Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahajte léčbu a zotavení z poruchy užívání opioidů (STAR)

8. prosince 2023 aktualizováno: Scott Mackey, University of Vermont

Efektivita Bridge Clinic po intervenci zahájené pohotovostním oddělením pro poruchu užívání opiátů

Účelem této studie je 1) vyhodnotit, zda lékařsky asistovaná léčba buprenorfinem/naloxonem zahájená na pohotovosti u pacientů s poruchou užívání opioidů přinese pozitivní výsledky 1 týden, 3 měsíce a 6 měsíců po zahájení léčby, a 2) určit, zda doporučení z pohotovostního oddělení na přemosťovací kliniku zlepšují výsledky ve srovnání s přímým doporučením místnímu lékaři, kterému bylo upuštěno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohotovost je kritickou promarněnou příležitostí, jak zapojit pacienty s poruchou užívání opiátů do asistované léčby, která je v současnosti nejúčinnější léčbou poruchy. Pacienti, kteří se dostaví na pohotovost s poruchou užívání opiátů, dostanou příležitost okamžitě zahájit medikamentózní léčbu naloxonem/buprenorfinem a poté budou odesláni buď na specializovanou kliniku pro překlenutí závislostí, nebo k místnímu poskytovateli, na který se nevztahuje, k další léčbě. Budou posouzeny rozdíly ve výsledcích souvisejících s tím, zda je pacient odeslán na přemosťovací kliniku nebo místního poskytovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na pohotovosti
  • Diagnostika poruchy užívání opiátů podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5

Kritéria vyloučení:

  • Účast na alternativním léčebném programu pro poruchu užívání opiátů
  • Vězeň
  • Neschopnost komunikovat
  • Psychóza
  • Sebevražednost
  • Injekce buprenorfinu v anamnéze
  • Závažné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bridge Clinic
Medikamentózně asistovaná léčba pod dohledem kliniky mostu závislostí do stabilizace v léčbě.
Jiný: Bridge Clinic
Specializovaná klinika mostu závislostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří si léčbu sami nahlásili
Časové okno: 1 týden
Samostatně hlášené zařazení do léčby poruchy užívání opiátů po 1 týdnu
1 týden
Počet účastníků, kteří si léčbu sami nahlásili
Časové okno: 3 měsíce
Samostatně hlášené zařazení do léčby poruchy užívání opiátů po 3 měsících
3 měsíce
Počet účastníků, kteří si léčbu sami nahlásili
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášené zařazení do léčby poruchy užívání opiátů po 6 měsících
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nelegálním užíváním opioidů
Časové okno: 1 týden
Moč analyzována na opioidy (buprenorfin, metadon, oxykodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) a další drogy (kokain, amfetaminy, benzodiazepiny, kanabinoidy) pomocí enzymatického imunotestu. Všimněte si, že pozitivní výsledky buprenorfinu a metadonu nejsou považovány za nezákonné.
1 týden
Počet účastníků s nelegálním užíváním opioidů
Časové okno: 3 měsíce
Moč analyzována na opioidy (buprenorfin, metadon, oxykodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) a další drogy (kokain, amfetaminy, benzodiazepiny, kanabinoidy) pomocí enzymatického imunotestu. Všimněte si, že pozitivní výsledky buprenorfinu a metadonu nejsou považovány za nezákonné.
3 měsíce
Počet účastníků s nelegálním užíváním opioidů
Časové okno: 6 měsíců
Moč analyzována na opioidy (buprenorfin, metadon, oxykodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) a další drogy (kokain, amfetaminy, benzodiazepiny, kanabinoidy) pomocí enzymatického imunotestu. Všimněte si, že pozitivní výsledky buprenorfinu a metadonu nejsou považovány za nezákonné.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRMS: 18-0695
  • 1R21DA049859-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit