Start behandeling en herstel voor opioïdengebruiksstoornis (STAR)
8 december 2023 bijgewerkt door: Scott Mackey, University of Vermont
Effectiviteit van Bridge Clinic na door de spoedeisende hulp geïnitieerde interventie voor opioïdengebruiksstoornis
Het doel van deze studie is 1) om te evalueren of een op de afdeling spoedeisende hulp geïnitieerde medisch ondersteunde behandeling met buprenorfine/naloxon bij patiënten met een opioïdengebruiksstoornis positieve resultaten zal opleveren na 1 week, 3 maanden en 6 maanden na de start van de behandeling, en 2) om bepalen of verwijzingen van de afdeling spoedeisende hulp naar een brugkliniek de resultaten verbeteren ten opzichte van directe verwijzingen naar een lokale vrijgestelde arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afdeling spoedeisende hulp is een kritieke gemiste kans om patiënten met een opioïdengebruiksstoornis te betrekken bij een medicamenteuze behandeling, de meest effectieve huidige behandeling voor de stoornis.
Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met een stoornis in het gebruik van opioïden, krijgen de gelegenheid om onmiddellijk te beginnen met een medicamenteuze behandeling met Naloxon/Buprenorfine en vervolgens doorverwezen naar een gespecialiseerde kliniek voor verslavingsoverbrugging of een lokale vrijgestelde aanbieder voor verdere behandeling.
Verschillen in uitkomsten die verband houden met het al dan niet doorverwijzen van de patiënt naar een brugkliniek of een lokale zorgverlener, zullen worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt op de Spoedeisende Hulp
- Diagnose opioïdengebruiksstoornis volgens criteria Diagnostisch en Statistisch Handboek (DSM) 5
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een alternatief behandelingsprogramma voor een opioïdengebruiksstoornis
- Gevangene
- Onvermogen om te communiceren
- Psychose
- Suïcidaliteit
- Geschiedenis van Buprenorfine-injectie
- Kritieke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Brugkliniek
Medicatieondersteunde behandeling onder toezicht van een verslavingsbrugkliniek totdat de behandeling is gestabiliseerd.
|
Gespecialiseerde verslavingskliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde behandelingsretentie
Tijdsspanne: 1 week
|
Zelfgerapporteerde deelname aan behandeling voor opioïdengebruiksstoornis na 1 week
|
1 week
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde behandelingsretentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde deelname aan behandeling voor opioïdengebruiksstoornis na 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde behandelingsretentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde deelname aan behandeling voor opioïdengebruiksstoornis na 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met illegaal opioïdengebruik
Tijdsspanne: 1 week
|
Urine geanalyseerd op opioïden (buprenorfine, methadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroïne, fentanyl) en andere drugs (cocaïne, amfetaminen, benzodiazepinen, cannabinoïden) via enzymvermenigvuldigde immunoassay.
Let op de positieve resultaten van buprenorfine en methadon die niet als illegaal worden behandeld.
|
1 week
|
|
Aantal deelnemers met illegaal opioïdengebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Urine geanalyseerd op opioïden (buprenorfine, methadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroïne, fentanyl) en andere drugs (cocaïne, amfetaminen, benzodiazepinen, cannabinoïden) via enzymvermenigvuldigde immunoassay.
Let op de positieve resultaten van buprenorfine en methadon die niet als illegaal worden behandeld.
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met illegaal opioïdengebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Urine geanalyseerd op opioïden (buprenorfine, methadon, oxycodon, hydrocodon, hydromorfon, heroïne, fentanyl) en andere drugs (cocaïne, amfetaminen, benzodiazepinen, cannabinoïden) via enzymvermenigvuldigde immunoassay.
Let op de positieve resultaten van buprenorfine en methadon die niet als illegaal worden behandeld.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRMS: 18-0695
- 1R21DA049859-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .