夜勤労働者の健康を改善するためのトリプトファン補給
2021年3月19日 更新者：Hsin-Jen Chen、National Yang Ming University
L-トリプトファン補充を使用して、概日ホルモンと健康転帰に対する夜勤ローテーションの影響を軽減するクロノニュートリション
この無作為化クロスオーバー二重盲検試験は、夜勤交代勤務の労働者に対する経口 L-トリプトファン補給の健康効果を調査し、健康効果に対する補給のさまざまな頻度とタイミングの影響を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、夜勤を交替する労働者に対する経口 l-トリプトファン補給の健康効果を調査し、健康効果に対する補給のさまざまな頻度とタイミングの影響を調べることです。
夜勤は、メラトニンとコルチゾールの変動、不眠症、気分の問題、メタボリック シンドロームに影響を与えます。
短期間のトリプトファン補給は、メラトニン、睡眠の質、および急性ストレスに対するコルチゾール反応を改善することが示されました.
より長期のトリプトファン補給が夜勤の健康への影響を軽減するかどうかはほとんどわかっていません.
それにもかかわらず、メラトニンとコルチゾールには通常の概日パターンがあります。
トリプトファンサプリメントのどのような時間構造が、夜勤労働者のメラトニンとコルチゾールのレベルに対する健康への影響を最大化するかについては何も知られていません.
二重盲検クロスオーバー無作為化対照試験を実施して、夜勤労働者の健康上の結果 (メラトニンとコルチゾールのレベル、睡眠の質、気分、仕事のパフォーマンス) に対するトリプトファンの経口投与 (3g/日、1 日 3 回) の利点を調べます。
洗練された研究デザインを使用して、夜勤労働者のトリプトファン補給の健康効果を明らかにすることを期待しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taipei、台湾、112
- National Yang-Ming University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 成人 >=20 歳
- 登録の1か月以上前に夜勤のスケジュールがあり、次の2か月で同様の夜勤のスケジュールがある成人。 (対象となる夜勤スケジュール: 週に 1 日以上の夜勤または夜勤)
- 次の 2 ～ 3 か月で別のタイム ゾーンに旅行する予定がない人
- 今後3ヶ月間、同じ職種に就く予定の方
- 過去 1 か月間、トリプトファンまたはメラトニンのサプリを服用した経験がない人
- 体重 >= 50kg かつ <=80kg
- 妊娠していない、授乳していない、避妊薬を服用していない
- ステロイドの治療を受けていない、睡眠薬を服用していない
除外基準:
- 腎疾患または肝疾患の診断
- クッシング病、アジソン病の診断
- うつ病や不安障害などの精神医学的診断
- 認知症、てんかん、パーキンソン病などの神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トリプトファンサプリメント
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プラセボコンパレーター：マルトース
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マルトース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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朝のメラトニンレベル
時間枠：3週間
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朝（8AM）の唾液メラトニン濃度変化相
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3週間
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午後のメラトニンレベル
時間枠：3週間
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午後（4PM）の唾液メラトニンレベル変化相
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3週間
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真夜中のメラトニンレベル
時間枠：3週間
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深夜（0AM）の唾液メラトニンレベルの変化
|
3週間
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朝のコルチゾール値
時間枠：3週間
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朝（8AM）の唾液中コルチゾール値の変化
|
3週間
|
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午後のコルチゾール値
時間枠：3週間
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午後 (4PM) フェーズの唾液コルチゾール レベルの変化
|
3週間
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真夜中のコルチゾール値
時間枠：3週間
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真夜中 (0AM) 相の唾液コルチゾール レベルの変化
|
3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠：3週間
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フェーズ終了時のピッツバーグ睡眠品質スコア (範囲: 0 ～ 21)。
スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します
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3週間
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気分状態、うつ病
時間枠：3週間
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うつ病、不安、ストレス スケール。
うつ病スコア (範囲 0 ～ 42) はフェーズで変化します。
スコアが高いほど、より落ち込んでいます。
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3週間
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気分状態、不安
時間枠：3週間
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うつ病、不安、ストレス スケール。
不安スコア (範囲 0 ～ 42) はフェーズで変化します。
点数が高いほど不安。
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3週間
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気分状態、ストレス
時間枠：3週間
|
うつ病、不安、ストレス スケール。
ストレス スコア (範囲 0 ～ 42) はフェーズで変化します。
スコアが高いほどストレスが多い。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。