Rozpocznij leczenie i powrót do zdrowia w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów (STAR)
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Scott Mackey, University of Vermont
Skuteczność kliniki pomostowej po interwencji zainicjowanej przez oddział ratunkowy w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Celem tego badania jest 1) ocena, czy zainicjowane przez oddział ratunkowy wspomagane medycznie leczenie buprenorfiną/naloksonem u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów przyniesie pozytywne wyniki po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia oraz 2) do ustalić, czy skierowania oddziału ratunkowego do kliniki pomostowej poprawiają wyniki w porównaniu z bezpośrednimi skierowaniami do lokalnego lekarza zwolnionego z leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddział ratunkowy jest krytycznie straconą szansą na zaangażowanie pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w leczenie wspomagane lekami, najskuteczniejsze obecnie leczenie tego zaburzenia.
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów będą mieli możliwość natychmiastowego rozpoczęcia leczenia wspomaganego lekami za pomocą naloksonu/buprenorfiny, a następnie skierowani do specjalistycznej kliniki leczenia uzależnień lub do lokalnego świadczeniodawcy w celu dalszego leczenia.
Ocenione zostaną różnice w wynikach związane z tym, czy pacjent zostanie skierowany do kliniki pomostowej, czy do lokalnego dostawcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent na oddziale ratunkowym
- Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem opioidów według kryteriów Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM) 5
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w alternatywnym programie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów
- Więzień
- Niemożność komunikowania się
- Psychoza
- Samobójstwo
- Historia iniekcji buprenorfiny
- Śmiertelna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klinika Mostowa
Leczenie wspomagane lekami pod nadzorem poradni pomostowej do czasu ustabilizowania się leczenia.
|
Specjalistyczna poradnia pomostowa dla uzależnień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili kontynuację leczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Samodzielne zgłoszenie włączenia do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów po 1 tygodniu
|
1 tydzień
|
|
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili kontynuację leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samodzielne zgłoszenie włączenia do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili kontynuację leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielne zgłoszenie włączenia do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów po 6 miesiącach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników nielegalnego używania opioidów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Mocz analizowany na obecność opioidów (buprenorfiny, metadonu, oksykodonu, hydrokodonu, hydromorfonu, heroiny, fentanylu) i innych narkotyków (kokainy, amfetaminy, benzodiazepiny, kannabinoidów) za pomocą testu immunologicznego zwielokrotnionego enzymatycznie.
Należy pamiętać, że pozytywne wyniki w przypadku buprenorfiny i metadonu nie są traktowane jako nielegalne.
|
1 tydzień
|
|
Liczba uczestników nielegalnego używania opioidów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mocz analizowany na obecność opioidów (buprenorfiny, metadonu, oksykodonu, hydrokodonu, hydromorfonu, heroiny, fentanylu) i innych narkotyków (kokainy, amfetaminy, benzodiazepiny, kannabinoidów) za pomocą testu immunologicznego zwielokrotnionego enzymatycznie.
Należy pamiętać, że pozytywne wyniki w przypadku buprenorfiny i metadonu nie są traktowane jako nielegalne.
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników nielegalnego używania opioidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mocz analizowany na obecność opioidów (buprenorfiny, metadonu, oksykodonu, hydrokodonu, hydromorfonu, heroiny, fentanylu) i innych narkotyków (kokainy, amfetaminy, benzodiazepiny, kannabinoidów) za pomocą testu immunologicznego zwielokrotnionego enzymatycznie.
Należy pamiętać, że pozytywne wyniki w przypadku buprenorfiny i metadonu nie są traktowane jako nielegalne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .