Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Start behandling og utvinning for opioidbruksforstyrrelse (STAR)

8. desember 2023 oppdatert av: Scott Mackey, University of Vermont

Effektiviteten av Bridge-klinikken etter akuttmottak-initiert intervensjon for opioidbruksforstyrrelse

Hensikten med denne studien er 1) å evaluere om akuttmottaksinitiert medisinsk assistert behandling med buprenorfin/nalokson hos pasienter med opioidbruksforstyrrelser vil gi positive resultater 1 uke, 3 måneder og 6 måneder etter behandlingsstart, og 2) til avgjøre om henvisninger til akuttmottak til en broklinikk forbedrer resultatene i forhold til direkte henvisninger til en lokal lege med fritak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akuttmottaket er en kritisk tapt mulighet til å engasjere pasienter med opioidbruksforstyrrelse i medikamentassistert behandling, den mest effektive nåværende behandlingen for lidelsen. Pasienter som opptrer ved akuttmottaket med opioidbruksforstyrrelser vil få muligheten til umiddelbart å starte medikamentassistert behandling med nalokson/buprenorfin, deretter henvist enten til en spesialisert avhengighetsbroklinikk eller en lokal leverandør med fritak for videre behandling. Forskjeller i utfall knyttet til om pasienten henvises til broklinikk eller lokal leverandør vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved legevakt
  • Diagnose opioidbruksforstyrrelse i henhold til kriterier Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i alternativt behandlingsprogram for opioidbruksforstyrrelser
  • Fange
  • Manglende evne til å kommunisere
  • Psykose
  • Suicidalitet
  • Historie om buprenorfininjeksjon
  • Kritisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bridge klinikk
Medisinassistert behandling overvåket av avhengighetsbroklinikk inntil stabilisert i behandling.
Annen: Bridge klinikk
Spesialisert avhengighetsbroklinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med selvrapportert behandlingsoppbevaring
Tidsramme: 1 uke
Egenrapportert påmelding til behandling for opioidbruksforstyrrelse etter 1 uke
1 uke
Antall deltakere med selvrapportert behandlingsoppbevaring
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapportert påmelding til behandling for opioidbruksforstyrrelse etter 3 måneder
3 måneder
Antall deltakere med selvrapportert behandlingsoppbevaring
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert påmelding til behandling for opioidbruksforstyrrelse etter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ulovlig opioidbruk
Tidsramme: 1 uke
Urin analysert for opioider (buprenorfin, metadon, oksykodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre rusmidler (kokain, amfetamin, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultiplert immunoassay. Legg merke til positive resultater for buprenorfin og metadon som ikke behandles som ulovlige.
1 uke
Antall deltakere med ulovlig opioidbruk
Tidsramme: 3 måneder
Urin analysert for opioider (buprenorfin, metadon, oksykodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre rusmidler (kokain, amfetamin, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultiplert immunoassay. Legg merke til positive resultater for buprenorfin og metadon som ikke behandles som ulovlige.
3 måneder
Antall deltakere med ulovlig opioidbruk
Tidsramme: 6 måneder
Urin analysert for opioider (buprenorfin, metadon, oksykodon, hydrokodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre rusmidler (kokain, amfetamin, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultiplert immunoassay. Legg merke til positive resultater for buprenorfin og metadon som ikke behandles som ulovlige.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Vermont

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRMS: 18-0695
  • 1R21DA049859-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere