Suplementação de triptofano para melhorar a saúde dos trabalhadores noturnos
19 de março de 2021 atualizado por: Hsin-Jen Chen, National Yang Ming University
Crononutrição do uso da suplementação de L-triptofano para aliviar os impactos da rotação do turno da noite nos hormônios circadianos e resultados de saúde
Este estudo randomizado duplo-cego cruzado tem como objetivo investigar o efeito na saúde da suplementação oral de l-triptofano em trabalhadores que trabalham em turnos noturnos e examinar as influências de diferentes frequências e horários de suplementação nos efeitos na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito na saúde da suplementação oral de l-triptofano em trabalhadores que trabalham em turnos noturnos e examinar as influências de diferentes frequências e horários de suplementação sobre os efeitos na saúde.
O trabalho noturno afeta a variação de melatonina e cortisol, insônia, problemas de humor e síndrome metabólica.
Foi demonstrado que a suplementação de triptofano a curto prazo melhora a melatonina, a qualidade do sono e a resposta do cortisol ao estresse agudo.
Pouco se sabe se um longo prazo de suplementação de triptofano aliviaria os impactos do trabalho noturno na saúde.
No entanto, a melatonina e o cortisol têm seus padrões circadianos normais.
Nada se sabe sobre qual estrutura temporal do suplemento de triptofano maximizaria seus efeitos na saúde nos níveis de melatonina e cortisol dos trabalhadores noturnos.
Conduziremos um estudo duplo-cego randomizado controlado para examinar os benefícios da administração oral de triptofano (3g/dia, três vezes ao dia) nos resultados de saúde dos trabalhadores noturnos: níveis de melatonina e cortisol, qualidade do sono, humor e desempenho no trabalho.
Esperamos revelar o efeito na saúde da suplementação de triptofano em trabalhadores noturnos usando um desenho de estudo sofisticado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: adultos >=20 anos
- Adultos que trabalharam no turno da noite >1 mês antes da inscrição e terão um horário semelhante no turno da noite nos 2 meses seguintes. (Horário de turno noturno elegível: > 1 dia de tarde ou turno noturno em uma semana)
- Pessoas que não planejam viajar para outro fuso horário nos próximos 2 a 3 meses
- Pessoas que planejam permanecer no mesmo cargo nos próximos 3 meses
- Pessoas que não tiveram experiência em tomar suplemento de triptofano ou melatonina no último mês
- Peso corporal >= 50kg e <=80kg
- Não grávida, não amamentando, não tomando anticoncepcionais
- Não está sob tratamento com esteróides, não está tomando pílulas para dormir
Critério de exclusão:
- diagnóstico de doenças renais ou hepáticas
- diagnóstico de doença de Cushing, doença de Addison
- diagnóstico psiquiátrico, como depressão e transtornos de ansiedade
- doenças neurológicas como demência, epilepsia, doença de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de triptofano
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|
|
Comparador de Placebo: Maltose
|
Maltose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de melatonina pela manhã
Prazo: 3 semanas
|
Mudança do nível de melatonina na saliva da manhã (8h) na fase
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3 semanas
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Nível de melatonina à tarde
Prazo: 3 semanas
|
Tarde (16:00) alteração do nível de melatonina na saliva na fase
|
3 semanas
|
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Nível de melatonina à meia-noite
Prazo: 3 semanas
|
Meia-noite (0h) alteração do nível de melatonina na saliva na fase
|
3 semanas
|
|
Nível de cortisol pela manhã
Prazo: 3 semanas
|
Manhã (8h) alteração do nível de cortisol na saliva na fase
|
3 semanas
|
|
Nível de cortisol à tarde
Prazo: 3 semanas
|
Tarde (16h) alteração do nível de cortisol salivar na fase
|
3 semanas
|
|
Nível de cortisol à meia-noite
Prazo: 3 semanas
|
Meia-noite (0h) alteração do nível de cortisol na saliva na fase
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do sono
Prazo: 3 semanas
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburg (intervalo: 0-21) no final da fase.
A pontuação mais alta indica pior qualidade do sono
|
3 semanas
|
|
Estados de humor, depressão
Prazo: 3 semanas
|
Escalas de Depressão, Ansiedade, Estresse.
A pontuação da depressão (intervalo de 0-42) muda na fase.
Quanto maior a pontuação, mais deprimido.
|
3 semanas
|
|
Estados de humor, ansiedade
Prazo: 3 semanas
|
Escalas de Depressão, Ansiedade, Estresse.
A pontuação de ansiedade (intervalo de 0-42) muda na FASE.
Quanto maior a pontuação, mais ansioso.
|
3 semanas
|
|
Estados de humor, estresse
Prazo: 3 semanas
|
Escalas de Depressão, Ansiedade, Estresse.
A pontuação de estresse (intervalo de 0-42) muda na FASE.
Quanto maior a pontuação, mais estressante.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM106114F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os participantes não concordaram com os pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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