Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Starta behandling och återhämtning för störning av opioidanvändning (STAR)

8 december 2023 uppdaterad av: Scott Mackey, University of Vermont

Effektiviteten av Bridge-kliniken efter akutmottagningen initierad intervention för opioidanvändningsstörning

Syftet med denna studie är 1) att utvärdera om akutmottagningsinitierad medicinsk assisterad behandling med Buprenorfin/Naloxon hos patienter med opioidanvändningsstörning kommer att ge positiva resultat 1 vecka, 3 månader och 6 månader efter behandlingsstart, och 2) till avgöra om remisser till akutmottagningar till en broklinik förbättrar resultaten i förhållande till direkta remisser till en lokal läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akutmottagningen är ett kritiskt missat tillfälle att engagera patienter med opioidanvändningsstörning i läkemedelsassisterad behandling, den mest effektiva nuvarande behandlingen för störningen. Patienter som uppträder på akutmottagningen med störning av opioidanvändning kommer att ges möjlighet att omedelbart påbörja läkemedelsassisterad behandling med Naloxon/Buprenorfin och sedan hänvisas antingen till en specialiserad klinik för beroendebro eller en lokal vårdgivare för vidare behandling. Skillnader i utfall relaterade till om patienten remitteras till en bryggmottagning eller lokal vårdgivare kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient på akutmottagningen
  • Diagnos av opioidanvändningsstörning enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5

Exklusions kriterier:

  • Deltar i alternativt behandlingsprogram för störning av opioidanvändning
  • Fånge
  • Oförmåga att kommunicera
  • Psykos
  • Suicidalitet
  • Historik av buprenorfininjektion
  • Kritisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bridge klinik
Läkemedelsassisterad behandling övervakad av missbruksbrokliniken tills den stabiliserats i behandlingen.
Övrig: Bridge klinik
Specialiserad missbruksbroklinik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med självrapporterad behandlingsretention
Tidsram: 1 vecka
Självrapporterad inskrivning i behandling för opioidanvändningsstörning efter 1 vecka
1 vecka
Antal deltagare med självrapporterad behandlingsretention
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad inskrivning i behandling för opioidanvändningsstörning efter 3 månader
3 månader
Antal deltagare med självrapporterad behandlingsretention
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad inskrivning i behandling för opioidanvändningsstörning efter 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med olaglig opioidanvändning
Tidsram: 1 vecka
Urin analyseras för opioider (buprenorfin, metadon, oxikodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) och andra droger (kokain, amfetamin, bensodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultiplicerad immunanalys. Notera positiva resultat för buprenorfin och metadon som inte behandlas som olagliga.
1 vecka
Antal deltagare med olaglig opioidanvändning
Tidsram: 3 månader
Urin analyseras för opioider (buprenorfin, metadon, oxikodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) och andra droger (kokain, amfetamin, bensodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultiplicerad immunanalys. Notera positiva resultat för buprenorfin och metadon som inte behandlas som olagliga.
3 månader
Antal deltagare med olaglig opioidanvändning
Tidsram: 6 månader
Urin analyseras för opioider (buprenorfin, metadon, oxikodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) och andra droger (kokain, amfetamin, bensodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultiplicerad immunanalys. Notera positiva resultat för buprenorfin och metadon som inte behandlas som olagliga.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vermont

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRMS: 18-0695
  • 1R21DA049859-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av opioidanvändning

Kliniska prövningar på Bridge klinik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera