오피오이드 사용 장애에 대한 치료 및 회복 시작 (STAR)
2023년 12월 8일 업데이트: Scott Mackey, University of Vermont
오피오이드 사용 장애에 대한 응급실 주도 개입에 따른 브리지 클리닉의 효과
본 연구의 목적은 1) 아편유사제 사용장애가 있는 환자에서 응급실에서 시작한 Buprenorphine/Naloxone의 의학 보조 치료가 치료 시작 후 1주, 3개월 및 6개월에 긍정적인 결과를 나타내는지 평가하고, 2) 브리지 클리닉으로의 응급실 의뢰가 지역 면제 의사에게 직접 의뢰하는 것과 비교하여 결과를 개선하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
응급실은 오피오이드 사용 장애가 있는 환자를 약물 보조 치료에 참여시킬 수 있는 중대한 기회를 놓쳤습니다. 이 장애에 대한 현재 가장 효과적인 치료법입니다.
아편유사제 사용 장애로 응급실에 내원하는 환자는 Naloxone/Buprenorphine으로 약물 보조 치료를 즉시 시작한 다음 추가 치료를 위해 전문 중독 가교 클리닉 또는 지역 면제 서비스 제공자에게 의뢰할 수 있는 기회가 주어집니다.
환자가 브릿지 클리닉 또는 지역 제공자에게 의뢰되었는지 여부와 관련된 결과의 차이가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급실 환자
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual) 5 기준에 따른 아편유사제 사용 장애 진단
제외 기준:
- 오피오이드 사용 장애에 대한 대체 치료 프로그램 참여
- 죄인
- 의사소통 불가
- 정신병
- 자살성향
- 부프레노르핀 주사의 역사
- 심각한 병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브릿지클리닉
치료가 안정화될 때까지 중독 브리지 클리닉에서 감독하는 약물 보조 치료.
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전문 중독 브리지 클리닉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 치료 유지가 있는 참가자 수
기간: 일주
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1주 후 오피오이드 사용 장애 치료에 자가 등록 등록
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일주
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자가 보고된 치료 유지가 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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3개월 후 오피오이드 사용 장애 치료에 자가 등록 등록
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3 개월
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자가 보고된 치료 유지가 있는 참가자 수
기간: 6 개월
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6개월 후 오피오이드 사용 장애 치료에 자가 등록 등록
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불법 오피오이드 사용 참가자 수
기간: 일주
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소변에서 효소 증식 면역측정법을 통해 오피오이드(부프레노르핀, 메타돈, 옥시코돈, 하이드로코돈, 하이드로모르폰, 헤로인, 펜타닐) 및 기타 약물(코카인, 암페타민, 벤조디아제핀, 칸나비노이드)을 분석했습니다.
부프레노르핀과 메타돈 양성 결과는 불법으로 간주되지 않습니다.
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일주
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불법 오피오이드 사용 참가자 수
기간: 3 개월
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소변에서 효소 증식 면역측정법을 통해 오피오이드(부프레노르핀, 메타돈, 옥시코돈, 하이드로코돈, 하이드로모르폰, 헤로인, 펜타닐) 및 기타 약물(코카인, 암페타민, 벤조디아제핀, 칸나비노이드)을 분석했습니다.
부프레노르핀과 메타돈 양성 결과는 불법으로 간주되지 않습니다.
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3 개월
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불법 오피오이드 사용 참가자 수
기간: 6 개월
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소변에서 효소 증식 면역측정법을 통해 오피오이드(부프레노르핀, 메타돈, 옥시코돈, 하이드로코돈, 하이드로모르폰, 헤로인, 펜타닐) 및 기타 약물(코카인, 암페타민, 벤조디아제핀, 칸나비노이드)을 분석했습니다.
부프레노르핀과 메타돈 양성 결과는 불법으로 간주되지 않습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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