Aloita opioidien käyttöhäiriön hoito ja toipuminen (STAR)
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Scott Mackey, University of Vermont
Siltaklinikan tehokkuus ensiapuosaston aloittaman opioidien käyttöhäiriön hoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) arvioida, tuottaako ensiapupoliklinikalla aloitettu lääketieteellisesti avustettu hoito buprenorfiini/naloksonilla potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö, positiivisia tuloksia viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, ja 2) selvittää, parantavatko päivystyslähetteet siltaklinikalle tuloksia verrattuna suoriin lähetteisiin paikallisen lääkärin luokse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyspoliklinikalla on kriittisesti menetetty tilaisuus saada opioidien käyttöhäiriöstä kärsivät potilaat mukaan lääkitysavusteiseen hoitoon, joka on häiriön tehokkain nykyinen hoitomuoto.
Päivystykseen opioidien käytön häiriöstä kärsiville potilaille tarjotaan mahdollisuus aloittaa välittömästi lääkitysavusteinen Naloxone/Buprenorphine -hoito, jonka jälkeen hänet ohjataan joko erikoistuneen riippuvuussiltaklinikalle tai paikalliselle palveluntarjoajalle jatkohoitoon.
Arvioidaan erot tuloksissa, jotka liittyvät siihen, lähetetäänkö potilas siltaklinikalle vai paikalliseen hoitajaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas päivystyspoliklinikalla
- Opioidien käyttöhäiriön diagnosointi kriteerien mukaan Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen vaihtoehtoiseen opioidien käyttöhäiriön hoito-ohjelmaan
- Vanki
- Kyvyttömyys kommunikoida
- Psykoosi
- Itsemurha
- Buprenorfiini-injektion historia
- Kriittinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bridgen klinikka
Lääkitysavusteinen hoito riippuvuussiltaklinikan valvonnassa, kunnes hoito on vakiintunut.
|
Erikoistunut riippuvuussiltaklinikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat itse ilmoittaneet hoidon jatkamisesta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itse ilmoittama opioidien käyttöhäiriön hoitoon ilmoittautuminen viikon kuluttua
|
1 viikko
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat itse ilmoittaneet hoidon jatkamisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama opioidien käyttöhäiriön hoitoon ilmoittautuminen 3 kuukauden jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat itse ilmoittaneet hoidon jatkamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama opioidien käyttöhäiriön hoitoon ilmoittautuminen 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien laitonta käyttöä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Virtsa analysoitiin opioidien (buprenorfiini, metadoni, oksikodoni, hydrokodoni, hydromorfoni, heroiini, fentanyyli) ja muiden huumeiden (kokaiini, amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kannabinoidit) varalta entsyymi-immunomäärityksellä.
Huomaa buprenorfiinin ja metadonin positiiviset tulokset, joita ei pidetä laittomina.
|
1 viikko
|
|
Opioidien laitonta käyttöä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Virtsa analysoitiin opioidien (buprenorfiini, metadoni, oksikodoni, hydrokodoni, hydromorfoni, heroiini, fentanyyli) ja muiden huumeiden (kokaiini, amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kannabinoidit) varalta entsyymi-immunomäärityksellä.
Huomaa buprenorfiinin ja metadonin positiiviset tulokset, joita ei pidetä laittomina.
|
3 kuukautta
|
|
Opioidien laitonta käyttöä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsa analysoitiin opioidien (buprenorfiini, metadoni, oksikodoni, hydrokodoni, hydromorfoni, heroiini, fentanyyli) ja muiden huumeiden (kokaiini, amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, kannabinoidit) varalta entsyymi-immunomäärityksellä.
Huomaa buprenorfiinin ja metadonin positiiviset tulokset, joita ei pidetä laittomina.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .