Start behandling og bedring for opioidbrugsforstyrrelser (STAR)
8. december 2023 opdateret af: Scott Mackey, University of Vermont
Effektiviteten af Bridge-klinikken efter akutmodtagelsen-initieret intervention for opioidbrugsforstyrrelser
Formålet med denne undersøgelse er 1) at evaluere om akutmodtagelsesinitieret medicinsk assisteret behandling med Buprenorphine/Naloxon hos patienter med opioidbrugsforstyrrelse vil give positive resultater 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingsstart, og 2) til afgøre, om skadestuehenvisninger til en broklinik forbedrer resultaterne i forhold til direkte henvisninger til en lokal læge, der har dispenseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutafdelingen er en kritisk forpasset mulighed for at engagere patienter med opioidbrugsforstyrrelse i medicinassisteret behandling, den mest effektive nuværende behandling af lidelsen.
Patienter, der optræder på skadestuen med opioidbrugsforstyrrelser, vil få mulighed for straks at starte medicinassisteret behandling med Naloxon/Buprenorphin og derefter henvises enten til en specialiseret afhængighedsbroklinik eller en lokal dispenseret udbyder for yderligere behandling.
Forskelle i udfald relateret til om patienten henvises til en broklinik eller lokal udbyder vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på Akutmodtagelsen
- Diagnose opioidbrugsforstyrrelse i henhold til kriterier Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i alternativt behandlingsprogram for opioidbrugsforstyrrelser
- Fange
- Manglende evne til at kommunikere
- Psykose
- Suicidalitet
- Historie af buprenorphin-injektion
- Kritisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bridge klinik
Medicinassisteret behandling overvåget af afhængighedsbroklinikken indtil stabilisering i behandlingen.
|
Specialiseret misbrugsbroklinik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med selvrapporteret behandlingsretention
Tidsramme: En uge
|
Selvrapporteret indskrivning i behandling for opioidbrugsforstyrrelse efter 1 uge
|
En uge
|
|
Antal deltagere med selvrapporteret behandlingsretention
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteret indskrivning i behandling for opioidbrugsforstyrrelse efter 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med selvrapporteret behandlingsretention
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret indskrivning i behandling for opioidbrugsforstyrrelse efter 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med ulovligt opioidbrug
Tidsramme: En uge
|
Urin analyseret for opioider (buprenorphin, metadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre stoffer (kokain, amfetaminer, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultipliceret immunoassay.
Bemærk positive resultater for buprenorphin og metadon, der ikke behandles som ulovlige.
|
En uge
|
|
Antal deltagere med ulovligt opioidbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Urin analyseret for opioider (buprenorphin, metadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre stoffer (kokain, amfetaminer, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultipliceret immunoassay.
Bemærk positive resultater for buprenorphin og metadon, der ikke behandles som ulovlige.
|
3 måneder
|
|
Antal deltagere med ulovligt opioidbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Urin analyseret for opioider (buprenorphin, metadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre stoffer (kokain, amfetaminer, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultipliceret immunoassay.
Bemærk positive resultater for buprenorphin og metadon, der ikke behandles som ulovlige.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2020
Først opslået (Faktiske)
10. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .