Commencer le traitement et la récupération pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (STAR)
8 décembre 2023 mis à jour par: Scott Mackey, University of Vermont
Efficacité de la clinique relais à la suite d'une intervention initiée par le service des urgences pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
Le but de cette étude est 1) d'évaluer si un traitement médicalement assisté initié par le service des urgences avec de la buprénorphine/naloxone chez des patients présentant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes produira des résultats positifs à 1 semaine, 3 mois et 6 mois après le début du traitement, et 2) de déterminer si les aiguillages des services d'urgence vers une clinique relais améliorent les résultats par rapport aux aiguillages directs vers un médecin local agréé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le service des urgences est une occasion manquée cruciale de faire participer les patients atteints d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes à un traitement médicamenteux, le traitement actuel le plus efficace pour le trouble.
Les patients se présentant au service des urgences avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes auront la possibilité de commencer immédiatement un traitement médicamenteux avec de la naloxone/buprénorphine, puis référés soit à une clinique de transition spécialisée en toxicomanie, soit à un fournisseur local exempté pour un traitement ultérieur.
Les différences dans les résultats liés au fait que le patient est référé à une clinique relais ou à un fournisseur local seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient au service des urgences
- Diagnostic des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes selon les critères Manuel diagnostique et statistique (DSM) 5
Critère d'exclusion:
- Participer à un programme de traitement alternatif pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
- Prisonnier
- Incapacité à communiquer
- Psychose
- Suicidalité
- Histoire de l'injection de buprénorphine
- Maladie critique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clinique de pont
Traitement médicamenteux supervisé par une clinique de transition en toxicomanie jusqu'à ce que le traitement soit stabilisé.
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Clinique de transition spécialisée en toxicomanie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant déclaré une rétention en traitement
Délai: 1 semaine
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Inscription autodéclarée à un traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes après 1 semaine
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1 semaine
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Nombre de participants ayant déclaré une rétention en traitement
Délai: 3 mois
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Inscription autodéclarée à un traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes après 3 mois
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3 mois
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Nombre de participants ayant déclaré une rétention en traitement
Délai: 6 mois
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Inscription autodéclarée à un traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes après 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants consommant illégalement des opioïdes
Délai: 1 semaine
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Urine analysée pour les opioïdes (buprénorphine, méthadone, oxycodone, hydrocodone, hydromorphone, héroïne, fentanyl) et d'autres drogues (cocaïne, amphétamines, benzodiazépines, cannabinoïdes) via un test immunoenzymatique multiplié.
Notez les résultats positifs à la buprénorphine et à la méthadone qui ne sont pas considérés comme illicites.
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1 semaine
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Nombre de participants consommant illégalement des opioïdes
Délai: 3 mois
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Urine analysée pour les opioïdes (buprénorphine, méthadone, oxycodone, hydrocodone, hydromorphone, héroïne, fentanyl) et d'autres drogues (cocaïne, amphétamines, benzodiazépines, cannabinoïdes) via un test immunoenzymatique multiplié.
Notez les résultats positifs à la buprénorphine et à la méthadone qui ne sont pas considérés comme illicites.
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3 mois
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Nombre de participants consommant illégalement des opioïdes
Délai: 6 mois
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Urine analysée pour les opioïdes (buprénorphine, méthadone, oxycodone, hydrocodone, hydromorphone, héroïne, fentanyl) et d'autres drogues (cocaïne, amphétamines, benzodiazépines, cannabinoïdes) via un test immunoenzymatique multiplié.
Notez les résultats positifs à la buprénorphine et à la méthadone qui ne sont pas considérés comme illicites.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Première publication (Réel)
10 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .