开始阿片类药物使用障碍的治疗和恢复 (STAR)
2023年12月8日 更新者：Scott Mackey、University of Vermont
急诊科对阿片类药物使用障碍进行干预后桥诊所的有效性
本研究的目的是 1) 评估急诊科启动的丁丙诺啡/纳洛酮医学辅助治疗对出现阿片类药物使用障碍的患者是否会在治疗开始后 1 周、3 个月和 6 个月产生积极结果，以及 2) 以确定急诊科转诊到桥接诊所是否会改善相对于直接转诊到当地豁免医生的结果。
研究概览
详细说明
急诊科错失了让患有阿片类药物使用障碍的患者参与药物辅助治疗的关键机会，这是目前治疗该疾病最有效的方法。
在急诊科就诊的患有阿片类药物使用障碍的患者将有机会立即开始使用纳洛酮/丁丙诺啡进行药物辅助治疗，然后转诊至专门的成瘾桥诊所或当地豁免提供者进行进一步治疗。
将评估与患者是被转介到桥梁诊所还是当地提供者有关的结果差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急诊科病人
- 根据标准诊断和统计手册 (DSM) 5 诊断阿片类药物使用障碍
排除标准：
- 参与阿片类药物使用障碍的替代治疗计划
- 囚犯
- 无法沟通
- 精神病
- 自杀倾向
- 丁丙诺啡注射液的历史
- 危重病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：桥梁诊所
由成瘾桥诊所监督药物辅助治疗，直至治疗稳定。
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专门的成瘾桥诊所
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告保留治疗的参与者人数
大体时间：1周
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1 周后自我报告的阿片类药物使用障碍治疗登记情况
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1周
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自我报告保留治疗的参与者人数
大体时间：3个月
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3 个月后自我报告的阿片类药物使用障碍治疗登记情况
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3个月
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自我报告保留治疗的参与者人数
大体时间：6个月
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6 个月后自我报告的阿片类药物使用障碍治疗登记情况
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非法使用阿片类药物的参与者人数
大体时间：1周
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通过酶倍增免疫测定法对尿液中阿片类药物（丁丙诺啡、美沙酮、羟考酮、氢可酮、氢吗啡酮、海洛因、芬太尼）和其他药物（可卡因、安非他明、苯二氮卓类药物、大麻素）进行分析。
请注意丁丙诺啡和美沙酮阳性结果不被视为非法。
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1周
|
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非法使用阿片类药物的参与者人数
大体时间：3个月
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通过酶倍增免疫测定法对尿液中阿片类药物（丁丙诺啡、美沙酮、羟考酮、氢可酮、氢吗啡酮、海洛因、芬太尼）和其他药物（可卡因、安非他明、苯二氮卓类药物、大麻素）进行分析。
请注意丁丙诺啡和美沙酮阳性结果不被视为非法。
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3个月
|
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非法使用阿片类药物的参与者人数
大体时间：6个月
|
通过酶倍增免疫测定法对尿液中阿片类药物（丁丙诺啡、美沙酮、羟考酮、氢可酮、氢吗啡酮、海洛因、芬太尼）和其他药物（可卡因、安非他明、苯二氮卓类药物、大麻素）进行分析。
请注意丁丙诺啡和美沙酮阳性结果不被视为非法。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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