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Supplémentation en tryptophane pour améliorer la santé des travailleurs de nuit

19 mars 2021 mis à jour par: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University

Chrononutrition de l'utilisation de la supplémentation en L-tryptophane pour atténuer les impacts de la rotation des quarts de nuit sur les hormones circadiennes et les résultats pour la santé

Cet essai randomisé croisé en double aveugle vise à étudier l'effet sur la santé de la supplémentation orale en l-tryptophane sur les travailleurs qui travaillent de nuit en rotation, et à examiner les influences de différentes fréquences et horaires de supplémentation sur les effets sur la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier l'effet sur la santé de la supplémentation orale en l-tryptophane sur les travailleurs qui travaillent de nuit en rotation, et à examiner les influences de différentes fréquences et horaires de supplémentation sur les effets sur la santé. Le travail de nuit affecte la variation de la mélatonine et du cortisol, l'insomnie, les problèmes d'humeur et le syndrome métabolique. Il a été démontré qu'une supplémentation en tryptophane à court terme améliore la mélatonine, la qualité du sommeil et la réponse du cortisol au stress aigu. On ne sait pas si une supplémentation en tryptophane à plus long terme atténuerait les effets sur la santé du travail de nuit. Néanmoins, la mélatonine et le cortisol ont leurs schémas circadiens normaux. On ne sait rien sur la structure temporelle du supplément de tryptophane qui maximiserait ses effets sur la santé sur les niveaux de mélatonine et de cortisol des travailleurs de nuit. Nous allons mener un essai contrôlé randomisé croisé en double aveugle pour examiner les bénéfices de l'administration orale de tryptophane (3 g/jour, t.i.d.) sur les résultats de santé des travailleurs de nuit : niveaux de mélatonine et de cortisol, qualité du sommeil, humeur et performance au travail. Nous prévoyons de révéler l'effet sur la santé de la supplémentation en tryptophane chez les travailleurs de nuit en utilisant une conception d'étude sophistiquée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • National Yang-Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : adultes >=20 ans
  • Adultes qui avaient un horaire de nuit > 1 mois avant l'inscription et qui auront un horaire de nuit similaire dans les 2 mois suivants. (Horaire de quart de nuit admissible : >1 jour de quart de soir ou de nuit dans une semaine)
  • Les personnes qui n'auront pas l'intention de voyager dans un autre fuseau horaire dans les 2-3 mois suivants
  • Les personnes qui prévoient de rester au même poste pendant les 3 mois suivants
  • Les personnes qui n'ont aucune expérience de la prise de suppléments de tryptophane ou de mélatonine au cours du mois précédent
  • Poids corporel >= 50kg et <=80kg
  • Non enceinte, non allaitante, ne prenant pas de contraceptifs
  • Pas sous traitement de stéroïdes, pas de somnifères

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de maladies rénales ou hépatiques
  • diagnostic de la maladie de Cushing, maladie d'Addison
  • diagnostic psychiatrique, comme la dépression et les troubles anxieux
  • les maladies neurologiques telles que la démence, l'épilepsie, la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément tryptophane
  • L-tryptophane pur en gélules (500mg/capsule)
  • 3 g de tryptophane par jour (2 gélules, t.i.d.), à 8 h, 16 h et 0 h (± 1 heure)
Complément alimentaire: Supplément tryptophane
  • L-tryptophane pur en gélules (500mg/capsule)
  • 3 g de tryptophane par jour (2 gélules, t.i.d.), à 8 h, 16 h et 0 h (± 1 heure)
Comparateur placebo: Maltose
  • Le placebo est une capsule de poudre de maltose (500 mg/capsule)
  • 3 g de poudre de maltose par jour (2 gélules, t.i.d.), à 8 h, 16 h et 0 h (± 1 heure)
Complément alimentaire: Maltose
Maltose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de mélatonine le matin
Délai: 3 semaines
Changement du niveau de mélatonine dans la salive du matin (8h00) dans la phase
3 semaines
Niveau de mélatonine l'après-midi
Délai: 3 semaines
L'après-midi (16h00) changement du niveau de mélatonine dans la salive dans la phase
3 semaines
Niveau de mélatonine à minuit
Délai: 3 semaines
Changement de niveau de mélatonine dans la salive de minuit (0AM) dans la phase
3 semaines
Niveau de cortisol le matin
Délai: 3 semaines
Changement du niveau de cortisol salivaire du matin (8h00) dans la phase
3 semaines
Niveau de cortisol l'après-midi
Délai: 3 semaines
L'après-midi (16h00) changement du niveau de cortisol salivaire dans la phase
3 semaines
Niveau de cortisol à minuit
Délai: 3 semaines
Changement du niveau de cortisol salivaire à minuit (0AM) dans la phase
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: 3 semaines
Score de qualité du sommeil de Pittsburg (gamme : 0-21) à la fin de la phase. Le score le plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil
3 semaines
États d'humeur, dépression
Délai: 3 semaines
Dépression, anxiété, échelles de stress. Le score de dépression (plage de 0 à 42) change au cours de la phase. Plus le score est élevé, plus déprimé.
3 semaines
États d'humeur, anxiété
Délai: 3 semaines
Dépression, anxiété, échelles de stress. Le score d'anxiété (plage de 0 à 42) change au cours de la phase. Plus le score est élevé, plus vous êtes anxieux.
3 semaines
États d'humeur, stress
Délai: 3 semaines
Dépression, anxiété, échelles de stress. Le score de stress (plage de 0 à 42) change dans la phase. Plus le score est élevé, plus le stress est grand.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM106114F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les participants n'ont pas donné leur accord aux chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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