tratamento e recuperação para transtorno do uso de opioides (STAR)
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Scott Mackey, University of Vermont
Eficácia da clínica Bridge após intervenção iniciada pelo departamento de emergência para transtorno do uso de opioides
O objetivo deste estudo é 1) avaliar se o tratamento medicamente assistido iniciado no departamento de emergência com Buprenorfina/Naloxona em pacientes com transtorno de uso de opioides produzirá resultados positivos em 1 semana, 3 meses e 6 meses após o início do tratamento, e 2) para determinar se os encaminhamentos do departamento de emergência para uma clínica intermediária melhoram os resultados em relação aos encaminhamentos diretos para um médico local dispensado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O departamento de emergência é uma oportunidade crítica perdida de envolver pacientes com transtorno do uso de opioides em tratamento assistido por medicamentos, o tratamento atual mais eficaz para o transtorno.
Os pacientes que se apresentarem no departamento de emergência com transtorno por uso de opioides terão a oportunidade de iniciar imediatamente o tratamento medicamentoso assistido com Naloxona/Buprenorfina e, em seguida, encaminhados para uma clínica especializada em pontes de dependência ou para um provedor local isento para tratamento adicional.
Serão avaliadas as diferenças nos resultados relacionados ao fato de o paciente ser encaminhado a uma clínica intermediária ou a um provedor local.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente no Pronto Socorro
- Diagnóstico de transtorno por uso de opioides de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) 5
Critério de exclusão:
- Participar de programa de tratamento alternativo para transtorno de uso de opioides
- Prisioneiro
- Incapacidade de se comunicar
- Psicose
- suicídio
- História da injeção de buprenorfina
- Doença grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clínica Ponte
Tratamento assistido por medicação supervisionado pela clínica ponte de dependência até a estabilização do tratamento.
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Clínica especializada em pontes de vícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com retenção de tratamento autorreferida
Prazo: 1 semana
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Inscrição autorreferida em tratamento para transtorno por uso de opioides após 1 semana
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1 semana
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Número de participantes com retenção de tratamento autorreferida
Prazo: 3 meses
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Inscrição autorreferida em tratamento para transtorno por uso de opioides após 3 meses
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3 meses
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Número de participantes com retenção de tratamento autorreferida
Prazo: 6 meses
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Inscrição autorreferida em tratamento para transtorno por uso de opioides após 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com uso ilícito de opioides
Prazo: 1 semana
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Urina analisada para opióides (buprenorfina, metadona, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, heroína, fentanil) e outras drogas (cocaína, anfetaminas, benzodiazepínicos, canabinóides) por meio de imunoensaio enzimático multiplicado.
Observe que os resultados positivos para buprenorfina e metadona não são tratados como ilícitos.
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1 semana
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Número de participantes com uso ilícito de opioides
Prazo: 3 meses
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Urina analisada para opióides (buprenorfina, metadona, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, heroína, fentanil) e outras drogas (cocaína, anfetaminas, benzodiazepínicos, canabinóides) por meio de imunoensaio enzimático multiplicado.
Observe que os resultados positivos para buprenorfina e metadona não são tratados como ilícitos.
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3 meses
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Número de participantes com uso ilícito de opioides
Prazo: 6 meses
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Urina analisada para opióides (buprenorfina, metadona, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, heroína, fentanil) e outras drogas (cocaína, anfetaminas, benzodiazepínicos, canabinóides) por meio de imunoensaio enzimático multiplicado.
Observe que os resultados positivos para buprenorfina e metadona não são tratados como ilícitos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .