Iniciar el tratamiento y la recuperación del trastorno por consumo de opioides (STAR)
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Scott Mackey, University of Vermont
Eficacia de Bridge Clinic después de una intervención iniciada en el departamento de emergencias para el trastorno por consumo de opiáceos
El propósito de este estudio es 1) evaluar si el tratamiento médicamente asistido iniciado en el departamento de emergencias con buprenorfina/naloxona en pacientes que presentan un trastorno por uso de opioides producirá resultados positivos a la semana, 3 meses y 6 meses después del inicio del tratamiento, y 2) para determinar si las derivaciones del departamento de emergencias a una clínica puente mejoran los resultados en relación con las derivaciones directas a un médico local exento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El departamento de emergencias es una oportunidad crítica perdida para involucrar a los pacientes con trastorno por uso de opioides en un tratamiento asistido por medicamentos, el tratamiento actual más efectivo para el trastorno.
A los pacientes que se presenten en el departamento de emergencias con un trastorno por uso de opioides se les dará la oportunidad de comenzar de inmediato un tratamiento asistido por medicamentos con naloxona/buprenorfina y luego se los derivará a una clínica puente especializada en adicciones o a un proveedor local exento para recibir tratamiento adicional.
Se evaluarán las diferencias en los resultados relacionados con si el paciente es derivado a una clínica puente oa un proveedor local.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en el Departamento de Emergencia
- Diagnóstico del trastorno por consumo de opioides según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM) 5
Criterio de exclusión:
- Participar en un programa de tratamiento alternativo para el trastorno por uso de opioides
- Prisionero
- Incapacidad para comunicarse
- Psicosis
- Tendencia suicida
- Historia de la inyección de buprenorfina
- Enfermedad crítica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clínica Puente
Tratamiento asistido con medicación supervisado por clínica puente de adicciones hasta estabilización en tratamiento.
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Clínica especializada puente de adicciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con retención de tratamiento autoinformada
Periodo de tiempo: 1 semana
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Inscripción autoinformada en tratamiento para el trastorno por consumo de opioides después de 1 semana
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1 semana
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Número de participantes con retención de tratamiento autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inscripción autoinformada en tratamiento para el trastorno por consumo de opioides después de 3 meses
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3 meses
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Número de participantes con retención de tratamiento autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Inscripción autoinformada en tratamiento para el trastorno por consumo de opioides después de 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con uso ilícito de opioides
Periodo de tiempo: 1 semana
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Orina analizada en busca de opioides (buprenorfina, metadona, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, heroína, fentanilo) y otras drogas (cocaína, anfetaminas, benzodiazepinas, cannabinoides) mediante inmunoensayo de enzima multiplicada.
Tenga en cuenta que los resultados positivos de buprenorfina y metadona no se tratan como ilícitos.
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1 semana
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Número de participantes con uso ilícito de opioides
Periodo de tiempo: 3 meses
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Orina analizada en busca de opioides (buprenorfina, metadona, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, heroína, fentanilo) y otras drogas (cocaína, anfetaminas, benzodiazepinas, cannabinoides) mediante inmunoensayo de enzima multiplicada.
Tenga en cuenta que los resultados positivos de buprenorfina y metadona no se tratan como ilícitos.
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3 meses
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Número de participantes con uso ilícito de opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
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Orina analizada en busca de opioides (buprenorfina, metadona, oxicodona, hidrocodona, hidromorfona, heroína, fentanilo) y otras drogas (cocaína, anfetaminas, benzodiazepinas, cannabinoides) mediante inmunoensayo de enzima multiplicada.
Tenga en cuenta que los resultados positivos de buprenorfina y metadona no se tratan como ilícitos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .