Beginnen Sie mit der Behandlung und Genesung einer Opioidkonsumstörung (STAR)
8. Dezember 2023 aktualisiert von: Scott Mackey, University of Vermont
Wirksamkeit der Brückenklinik nach einer von der Notaufnahme initiierten Intervention bei einer Opioidkonsumstörung
Der Zweck dieser Studie ist 1) zu bewerten, ob eine von der Notaufnahme initiierte medizinisch unterstützte Behandlung mit Buprenorphin/Naloxon bei Patienten mit Opioidkonsumstörung 1 Woche, 3 Monate und 6 Monate nach Behandlungsbeginn zu positiven Ergebnissen führt, und 2) um Bestimmen Sie, ob Überweisungen der Notaufnahme an eine Brückenklinik die Ergebnisse im Vergleich zu direkten Überweisungen an einen lokalen freigestellten Arzt verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Notaufnahme ist eine kritisch verpasste Gelegenheit, Patienten mit einer Opioidkonsumstörung in eine medikamentengestützte Behandlung einzubeziehen, die derzeit effektivste Behandlung der Störung.
Patienten, die sich mit einer Opioidkonsumstörung in der Notaufnahme vorstellen, erhalten die Möglichkeit, sofort eine medikamentöse Behandlung mit Naloxon/Buprenorphin zu beginnen, und werden dann zur weiteren Behandlung entweder an eine spezialisierte Suchtüberbrückungsklinik oder einen lokalen freigestellten Anbieter überwiesen.
Unterschiede in den Ergebnissen in Bezug darauf, ob der Patient an eine Brückenklinik oder einen lokalen Anbieter überwiesen wird, werden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in der Notaufnahme
- Diagnose einer Opioidkonsumstörung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem alternativen Behandlungsprogramm für Opioidkonsumstörungen
- Häftling
- Unfähigkeit zu kommunizieren
- Psychose
- Suizidalität
- Geschichte der Injektion von Buprenorphin
- Kritische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brückenklinik
Medikamentengestützte Behandlung unter Aufsicht der Suchtbrückenklinik bis zur Stabilisierung der Behandlung.
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Spezialisierte Suchtbrückenklinik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Beibehaltung der Behandlung
Zeitfenster: 1 Woche
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Selbstberichtete Aufnahme in die Behandlung einer Opioidkonsumstörung nach einer Woche
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1 Woche
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Anzahl der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Beibehaltung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichtete Aufnahme in die Behandlung einer Opioidkonsumstörung nach 3 Monaten
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Beibehaltung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Aufnahme in die Behandlung einer Opioidkonsumstörung nach 6 Monaten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit illegalem Opioidkonsum
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Urin wurde mittels enzymvervielfachtem Immunoassay auf Opioide (Buprenorphin, Methadon, Oxycodon, Hydrocodon, Hydromorphon, Heroin, Fentanyl) und andere Drogen (Kokain, Amphetamine, Benzodiazepine, Cannabinoide) analysiert.
Beachten Sie, dass positive Buprenorphin- und Methadon-Ergebnisse nicht als illegal behandelt werden.
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1 Woche
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Anzahl der Teilnehmer mit illegalem Opioidkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Urin wurde mittels enzymvervielfachtem Immunoassay auf Opioide (Buprenorphin, Methadon, Oxycodon, Hydrocodon, Hydromorphon, Heroin, Fentanyl) und andere Drogen (Kokain, Amphetamine, Benzodiazepine, Cannabinoide) analysiert.
Beachten Sie, dass positive Buprenorphin- und Methadon-Ergebnisse nicht als illegal behandelt werden.
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit illegalem Opioidkonsum
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Urin wurde mittels enzymvervielfachtem Immunoassay auf Opioide (Buprenorphin, Methadon, Oxycodon, Hydrocodon, Hydromorphon, Heroin, Fentanyl) und andere Drogen (Kokain, Amphetamine, Benzodiazepine, Cannabinoide) analysiert.
Beachten Sie, dass positive Buprenorphin- und Methadon-Ergebnisse nicht als illegal behandelt werden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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