Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryptofantillskott för att förbättra nattskiftsarbetarnas hälsa

19 mars 2021 uppdaterad av: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University

Krononutrition av att använda tillskott av L-tryptofan för att lindra effekterna av nattskiftsrotation på cirkadiska hormoner och hälsoresultat

Syftet med denna randomiserade dubbelblindade övergångsstudie är att undersöka hälsoeffekten av oralt tillskott av l-tryptofan på arbetare som roterar nattskiftsarbete, och att undersöka påverkan av olika frekvenser och tidpunkter för tillskott på hälsoeffekterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka hälsoeffekten av oralt tillskott av l-tryptofan på arbetare som roterar nattskiftsarbete, och att undersöka påverkan av olika frekvenser och tidpunkter för tillskott på hälsoeffekterna. Nattskiftsarbete påverkar melatonin- och kortisolvariation, sömnlöshet, humörproblem och metabolt syndrom. Kortvarig tryptofantillskott visade sig förbättra melatonin, sömnkvalitet och kortisolsvar på akut stress. Lite är känt om en längre tid av långvarig tryptofantillskott skulle lindra hälsoeffekterna av nattskiftsarbete. Ändå har melatonin och kortisol sina normala dygnsmönster. Ingenting är känt om vilken tidsstruktur av tryptofantillskott som skulle maximera dess hälsoeffekter på nattskiftsarbetares melatonin- och kortisolnivåer. Vi kommer att genomföra en dubbelblind cross-over randomiserad kontrollerad studie för att undersöka fördelarna med oral administrering av tryptofan (3g/dag, t.i.d.) på nattskiftsarbetares hälsoresultat: melatonin- och kortisolnivåer, sömnkvalitet, humör och arbetsprestationer. Vi förväntar oss att avslöja hälsoeffekten av tryptofantillskott hos nattskiftsarbetare genom att använda sofistikerad studiedesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang-Ming University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: vuxna >=20 år
  • Vuxna som hade nattskiftsschema >1 månad före inskrivningen och kommer att ha liknande nattskiftsschema under de följande 2 månaderna. (Kvalificerat nattskiftsschema: >1 dag på kvällen eller nattskift på en vecka)
  • Personer som inte kommer att ha planer på att resa till en annan tidszon under de följande 2-3 månaderna
  • Personer som planerar att stanna på samma jobb under de följande 3 månaderna
  • Människor som inte har någon erfarenhet av att ta tryptofan eller melatonintillskott under den senaste månaden
  • Kroppsvikt >= 50kg och <=80kg
  • Icke gravid, ammar inte, tar inte preventivmedel
  • Inte under behandling av steroider, tar inte sömntabletter

Exklusions kriterier:

  • diagnos av njur- eller leversjukdomar
  • diagnos av Cushings sjukdom, Addisons sjukdom
  • psykiatrisk diagnos, såsom depression och ångestsyndrom
  • neurologiska sjukdomar som demens, epilepsi, Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tryptofan tillskott
  • Ren L-tryptofan i kapslar (500mg/kapsel)
  • 3 g tryptofan per dag (2 kapslar, t.i.d.), kl. 8.00, 16.00 och 0.00 (± 1 timme)
  • Ren L-tryptofan i kapslar (500mg/kapsel)
  • 3 g tryptofan per dag (2 kapslar, t.i.d.), kl. 8.00, 16.00 och 0.00 (± 1 timme)
Placebo-jämförare: Maltos
  • Placebo är maltospulverkapsel (500mg/kapsel)
  • 3 g maltospulver per dag (2 kapslar, t.i.d.), kl. 08.00, 16.00 och 0.00 (± 1 timme)
Maltos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatoninnivå på morgonen
Tidsram: 3 veckor
Morgon (8AM) saliv melatonin nivå förändring i fasen
3 veckor
Melatoninnivå på eftermiddagen
Tidsram: 3 veckor
Eftermiddag (16:00) saliv melatonin nivå förändring i fasen
3 veckor
Melatoninnivå vid midnatt
Tidsram: 3 veckor
Midnatt (0AM) saliv melatonin nivå förändring i fasen
3 veckor
Kortisolnivå på morgonen
Tidsram: 3 veckor
Morgon (8AM) salivkortisolnivåförändring i fasen
3 veckor
Kortisolnivå på eftermiddagen
Tidsram: 3 veckor
Eftermiddag (16:00) förändring av salivkortisolnivån i fasen
3 veckor
Kortisolnivå vid midnatt
Tidsram: 3 veckor
Midnatt (0AM) salivkortisolnivåförändring i fasen
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: 3 veckor
Pittsburg sömnkvalitetsresultat (intervall: 0-21) i slutet av fasen. Den högre poängen indikerar sämre sömnkvalitet
3 veckor
Humörstillstånd, depression
Tidsram: 3 veckor
Depression, ångest, stressskalor. Depressionspoäng (intervall 0-42) ändras i fasen. Ju högre poäng, desto mer deprimerad.
3 veckor
Humörstillstånd, ångest
Tidsram: 3 veckor
Depression, ångest, stressskalor. Ångestpoäng (intervall 0-42) förändras i fasen. Ju högre poäng, desto mer orolig.
3 veckor
Humörtillstånd, stress
Tidsram: 3 veckor
Depression, ångest, stressskalor. Stresspoäng (intervall 0-42) ändras i fasen. Ju högre poäng desto mer stressande.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Deltagarna gav inte forskarna enighet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tryptofan tillskott

3
Prenumerera