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Inizia il trattamento e il recupero per il disturbo da uso di oppioidi (STAR)

8 dicembre 2023 aggiornato da: Scott Mackey, University of Vermont

Efficacia della Bridge Clinic dopo l'intervento avviato dal dipartimento di emergenza per il disturbo da uso di oppioidi

Lo scopo di questo studio è 1) valutare se il trattamento medicalmente assistito avviato dal dipartimento di emergenza con buprenorfina/naloxone in pazienti che presentano disturbo da uso di oppioidi produrrà esiti positivi a 1 settimana, 3 mesi e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento, e 2) valutare determinare se i rinvii del pronto soccorso a una clinica ponte migliorano i risultati rispetto ai rinvii diretti a un medico locale rinunciato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pronto soccorso è un'occasione mancata critica per coinvolgere i pazienti con disturbo da uso di oppioidi nel trattamento assistito da farmaci, il trattamento attuale più efficace per il disturbo. Ai pazienti che si presentano al pronto soccorso con disturbo da uso di oppioidi verrà data l'opportunità di iniziare immediatamente il trattamento assistito da farmaci con naloxone/buprenorfina, quindi indirizzati a una clinica specializzata per il ponte sulla dipendenza o a un fornitore locale esonerato per ulteriori trattamenti. Verranno valutate le differenze nei risultati relativi al fatto che il paziente venga indirizzato a una clinica ponte oa un fornitore locale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente al Pronto Soccorso
  • Diagnosi del disturbo da uso di oppiacei secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM) 5

Criteri di esclusione:

  • Partecipare a un programma di trattamento alternativo per il disturbo da uso di oppioidi
  • Prigioniero
  • Incapacità di comunicare
  • Psicosi
  • Suicidio
  • Storia dell'iniezione di buprenorfina
  • Malattia critica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinica del ponte
Trattamento farmacologico supervisionato dalla clinica del ponte per le dipendenze fino alla stabilizzazione del trattamento.
Altro: Clinica del Ponte
Clinica specializzata per il ponte sulle dipendenze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con mantenimento del trattamento auto-riferito
Lasso di tempo: 1 settimana
Iscrizione autodichiarata al trattamento per il disturbo da uso di oppioidi dopo 1 settimana
1 settimana
Numero di partecipanti con mantenimento del trattamento auto-riferito
Lasso di tempo: 3 mesi
Iscrizione autodichiarata al trattamento per il disturbo da uso di oppioidi dopo 3 mesi
3 mesi
Numero di partecipanti con mantenimento del trattamento auto-riferito
Lasso di tempo: 6 mesi
Iscrizione autodichiarata al trattamento per il disturbo da uso di oppioidi dopo 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con uso illecito di oppioidi
Lasso di tempo: 1 settimana
Urina analizzata per oppioidi (buprenorfina, metadone, ossicodone, idrocodone, idromorfone, eroina, fentanil) e altri farmaci (cocaina, anfetamine, benzodiazepine, cannabinoidi) tramite dosaggio immunoenzimatico moltiplicato. Notare che i risultati positivi alla buprenorfina e al metadone non sono trattati come illeciti.
1 settimana
Numero di partecipanti con uso illecito di oppioidi
Lasso di tempo: 3 mesi
Urina analizzata per oppioidi (buprenorfina, metadone, ossicodone, idrocodone, idromorfone, eroina, fentanil) e altri farmaci (cocaina, anfetamine, benzodiazepine, cannabinoidi) tramite dosaggio immunoenzimatico moltiplicato. Notare che i risultati positivi alla buprenorfina e al metadone non sono trattati come illeciti.
3 mesi
Numero di partecipanti con uso illecito di oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Urina analizzata per oppioidi (buprenorfina, metadone, ossicodone, idrocodone, idromorfone, eroina, fentanil) e altri farmaci (cocaina, anfetamine, benzodiazepine, cannabinoidi) tramite dosaggio immunoenzimatico moltiplicato. Notare che i risultati positivi alla buprenorfina e al metadone non sono trattati come illeciti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRMS: 18-0695
  • 1R21DA049859-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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