Начать лечение и восстановление расстройства, связанного с употреблением опиоидов (STAR)
8 декабря 2023 г. обновлено: Scott Mackey, University of Vermont
Эффективность клиники Bridge Clinic после вмешательства отделения неотложной помощи при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов
Цель этого исследования: 1) оценить, будет ли лечение бупренорфином/налоксоном, инициированное отделением неотложной помощи, с медицинской помощью у пациентов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, привести к положительным результатам через 1 неделю, 3 месяца и 6 месяцев после начала лечения, и 2) оценить определить, улучшают ли результаты направления отделения неотложной помощи в клинику моста по сравнению с прямым направлением к местному врачу, которому отказали.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделение неотложной помощи — это критически важная упущенная возможность привлечь пациентов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, к медикаментозному лечению, наиболее эффективному на сегодняшний день лечению этого расстройства.
Пациентам, поступающим в отделение неотложной помощи с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, будет предоставлена возможность немедленно начать медикаментозное лечение с помощью налоксона/бупренорфина, а затем их направят либо в специализированную клинику по преодолению зависимости, либо к местному поставщику для дальнейшего лечения.
Будут оцениваться различия в исходах, связанные с направлением пациента в промежуточную клинику или к местному поставщику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент отделения неотложной помощи
- Диагностика расстройства, связанного с употреблением опиоидов, в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства (DSM) 5
Критерий исключения:
- Участие в альтернативной программе лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов
- Заключенный
- Неспособность общаться
- Психоз
- самоубийство
- История инъекции бупренорфина
- Критических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бридж Клиник
Медикаментозное лечение под наблюдением клиники «Мост наркозависимости» до стабилизации лечения.
|
Специализированная клиника моста зависимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о продолжении лечения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Самооценка участия в лечении расстройств, вызванных употреблением опиоидов, через 1 неделю
|
1 неделя
|
|
Количество участников, сообщивших о продолжении лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самооценка участия в лечении расстройств, вызванных употреблением опиоидов, через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество участников, сообщивших о продолжении лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка участия в лечении расстройств, вызванных употреблением опиоидов, через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, употребляющих незаконные опиоиды
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анализ мочи на опиоиды (бупренорфин, метадон, оксикодон, гидрокодон, гидроморфон, героин, фентанил) и другие наркотики (кокаин, амфетамины, бензодиазепины, каннабиноиды) с помощью иммуноферментного анализа.
Обратите внимание, что положительные результаты применения бупренорфина и метадона не считаются незаконными.
|
1 неделя
|
|
Количество участников, употребляющих незаконные опиоиды
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ мочи на опиоиды (бупренорфин, метадон, оксикодон, гидрокодон, гидроморфон, героин, фентанил) и другие наркотики (кокаин, амфетамины, бензодиазепины, каннабиноиды) с помощью иммуноферментного анализа.
Обратите внимание, что положительные результаты применения бупренорфина и метадона не считаются незаконными.
|
3 месяца
|
|
Количество участников, употребляющих незаконные опиоиды
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ мочи на опиоиды (бупренорфин, метадон, оксикодон, гидрокодон, гидроморфон, героин, фентанил) и другие наркотики (кокаин, амфетамины, бензодиазепины, каннабиноиды) с помощью иммуноферментного анализа.
Обратите внимание, что положительные результаты применения бупренорфина и метадона не считаются незаконными.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .