Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Start behandling og bedring for opioidbrugsforstyrrelser (STAR)

8. december 2023 opdateret af: Scott Mackey, University of Vermont

Effektiviteten af ​​Bridge-klinikken efter akutmodtagelsen-initieret intervention for opioidbrugsforstyrrelser

Formålet med denne undersøgelse er 1) at evaluere om akutmodtagelsesinitieret medicinsk assisteret behandling med Buprenorphine/Naloxon hos patienter med opioidbrugsforstyrrelse vil give positive resultater 1 uge, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingsstart, og 2) til afgøre, om skadestuehenvisninger til en broklinik forbedrer resultaterne i forhold til direkte henvisninger til en lokal læge, der har dispenseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akutafdelingen er en kritisk forpasset mulighed for at engagere patienter med opioidbrugsforstyrrelse i medicinassisteret behandling, den mest effektive nuværende behandling af lidelsen. Patienter, der optræder på skadestuen med opioidbrugsforstyrrelser, vil få mulighed for straks at starte medicinassisteret behandling med Naloxon/Buprenorphin og derefter henvises enten til en specialiseret afhængighedsbroklinik eller en lokal dispenseret udbyder for yderligere behandling. Forskelle i udfald relateret til om patienten henvises til en broklinik eller lokal udbyder vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på Akutmodtagelsen
  • Diagnose opioidbrugsforstyrrelse i henhold til kriterier Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i alternativt behandlingsprogram for opioidbrugsforstyrrelser
  • Fange
  • Manglende evne til at kommunikere
  • Psykose
  • Suicidalitet
  • Historie af buprenorphin-injektion
  • Kritisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bridge klinik
Medicinassisteret behandling overvåget af afhængighedsbroklinikken indtil stabilisering i behandlingen.
Andet: Bridge klinik
Specialiseret misbrugsbroklinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med selvrapporteret behandlingsretention
Tidsramme: En uge
Selvrapporteret indskrivning i behandling for opioidbrugsforstyrrelse efter 1 uge
En uge
Antal deltagere med selvrapporteret behandlingsretention
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret indskrivning i behandling for opioidbrugsforstyrrelse efter 3 måneder
3 måneder
Antal deltagere med selvrapporteret behandlingsretention
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret indskrivning i behandling for opioidbrugsforstyrrelse efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ulovligt opioidbrug
Tidsramme: En uge
Urin analyseret for opioider (buprenorphin, metadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre stoffer (kokain, amfetaminer, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultipliceret immunoassay. Bemærk positive resultater for buprenorphin og metadon, der ikke behandles som ulovlige.
En uge
Antal deltagere med ulovligt opioidbrug
Tidsramme: 3 måneder
Urin analyseret for opioider (buprenorphin, metadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre stoffer (kokain, amfetaminer, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultipliceret immunoassay. Bemærk positive resultater for buprenorphin og metadon, der ikke behandles som ulovlige.
3 måneder
Antal deltagere med ulovligt opioidbrug
Tidsramme: 6 måneder
Urin analyseret for opioider (buprenorphin, metadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroin, fentanyl) og andre stoffer (kokain, amfetaminer, benzodiazepiner, cannabinoider) via enzymmultipliceret immunoassay. Bemærk positive resultater for buprenorphin og metadon, der ikke behandles som ulovlige.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRMS: 18-0695
  • 1R21DA049859-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Bridge klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner